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Die Auswirkungen von Gesundheitscoaching für Vielteilnehmer (HCFA)

21. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Oulu

Die Wirksamkeit von Gesundheitscoaching für häufige Teilnehmer in der primären Gesundheitsversorgung

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Gesundheitscoaching auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Einhaltung von Gesundheitsplänen, klinische Gesundheitsergebnisse und Lebensstilfaktoren bei häufigen Teilnehmern der primären Gesundheitsversorgung zu beschreiben und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die quasi-experimentelle Forschungsmethode bewertete die Wirksamkeit von Gesundheitscoaching bei häufigen Teilnehmern der primären Gesundheitsversorgung. Die Versuchsgruppe erhielt das Gesundheitscoaching und die Kontrollgruppe erhielt die übliche Betreuung. Die Daten wurden mit einer 12-monatigen Nachuntersuchung vor und nach dem Test mithilfe eines Fragebogens von FINRISKI2012, RAND-36 und ACDI sowie klinischen Gesundheitsergebnissen gesammelt, die von Gesundheitscoaching-Krankenschwestern gemessen wurden. Die Daten wurden mit statistischen Methoden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten mindestens sieben Mal persönliche Besuche bei den Ärzten im örtlichen primären Gesundheitszentrum hatten
  • Ab 18 Jahren
  • Kann Finnisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patientenbesuche wegen Schwangerschaft oder Entbindung
  • Patientenbesuche aufgrund einer Serienbehandlung derselben Krankheit
  • Die Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studienintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Gesundheitscoaching-Gruppe
Die Versuchsgruppe (n = 52) bestand aus Vielteilnehmern, die sich für das Gesundheitscoaching-Programm entschieden hatten. Die Intervention basierte auf dem maßgeschneiderten, von Krankenschwestern geleiteten Gesundheitscoaching-Programm. Das Programm bestand aus einer individuellen Gesundheitscoaching-Krankenschwester, Gesundheitscoaching-Sitzungen und einem schriftlichen Aktionsplan entsprechend den individuellen Bedürfnissen jedes Teilnehmers.
Sonstiges: Das von Krankenschwestern geleitete Gesundheitscoaching-Programm
Die Intervention basierte auf dem maßgeschneiderten, von Krankenschwestern geleiteten Gesundheitscoaching-Programm. Das Programm bestand aus einer individuellen Gesundheitscoaching-Krankenschwester, Gesundheitscoaching-Sitzungen und einem schriftlichen Aktionsplan entsprechend den individuellen Bedürfnissen jedes Teilnehmers.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 58 Vielbesuchern. Sie erhielten zusammen mit der Versuchsgruppe bei Bedarf die übliche Betreuung hinsichtlich ihrer Gesundheitsprobleme von den Ärzten und Krankenschwestern in den primären Gesundheitszentren. Die übliche Betreuung für Vielbesucher umfasste die Beurteilung des Behandlungsbedarfs, eine körperliche Untersuchung, eine Problembeurteilung, Labor- und Röntgenuntersuchungen, medizinische Beratung sowie Patientenunterstützung und Aufklärung während ihrer Besuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe der validierten finnischen Version des RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36) gemessen. Das 36 Items umfassende Selbstberichtsinstrument besteht aus acht separaten Skalen zur Lebensqualität: (1) körperliche Funktionsfähigkeit (10 Items), (2) körperliche Rollenfunktionalität (vier Items), (3) emotionale Rollenfunktionalität (drei Items), (4) soziale Rollenfunktionen (zwei Items), (5) körperlicher Schmerz (zwei Items), (6) psychische Gesundheit (fünf Items), (7) Energie (vier Items) und (8) allgemeine Gesundheit (fünf Items). Die Scores wurden in einem zweistufigen Verfahren nach den Anweisungen von Ware et al. berechnet. (1994) im Benutzerhandbuch. Zunächst wurden alle Items auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl definiert eine bessere Gesundheit oder Funktion. Zweitens wurden die Items derselben Skala gemittelt, um die acht Skalenwerte zu erstellen. Die Skalenwerte stellten den Durchschnitt für alle Elemente der Skala dar.
12 Monate
Einhaltung von Gesundheitsplänen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Adhärenz wurde mit dem Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999) gemessen, einem 38-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das zur Messung der Einhaltung von Gesundheitsplänen bei Menschen mit chronischen Krankheiten verwendet wurde
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: 12 Monate
Die sekundären Ergebnisse waren Lebensstilfaktoren. Die Basis- und Folgefragebögen sammelten Daten zum Alkoholkonsum, zum Rauchverhalten und zur körperlichen Aktivität der häufigen Teilnehmer. Sie basierten auf einer maßgeschneiderten Variante des nationalen FINRISK 2012-Fragebogens
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die klinischen Gesundheitsergebnisse: Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Gewicht in Kilogramm (kg)
12 Monate
Die klinischen Gesundheitsergebnisse: Größe
Zeitfenster: 12 Monate
Höhe in Metern (m)
12 Monate
Die klinischen Gesundheitsergebnisse: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
12 Monate
Die klinischen Gesundheitsergebnisse: Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der Blutdruck wurde anhand des systolischen und diastolischen Blutdrucks in mmHg gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Studienleiter: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uoulu2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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