- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04134858
Os efeitos do treinamento de saúde para participantes frequentes (HCFA)
21 de outubro de 2019 atualizado por: University of Oulu
A Efetividade do Health Coaching para Frequentadores da Atenção Primária à Saúde
O objetivo do estudo foi descrever e avaliar a eficácia do coaching de saúde na qualidade de vida relacionada à saúde, adesão a regimes de saúde, resultados clínicos de saúde e fatores de estilo de vida entre frequentadores frequentes em cuidados primários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de pesquisa quase-experimental avaliou a efetividade do coaching em saúde entre frequentadores assíduos na atenção primária à saúde.
O grupo experimental recebeu o treinamento de saúde e o grupo controle recebeu os cuidados habituais.
Os dados foram coletados com acompanhamento pré e pós-teste de 12 meses por meio de um questionário de FINRISKI2012, RAND-36 e ACDI e resultados clínicos de saúde medidos por enfermeiras de treinamento em saúde.
Os dados foram analisados por métodos estatísticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram consultas presenciais com os médicos no centro de saúde local pelo menos sete vezes durante um período de 12 meses
- Com 18 anos ou mais
- Capaz de ler e entender finlandês
Critério de exclusão:
- Visitas de pacientes devido à gravidez ou parto
- Visitas de pacientes devido a tratamento seriado para a mesma doença
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Envolver-se em outra intervenção do estudo ao mesmo tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de coaching de saúde
O grupo experimental (n = 52) consistia em frequentadores frequentes que escolheram o programa de treinamento em saúde.
A intervenção baseou-se no programa personalizado de coaching em saúde liderado por enfermeiras.
O programa consistia em uma enfermeira individual de coaching em saúde, sessões de coaching em saúde e um plano de ação escrito de acordo com as necessidades individuais de cada participante.
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A intervenção baseou-se no programa personalizado de coaching em saúde liderado por enfermeiras.
O programa consistia em uma enfermeira individual de coaching em saúde, sessões de coaching em saúde e um plano de ação escrito de acordo com as necessidades individuais de cada participante.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo de controle consistiu de 58 frequentadores frequentes.
Eles, juntamente com o grupo experimental, receberam os cuidados usuais em relação aos seus problemas de saúde dos médicos e enfermeiras das unidades básicas de saúde, caso precisassem.
Os cuidados habituais para os frequentadores frequentes incluíram avaliação da necessidade de tratamento, exame físico, avaliação de problemas, exames laboratoriais e de raios-X, orientação médica e suporte e educação do paciente durante suas visitas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida usando a versão finlandesa validada do RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
O instrumento de autorrelato de 36 itens consiste em oito escalas separadas de qualidade de vida: (1) funcionamento físico (10 itens), (2) funcionamento do papel físico (quatro itens), (3) funcionamento do papel emocional (três itens), (4) funcionamento do papel social (dois itens), (5) dor corporal (dois itens), (6) saúde mental (cinco itens), (7) energia (quatro itens) e (8) saúde geral (cinco itens).
Os escores foram calculados em um processo de duas etapas usando as instruções fornecidas por Ware et al. (1994) no manual do usuário.
Primeiramente, todos os itens foram pontuados em uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta define uma melhor saúde ou função.
Em segundo lugar, os itens na mesma escala foram calculados juntos para criar as oito pontuações da escala.
Os escores da escala representam a média de todos os itens da escala.
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12 meses
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Adesão aos regimes de saúde
Prazo: 12 meses
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A adesão foi medida usando o Instrumento de Adesão de Pessoas com Doenças Crônicas (ACDI) (Kyngäs, 1999), um instrumento de autorrelato de 38 itens que tem sido usado para medir a adesão a regimes de saúde entre pessoas com doenças crônicas
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de estilo de vida
Prazo: 12 meses
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Os resultados secundários foram fatores de estilo de vida.
Os questionários iniciais e de acompanhamento coletaram dados sobre o consumo de álcool, o hábito de fumar e a atividade física dos freqüentadores frequentes.
Eles foram baseados em uma variante personalizada do questionário nacional FINRISK 2012
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados clínicos de saúde: Peso
Prazo: 12 meses
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Peso em quilogramas (kg)
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12 meses
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Os resultados clínicos de saúde: Altura
Prazo: 12 meses
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Altura em metros (m)
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12 meses
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Os resultados clínicos de saúde: índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 12 meses
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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12 meses
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Os resultados clínicos de saúde: pressão arterial
Prazo: 12 meses
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A pressão arterial foi medida usando a pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uoulu2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .