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Gli effetti del coaching sulla salute per i frequentatori frequenti (HCFA)

21 ottobre 2019 aggiornato da: University of Oulu

L'efficacia del coaching sanitario per i frequentatori abituali nell'assistenza sanitaria di base

Lo scopo dello studio era descrivere e valutare l'efficacia del coaching sanitario sulla qualità della vita correlata alla salute, l'aderenza ai regimi sanitari, i risultati clinici sulla salute e i fattori dello stile di vita tra i frequentatori frequenti dell'assistenza sanitaria primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo di ricerca quasi sperimentale ha valutato l'efficacia del coaching sanitario tra i frequentatori frequenti dell'assistenza sanitaria primaria. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il coaching sanitario e il gruppo di controllo ha ricevuto le consuete cure. I dati sono stati raccolti con un follow-up di 12 mesi prima e dopo il test tramite un questionario di FINRISKI2012, RAND-36 e ACDI e gli esiti di salute clinica misurati da infermieri di coaching sanitario. I dati sono stati analizzati con metodi statistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto visite faccia a faccia dai medici del centro di assistenza sanitaria di base locale almeno sette volte durante un periodo di 12 mesi
  • A partire dai 18 anni di età
  • In grado di leggere e comprendere il finlandese

Criteri di esclusione:

  • Visite dei pazienti a causa della gravidanza o del parto
  • Visite di pazienti dovute a trattamenti seriali per la stessa malattia
  • Incapacità di dare il consenso informato
  • Coinvolgere in un altro intervento di studio allo stesso tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di coaching per la salute
Il gruppo sperimentale (n = 52) era composto da frequentatori assidui che avevano scelto il programma di coaching sanitario. L'intervento era basato sul programma personalizzato di coaching sanitario guidato da infermiere. Il programma consisteva in un infermiere di coaching sanitario individuale, sessioni di coaching sanitario e un piano d'azione scritto in base alle esigenze individuali di ogni partecipante.
Altro: Il programma di coaching sanitario condotto da infermiere
L'intervento era basato sul programma personalizzato di coaching sanitario guidato da infermiere. Il programma consisteva in un infermiere di coaching sanitario individuale, sessioni di coaching sanitario e un piano d'azione scritto in base alle esigenze individuali di ogni partecipante.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da 58 frequentatori frequenti. Essi, insieme al gruppo sperimentale, hanno ricevuto le consuete cure per i loro problemi di salute dai medici e dagli infermieri dei centri di assistenza sanitaria di base se ne avevano bisogno. L'assistenza abituale per i frequentatori abituali includeva la valutazione della necessità di cure, esame fisico, valutazione del problema, test di laboratorio e radiografici, consulenza medica e supporto e istruzione del paziente durante le loro visite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando la versione finlandese convalidata del RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36). Lo strumento di autovalutazione a 36 item è costituito da otto scale separate di qualità della vita: (1) funzionamento fisico (10 item), (2) funzionamento del ruolo fisico (quattro item), (3) funzionamento del ruolo emotivo (tre item), (4) funzionamento del ruolo sociale (due voci), (5) dolore fisico (due voci), (6) salute mentale (cinque voci), (7) energia (quattro voci) e (8) salute generale (cinque voci). I punteggi sono stati calcolati in un processo in due fasi utilizzando le istruzioni fornite da Ware et al. (1994) nel manuale dell'utente. Innanzitutto, tutti gli elementi sono stati valutati su una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto definisce una salute o una funzione migliore. In secondo luogo, gli elementi nella stessa scala sono stati mediati insieme per creare gli otto punteggi della scala. I punteggi della scala rappresentavano la media per tutti gli elementi della scala.
12 mesi
Adesione ai regimi sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aderenza è stata misurata utilizzando l'Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), uno strumento di autovalutazione a 38 voci che è stato utilizzato per misurare l'aderenza ai regimi sanitari tra le persone con malattie croniche
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di stile di vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli esiti secondari erano fattori legati allo stile di vita. I questionari di base e di follow-up hanno raccolto dati sul consumo di alcol, sul comportamento del fumo e sull'attività fisica dei frequentatori frequenti. Si basavano su una variante personalizzata del questionario nazionale FINRISK 2012
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti clinici sulla salute: Peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Peso in chilogrammi (kg)
12 mesi
Gli esiti clinici sulla salute: Altezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Altezza in metri (m)
12 mesi
Gli esiti clinici sulla salute: Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
12 mesi
Gli esiti clinici sulla salute: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando la pressione sanguigna sistolica e diastolica in mmHg.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uoulu2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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