- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04134858
Los efectos del coaching de salud para asistentes frecuentes (HCFA)
21 de octubre de 2019 actualizado por: University of Oulu
La efectividad del coaching de salud para asistentes frecuentes en la atención primaria de salud
El propósito del estudio fue describir y evaluar la efectividad del coaching de salud en la calidad de vida relacionada con la salud, la adherencia a los regímenes de salud, los resultados clínicos de salud y los factores de estilo de vida entre los asistentes frecuentes en atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método de investigación cuasi-experimental evaluó la efectividad del coaching en salud entre los asistentes frecuentes en atención primaria de salud.
El grupo experimental recibió el coaching de salud y el grupo control recibió la atención habitual.
Los datos se recopilaron con un seguimiento de 12 meses previo y posterior a la prueba a través de un cuestionario de FINRISKI2012, RAND-36 y ACDI y resultados clínicos de salud medidos por enfermeras entrenadoras de salud.
Los datos fueron analizados por métodos estadísticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tuvieron visitas presenciales a los médicos en el centro de atención primaria local al menos siete veces durante un período de 12 meses.
- Mayor de 18 años
- Capaz de leer y entender finlandés.
Criterio de exclusión:
- Visitas de pacientes por embarazo o parto
- Visitas de pacientes por tratamiento seriado por la misma enfermedad
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Participar en otra intervención del estudio al mismo tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de entrenadores de salud.
El grupo experimental (n = 52) estaba formado por asistentes frecuentes que habían elegido el programa de coaching de salud.
La intervención se basó en el programa personalizado de asesoramiento sanitario dirigido por enfermeras.
El programa consistió en una enfermera de coaching de salud individual, sesiones de coaching de salud y un plan de acción escrito de acuerdo con las necesidades individuales de cada participante.
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La intervención se basó en el programa personalizado de asesoramiento sanitario dirigido por enfermeras.
El programa consistió en una enfermera de coaching de salud individual, sesiones de coaching de salud y un plan de acción escrito de acuerdo con las necesidades individuales de cada participante.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control consistió en 58 asistentes frecuentes.
Ellos, junto con el grupo experimental, recibieron la atención habitual sobre sus problemas de salud por parte de los médicos y enfermeras de los centros de atención primaria de salud en caso de necesitarla.
La atención habitual para los asistentes frecuentes incluía la evaluación de la necesidad de tratamiento, el examen físico, la evaluación del problema, las pruebas de laboratorio y de rayos X, el asesoramiento médico y el apoyo y la educación del paciente durante sus visitas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se midió utilizando la versión finlandesa validada de la RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
El instrumento de autoinforme de 36 ítems consta de ocho escalas separadas de calidad de vida: (1) funcionamiento físico (10 ítems), (2) desempeño del rol físico (cuatro ítems), (3) desempeño del rol emocional (tres ítems), (4) funcionamiento del rol social (dos ítems), (5) dolor corporal (dos ítems), (6) salud mental (cinco ítems), (7) energía (cuatro ítems) y (8) salud general (cinco ítems).
Las puntuaciones se calcularon en un proceso de dos pasos utilizando las instrucciones proporcionadas por Ware et al. (1994) en el manual del usuario.
En primer lugar, todos los ítems se puntuaron en una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta define una mejor salud o función.
En segundo lugar, los elementos de la misma escala se promediaron juntos para crear las ocho puntuaciones de escala.
Las puntuaciones de la escala representaron el promedio de todos los ítems de la escala.
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12 meses
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Adherencia a los regímenes de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adherencia se midió utilizando el Instrumento de Adherencia de Personas con Enfermedades Crónicas (ACDI) (Kyngäs, 1999), un instrumento de autoinforme de 38 ítems que se ha utilizado para medir la adherencia a los regímenes de salud entre personas con enfermedades crónicas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados secundarios fueron los factores del estilo de vida.
Los cuestionarios de referencia y de seguimiento recogieron datos sobre el consumo de alcohol, el hábito de fumar y la actividad física de los asistentes frecuentes.
Se basaron en una variante personalizada del cuestionario nacional FINRISK 2012
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados clínicos de salud: Peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Peso en kilogramos (kg)
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12 meses
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Los resultados clínicos de salud: Altura
Periodo de tiempo: 12 meses
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Altura en metros (m)
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12 meses
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Los resultados clínicos de salud: índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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12 meses
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Los resultados clínicos de salud: presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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La presión arterial se midió utilizando la presión arterial sistólica y diastólica en mmHg.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uoulu2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .