従来または低侵襲食道閉鎖手術後の呼吸への影響の評価 (RestriMIS)

食道閉鎖症の修復に対する従来のアプローチである右開胸術は、最大 60% の放射線胸壁後遺症の異常につながります。 これらの異常が患者の呼吸機能に与える影響は不明のままです。 低侵襲胸部手術は、この率を大幅に低下させます。

この研究の主な目的は、外科的アプローチの種類 (従来または低侵襲) に応じて、III 型食道閉鎖症患者における拘束性肺疾患の発生を評価することです。

主要評価項目は、現行の国家ガイドライン (PNDS = protocole national de diagnostic et de soins) に従って実施される肺機能検査 (PFT) によって評価される拘束性肺疾患の発生です。

二次エンドポイントは、拘束性疾患の重症度を測定し、他の呼吸器の変化を探し、放射線学的な胸壁の後遺症の異常を呼吸機能への影響と相関させ、使用された外科的技術と呼吸への影響の間の因果関係を探すことです。 .

使用される方法論は、2008 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までの間、国立食道閉鎖登録簿 (CRACMO、リール大学病院) に含まれる患者のコホートに関するレトロスペクティブな非介入研究です。

ラッド分類で定義されている III 型食道閉鎖症 (ロング ギャップ食道閉鎖症を除く) の手術を受けた全米食道閉鎖登録簿 (CRACMO) に含まれるすべての患者が、この研究に含まれます。

除外基準は、追跡不能または死亡した患者、追跡期間の最初の6〜9年間に肺機能検査（PFT）または胸部X線検査を受けていない患者、および食道閉鎖修復前に胸部手術を受けた患者です。 .

全米食道閉鎖登録簿に登録されると予想される患者数は、6 年間で 500 人を超えます。 胸腔鏡検査の修復回数は約 50 回です。

この研究により、手術後の胸壁後遺症の可能性に関連して、低侵襲手術が小児の中期呼吸機能に有益であるかどうかを判断できるはずです。

この研究から得られた結果は、これらの患者の胸壁異常と呼吸機能の予後を改善するための食道閉鎖症修復への外科的アプローチに関する推奨事項につながるはずです。 また、強化された呼吸追跡から恩恵を受ける患者のサブグループを特定するのにも役立つはずです。 これは、病院の臨床研究プログラム (PHRC) につながる可能性があります。