鏡視下ACL再建：ハムストリング対大腿四頭筋

方法 病院 Universitario "Dr. ヌエボ・レオン自治大学のホセ・エレウテリオ・ゴンザレス氏。

研究デザイン これは、特定の集団を対象とした、二重盲検、前向き、再現性のある、比較および縦断的臨床試験です。

無作為に2つのグループに分けられた28人の患者を研究することが提案されています。 包含基準：18歳から45歳までの年齢の患者で、前十字靭帯（ACL）損傷が臨床的および磁気共鳴画像によって診断され、関連する半月板損傷の有無にかかわらず、以前の再建手術がなく、以前のインフォームドコンセント。

除外基準：多靭帯損傷および/または中等度または重度の変形性骨炎、慢性変性疾患（真性糖尿病、高血圧）および対側ACL損傷の診断。

除外基準: 自発的に参加を中止し、すべてのフォローアップの予定を完了しなかった人。

手順 手術前 プロトコルに含める前に、詳細なインフォームド コンセントが患者に実施されます。 、スポーツ活動および膝機能) KOOS (若年および中年患者の膝のスポーツ損傷を評価) Knee Society Score (痛み、可動域および負傷した膝の安定性) Cincinnati Knee Ligament Rating System (CKRS、ACL スポーツ損傷における膝の不安定性を評価) ) SF-12 (患者の生活の質を評価する) VAS (主観的な痛みの評価)。 手術 治験責任医師は、患者がランダムに割り当てられた自家移植片を使用して、両方のグループで同じ技術を使用する同じ外科医によって、前十字靭帯再建を行います。

手術後、すべての患者は退院する前の警告サインの説明と、手順の 2 週間後、1 か月後、3 か月、6 か月、12 か月後に数回の予約が行われ、前述の評価スケールが使用されます 統計分析 サンプルサイズの計算では、グループあたり 14 人の患者95% の信頼度と 80% の検出力で平均等価式を使用して含まれ、Lysholm スケールで 2.5 以下の等価性を推定します。