Оценка влияния на органы дыхания после традиционной или малоинвазивной хирургии атрезии пищевода (RestriMIS)

Правосторонняя торакотомия, традиционный подход к пластике атрезии пищевода, приводит к 60% рентгенологическим последствиям аномалий грудной стенки. Влияние этих аномалий на дыхательную функцию пациента остается неизвестным. Минимально инвазивная торакальная хирургия значительно снижает этот показатель.

Основная цель данного исследования — оценить частоту возникновения рестриктивного заболевания легких у пациентов с атрезией пищевода III типа в зависимости от типа хирургического доступа (традиционный или малоинвазивный).

Первичной конечной точкой будет возникновение рестриктивного заболевания легких, оцениваемое с помощью функциональных тестов легких (PFT), проводимых в соответствии с действующими национальными рекомендациями (PNDS = protocole national de Diagnostic et de soins).

Вторичными конечными точками будут измерение тяжести рестриктивного заболевания, поиск других респираторных изменений, корреляция рентгенологических последствий аномалий грудной стенки с влиянием на функцию дыхания и поиск причинно-следственной связи между используемой хирургической техникой и респираторным воздействием. .

Используемая методология будет представлять собой ретроспективное неинтервенционное исследование когорты пациентов, включенных в национальный регистр атрезии пищевода (CRACMO, университетская больница Лилля) в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2013 г.

В это исследование будут включены все пациенты, включенные в национальный регистр атрезии пищевода (CRACMO), перенесшие операцию по поводу атрезии пищевода III типа (исключая атрезию пищевода с длинным просветом), как это определено по классификации Лэдда.

Критерием исключения будут пациенты, выпавшие из-под наблюдения или умершие, пациенты, у которых не проводились тесты функции легких (ФЛП) или рентгенография грудной клетки в течение первых 6–9 лет наблюдения, и пациенты, перенесшие торакальную операцию до устранения атрезии пищевода. .

Ожидаемое количество пациентов в национальном регистре атрезии пищевода за 6 лет превышает 500. Количество ремонтов торакоскопии должно быть около 50.

Это исследование должно позволить нам определить, полезна ли минимально инвазивная хирургия для среднесрочной дыхательной функции у детей, связанная с возможными послеоперационными последствиями на грудной стенке.

Результаты, полученные в этом исследовании, должны привести к рекомендациям относительно хирургического подхода к коррекции атрезии пищевода для улучшения прогноза аномалий грудной стенки и функции дыхания у этих пациентов. Это также должно помочь определить подгруппы пациентов, которым было бы полезно усиленное дыхательное наблюдение. Затем это может привести к созданию больничной программы клинических исследований (PHRC).