- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04134858
Les effets du coaching de santé pour les assistants fréquents (HCFA)
21 octobre 2019 mis à jour par: University of Oulu
L'efficacité du coaching de santé pour les assistants fréquents dans les soins de santé primaires
Le but de l'étude était de décrire et d'évaluer l'efficacité du coaching de santé sur la qualité de vie liée à la santé, l'adhésion aux régimes de santé, les résultats de santé cliniques et les facteurs liés au mode de vie chez les patients fréquents en soins de santé primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode de recherche quasi-expérimentale a évalué l'efficacité du coaching de santé chez les personnes fréquentant les soins de santé primaires.
Le groupe expérimental a reçu le coaching santé et le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Les données ont été recueillies avec un suivi pré- et post-test de 12 mois via un questionnaire de FINRISKI2012, RAND-36 et ACDI et des résultats de santé cliniques mesurés par des infirmières coaches en santé.
Les données ont été analysées par des méthodes statistiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont eu des visites en personne chez les médecins du centre de soins de santé primaires local au moins sept fois au cours d'une période de 12 mois
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de lire et de comprendre le finnois
Critère d'exclusion:
- Visites des patients en raison de la grossesse ou de l'accouchement
- Visites de patients dues à un traitement en série pour la même maladie
- Une incapacité à donner un consentement éclairé
- Participation à une autre intervention d'étude en même temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe coaching santé
Le groupe expérimental (n = 52) était composé d'assidus qui avaient choisi le programme de coaching santé.
L'intervention était basée sur le programme personnalisé de coaching en santé dirigé par une infirmière.
Le programme consistait en une infirmière coach en santé individuelle, des séances de coaching en santé et un plan d'action écrit en fonction des besoins individuels de chaque participant.
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L'intervention était basée sur le programme personnalisé de coaching en santé dirigé par une infirmière.
Le programme consistait en une infirmière coach en santé individuelle, des séances de coaching en santé et un plan d'action écrit en fonction des besoins individuels de chaque participant.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin était composé de 58 participants fréquents.
Ils ont, avec le groupe expérimental, reçu les soins habituels concernant leurs problèmes de santé de la part des médecins et des infirmières des centres de soins de santé primaires s'ils en avaient besoin.
Les soins habituels pour les patients fréquents comprenaient une évaluation du besoin de traitement, un examen physique, une évaluation des problèmes, des tests de laboratoire et de radiographie, des conseils médicaux et un soutien et une éducation des patients lors de leurs visites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide de la version finlandaise validée de la RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
L'instrument d'auto-évaluation de 36 items se compose de huit échelles distinctes de qualité de vie : (1) fonctionnement physique (10 items), (2) fonctionnement du rôle physique (quatre items), (3) fonctionnement du rôle émotionnel (trois items), (4) fonctionnement du rôle social (deux items), (5) douleur corporelle (deux items), (6) santé mentale (cinq items), (7) énergie (quatre items) et (8) état de santé général (cinq items).
Les scores ont été calculés selon un processus en deux étapes en utilisant les instructions fournies par Ware et al. (1994) dans le manuel de l'utilisateur.
Dans un premier temps, tous les items ont été notés sur une échelle de 0 à 100.
Un score plus élevé définit une meilleure santé ou fonction.
Deuxièmement, les éléments de la même échelle ont été moyennés ensemble pour créer les huit scores de l'échelle.
Les scores de l'échelle représentaient la moyenne de tous les éléments de l'échelle.
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12 mois
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Adhésion aux régimes de santé
Délai: 12 mois
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L'adhésion a été mesurée à l'aide de l'instrument Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), un instrument d'auto-évaluation de 38 éléments qui a été utilisé pour mesurer l'adhésion aux régimes de santé chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs liés au mode de vie
Délai: 12 mois
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Les critères de jugement secondaires étaient les facteurs liés au mode de vie.
Les questionnaires de base et de suivi ont recueilli des données sur la consommation d'alcool, le comportement tabagique et l'activité physique des participants fréquents.
Ils étaient basés sur une variante personnalisée du questionnaire national FINRISK 2012
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats cliniques sur la santé : Poids
Délai: 12 mois
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Poids en kilogrammes (kg)
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12 mois
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Les résultats cliniques sur la santé : la taille
Délai: 12 mois
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Hauteur en mètres (m)
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12 mois
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Les résultats cliniques sur la santé : indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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12 mois
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Les résultats cliniques sur la santé : tension artérielle
Délai: 12 mois
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La pression artérielle a été mesurée en utilisant la pression artérielle systolique et diastolique en mmHg.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Uoulu2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .