健康指导对频繁参加者的影响 (HCFA)
2019年10月21日 更新者：University of Oulu
初级保健中经常参加者的健康指导的有效性
该研究的目的是描述和评估健康指导对经常参加初级保健的健康相关生活质量、健康养生法依从性、临床健康结果和生活方式因素的有效性。
研究概览
详细说明
准实验研究方法评估了初级保健中经常参加者的健康指导的有效性。
实验组接受健康指导，对照组接受常规护理。
这些数据是通过 FINRISKI2012、RAND-36 和 ACDI 的调查问卷在测试前和测试后 12 个月的随访中收集的，以及由健康指导护士测量的临床健康结果。
通过统计方法分析数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 12 个月内至少七次与当地初级保健中心的医生进行面对面就诊的患者
- 年满 18 岁或以上
- 能够阅读和理解芬兰语
排除标准：
- 因怀孕或分娩而就诊的患者
- 同病连续治疗患者就诊
- 无法给予知情同意
- 同时参与另一项研究干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康指导组
实验组 (n = 52) 由选择健康指导计划的常客组成。
干预基于定制的护士主导的健康指导计划。
该计划包括一名个人健康指导护士、健康指导课程和根据每个参与者的个人需求制定的书面行动计划。
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干预基于定制的护士主导的健康指导计划。
该计划包括一名个人健康指导护士、健康指导课程和根据每个参与者的个人需求制定的书面行动计划。
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无干预：对照组
对照组由 58 名经常参加的人组成。
如果他们需要，他们和实验组一起从初级保健中心的医生和护士处获得有关他们健康问题的常规护理。
对频繁参加者的常规护理包括评估治疗需要、体格检查、问题评估、实验室和 X 光检查、医疗建议以及访问期间的患者支持和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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与健康相关的生活质量是使用经验证的芬兰版 RAND 36 项健康调查 1.0 (RAND-36) 测量的。
36 项自我报告工具由八个独立的生活质量量表组成：(1) 身体功能（10 项），(2) 身体角色功能（4 项），(3) 情感角色功能（3 项）， (4) 社会角色功能（两项），(5) 身体疼痛（两项），(6) 心理健康（五项），(7) 精力（四项）和 (8) 一般健康（五项）。
使用 Ware 等人提供的说明分两步计算分数。 (1994) 在用户手册中。
首先，所有项目都按照 0 到 100 的等级进行评分。
较高的分数定义更好的健康或功能。
其次，将同一量表中的项目一起平均以创建八个量表分数。
量表分数代表量表中所有项目的平均值。
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12个月
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遵守健康养生之道
大体时间：12个月
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依从性是使用慢性病患者依从性评估工具 (ACDI)（Kyngäs，1999 年）测量的，这是一种包含 38 项的自我报告工具，已用于衡量慢性病患者对健康方案的依从性
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活方式因素
大体时间：12个月
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次要结果是生活方式因素。
基线和后续调查问卷收集了有关频繁参加者的饮酒、吸烟行为和身体活动的数据。
它们基于国家 FINRISK 2012 调查问卷的定制变体
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床健康结果：体重
大体时间：12个月
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重量公斤 (kg)
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12个月
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临床健康结果：身高
大体时间：12个月
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高度（米）
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12个月
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临床健康结果：体重指数 (BMI)
大体时间：12个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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12个月
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临床健康结果：血压
大体时间：12个月
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使用以 mmHg 为单位的收缩压和舒张压来测量血压。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Kääriäinen, Professor、University of Oulu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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