- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04134858
Terveysvalmennuksen vaikutukset säännöllisesti osallistuville (HCFA)
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Oulu
Terveysvalmennuksen tehokkuus perusterveydenhuollon usein kävijöille
Tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata ja arvioida terveysvalmennuksen tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun, hoito-ohjeiden noudattamisen, kliinisten terveysvaikutusten ja elämäntapatekijöiden suhteen perusterveydenhuollossa usein käyvien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kokeellisella tutkimusmenetelmällä arvioitiin terveysvalmennuksen tehokkuutta perusterveydenhuollon usein osallistuvien keskuudessa.
Koeryhmä sai terveysvalmennusta ja kontrolliryhmä tavanomaista hoitoa.
Tiedot kerättiin ennen ja jälkeen testiä 12 kuukauden seurannalla FINRISKI2012-, RAND-36- ja ACDI-kyselylomakkeella sekä terveysvalmentavien sairaanhoitajien mittaamat kliiniset terveystulokset.
Tiedot analysoitiin tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet kasvokkain paikallisen perusterveydenhuollon lääkäreiden luona vähintään seitsemän kertaa 12 kuukauden aikana
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään suomea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden käynnit raskauden tai synnytyksen vuoksi
- Potilaiden käynnit saman sairauden sarjahoidon vuoksi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Osallistuminen toiseen tutkimusinterventioon samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveysvalmennusryhmä
Koeryhmä (n = 52) koostui säännöllisesti osallistuvista, jotka olivat valinneet terveysvalmennusohjelman.
Interventio perustui räätälöityyn sairaanhoitajan johtamaan terveysvalmennusohjelmaan.
Ohjelma koostui henkilökohtaisesta terveydenhoitajasta, terveysvalmennuksista ja kirjallisesta toimintasuunnitelmasta kunkin osallistujan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
|
Interventio perustui räätälöityyn sairaanhoitajan johtamaan terveysvalmennusohjelmaan.
Ohjelma koostui henkilökohtaisesta terveydenhoitajasta, terveysvalmennuksista ja kirjallisesta toimintasuunnitelmasta kunkin osallistujan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä koostui 58 säännöllisesti läsnä olevasta.
He saivat yhdessä koeryhmän kanssa perusterveydenhuollon lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta tavanomaista hoitoa terveysongelmiinsa, jos he sitä tarvitsivat.
Säännöllisten vieraan tavanomaiseen hoitoon sisältyi hoidon tarpeen arviointi, fyysinen tarkastus, ongelmanarviointi, laboratorio- ja röntgentutkimukset, lääketieteellinen neuvonta sekä potilaiden tuki ja koulutus käyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin RAND 36-Item Health Survey 1.0:n (RAND-36) validoidulla suomenkielisellä versiolla.
36 kohdan itseraportointiinstrumentti koostuu kahdeksasta erillisestä elämänlaadun asteikosta: (1) fyysinen toiminta (10 kohtaa), (2) fyysinen roolitoiminta (neljä kohtaa), (3) emotionaalinen roolitoiminta (kolme kohtaa), (4) sosiaalisen roolin toiminta (kaksi kohdetta), (5) kehon kipu (kaksi kohdetta), (6) mielenterveys (viisi kohdetta), (7) energia (neljä kohdetta) ja (8) yleinen terveys (viisi kohdetta).
Pisteet laskettiin kaksivaiheisessa prosessissa käyttäen Waren et ai. antamia ohjeita. (1994) käyttöohjeessa.
Ensinnäkin kaikki kohteet pisteytettiin asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä määrittelee paremman terveyden tai toiminnan.
Toiseksi saman asteikon kohteista laskettiin keskiarvo yhteen kahdeksan asteikon pistemäärän luomiseksi.
Asteikkopisteet edustivat kaikkien asteikon kohteiden keskiarvoa.
|
12 kuukautta
|
Terveysohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitoutumista mitattiin käyttämällä kroonista sairautta sairastavien ihmisten hoitoon sitoutumista (ACDI) (Kynkäs, 1999), 38-kohtaista itseraportointiinstrumenttia, jota on käytetty kroonista sairautta sairastavien ihmisten terveydenhoito-ohjeiden noudattamisen mittaamiseen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämäntyylitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijaiset seuraukset olivat elämäntapatekijöitä.
Perus- ja seurantakyselyillä kerättiin tietoa usein osallistujien alkoholinkäytöstä, tupakointikäyttäytymisestä ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Ne perustuivat kansallisen FINRISK 2012 -kyselyn räätälöityyn varianttiin
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset terveysvaikutukset: Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paino kilogrammoina (kg)
|
12 kuukautta
|
Kliiniset terveysvaikutukset: Pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkeus metreinä (m)
|
12 kuukautta
|
Kliiniset terveystulokset: painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
12 kuukautta
|
Kliiniset terveysvaikutukset: Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaine mitattiin systolisella ja diastolisella verenpaineella mmHg:ssä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uoulu2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat