Bewertung der Auswirkungen auf die Atmung nach konventioneller oder minimal-invasiver Ösophagusatresie-Chirurgie (RestriMIS)

Thorakotomie rechts, ein konventioneller Ansatz zur Reparatur einer Ösophagusatresie, führt zu bis zu 60 % zu Anomalien der radiologischen Folgeerscheinungen der Brustwand. Die Auswirkung dieser Anomalien auf die Atmungsfunktion des Patienten bleibt unbekannt. Die minimal-invasive Thoraxchirurgie senkt diese Rate erheblich.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten einer restriktiven Lungenerkrankung bei Patienten mit Ösophagusatresie Typ III in Abhängigkeit von der Art des chirurgischen Vorgehens (konventionell oder minimal-invasiv) zu beurteilen.

Der primäre Endpunkt wird das Auftreten einer restriktiven Lungenerkrankung sein, beurteilt durch Lungenfunktionstests (PFTs), die gemäß den aktuellen nationalen Richtlinien (PNDS = Protocole National de Diagnostic et de Soins) durchgeführt werden.

Die sekundären Endpunkte werden darin bestehen, die Schwere der restriktiven Erkrankung zu messen, nach anderen respiratorischen Veränderungen zu suchen, Anomalien der radiologischen Folgeerscheinungen der Brustwand mit der Auswirkung auf die Atemfunktion zu korrelieren und nach einem kausalen Zusammenhang zwischen der verwendeten Operationstechnik und der respiratorischen Auswirkung zu suchen .

Die verwendete Methodik wird eine retrospektive nicht-interventionelle Studie an der Kohorte von Patienten sein, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2013 in das nationale Register für Ösophagusatresie (CRACMO, Universitätsklinikum Lille) aufgenommen wurden.

Alle Patienten, die in das nationale Ösophagusatresie-Register (CRACMO) aufgenommen wurden und sich einer Operation wegen Ösophagusatresie Typ III (ausgenommen Langspalt-Ösophagusatresie) gemäß der Definition der Ladd-Klassifikation unterzogen haben, werden in diese Studie aufgenommen.

Das Ausschlusskriterium sind Patienten, die für die Nachsorge verloren gegangen oder verstorben sind, Patienten, bei denen in den ersten 6 bis 9 Jahren der Nachsorge keine Lungenfunktionstests (PFTs) oder keine Thorax-Röntgenaufnahme durchgeführt wurden, und Patienten, bei denen vor der Operation der Ösophagusatresie eine Thoraxoperation durchgeführt wurde .

Die Zahl der erwarteten Patienten im nationalen Ösophagusatresie-Register über die 6 Jahre übersteigt 500. Die Anzahl der Thorakoskopie-Reparaturen sollte etwa 50 betragen.

Diese Studie sollte es uns ermöglichen festzustellen, ob eine minimal-invasive Operation für die mittelfristige Atmungsfunktion bei Kindern im Zusammenhang mit möglichen postoperativen Folgen der Brustwand von Vorteil ist.

Die aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse sollten zu Empfehlungen hinsichtlich des chirurgischen Ansatzes zur Reparatur der Ösophagusatresie führen, um die Prognose von Brustwandanomalien und Atemfunktion bei diesen Patienten zu verbessern. Es sollte auch helfen, Patientenuntergruppen zu identifizieren, die von einer verstärkten respiratorischen Nachsorge profitieren würden. Dies könnte dann zu einem klinischen Forschungsprogramm für Krankenhäuser (PHRC) führen.