Effekterna av hälsocoaching för frekventa deltagare (HCFA)
21 oktober 2019 uppdaterad av: University of Oulu
Effektiviteten av hälsocoaching för frekventa deltagare i primärvården
Syftet med studien var att beskriva och utvärdera effektiviteten av hälsocoaching på hälsorelaterad livskvalitet, följsamhet till hälsoregimer, kliniska hälsoresultat och livsstilsfaktorer bland frekventa behandlare i primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kvasi-experimentella forskningsmetoden utvärderade effektiviteten av hälsocoachning bland frekventa deltagare i primärvården.
Försöksgruppen fick hälsocoachningen och kontrollgruppen fick sedvanlig vård.
Data samlades in med 12 månaders uppföljning före och efter testet via ett frågeformulär av FINRISKI2012, RAND-36 och ACDI och kliniska hälsoresultat mätt av hälsocoachande sjuksköterskor.
Data analyserades med statistiska metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade besökt läkarna ansikte mot ansikte på den lokala primärvårdscentralen minst sju gånger under en 12-månadersperiod
- 18 år eller äldre
- Kunna läsa och förstå finska
Exklusions kriterier:
- Patientbesök på grund av graviditet eller förlossning
- Patientbesök på grund av seriebehandling för samma sjukdom
- En oförmåga att ge informerat samtycke
- Att samtidigt involvera i en annan studieintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoachgruppen
Experimentgruppen (n = 52) bestod av frekventa deltagare som hade valt hälsocoachingprogrammet.
Interventionen baserades på det skräddarsydda sjuksköterskeledda hälsocoachingprogrammet.
Programmet bestod av en individuell hälsocoachande sjuksköterska, hälsocoachningstillfällen och en skriftlig handlingsplan utifrån varje deltagares individuella behov.
|
Interventionen baserades på det skräddarsydda sjuksköterskeledda hälsocoachingprogrammet.
Programmet bestod av en individuell hälsocoachande sjuksköterska, hälsocoachningstillfällen och en skriftlig handlingsplan utifrån varje deltagares individuella behov.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen bestod av 58 frekventa deltagare.
De fick tillsammans med försöksgruppen sedvanlig vård angående sina hälsoproblem av läkare och sjuksköterskor på primärvårdscentralerna om de behövde det.
Den vanliga vården för frekventa deltagare omfattade bedömning av behov av behandling, fysisk undersökning, problembedömning, laboratorie- och röntgenundersökningar, medicinsk rådgivning samt patientstöd och utbildning under deras besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten
Tidsram: 12 månader
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten mättes med den validerade finska versionen av RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
Självrapporteringsinstrumentet med 36 punkter består av åtta separata skalor för livskvalitet: (1) fysisk funktion (10 punkter), (2) fysisk rollfunktion (fyra punkter), (3) känslomässig rollfunktion (tre punkter), (4) social rollfunktion (två poster), (5) kroppslig smärta (två poster), (6) psykisk hälsa (fem poster), (7) energi (fyra poster) och (8) allmän hälsa (fem poster).
Poängen beräknades i en tvåstegsprocess med hjälp av instruktionerna från Ware et al. (1994) i bruksanvisningen.
Först poängsattes alla objekt på en skala från 0 till 100.
En högre poäng definierar en bättre hälsa eller funktion.
För det andra togs medel i samma skala samman för att skapa de åtta skalpoängen.
Skalpoäng representerade genomsnittet för alla poster i skalan.
|
12 månader
|
|
Efterlevnad av hälsoregimer
Tidsram: 12 månader
|
Adherence mättes med hjälp av Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), ett självrapporteringsinstrument med 38 punkter som har använts för att mäta efterlevnad av hälsoregimer bland personer med kronisk sjukdom
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsstilsfaktorer
Tidsram: 12 månader
|
De sekundära resultaten var livsstilsfaktorer.
Baslinje- och uppföljningsenkäterna samlade in data om de frekventa deltagarnas alkoholkonsumtion, rökbeteende och fysiska aktivitet.
De baserades på en anpassad variant av det nationella FINRISK 2012-formuläret
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De kliniska hälsoresultaten: Vikt
Tidsram: 12 månader
|
Vikt i kilogram (kg)
|
12 månader
|
|
De kliniska hälsoresultaten: Längd
Tidsram: 12 månader
|
Höjd i meter (m)
|
12 månader
|
|
De kliniska hälsoresultaten: Body mass index (BMI)
Tidsram: 12 månader
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
12 månader
|
|
De kliniska hälsoresultaten: Blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Blodtrycket mättes med systoliskt och diastoliskt blodtryck i mmHg.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Uoulu2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .