全身性強皮症におけるマイクロRNA (Dig-ScS)
2024年6月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
全身性強皮症の食道、胃、十二指腸の線維性症状に関与するマイクロRNAの同定と特徴付け
Dig-ScS 組織における miRNA の発現を調査した研究はありません。 この接続性のこの頻繁な障害に対する特定の治療法がないため、チームは食道と十二指腸の miRNA プロファイルを研究して新しい治療標的を特定することを提案しています。 チームは、DNM3os遺伝子座からの3つのmiRNA（miR-199a-3p、miR-199a-5p、およびmiR-214 - ホスト研究所によって特徴付けられる）を含む、「FibromiR」と呼ばれる線維化促進性の「重要な」miRNAの関与を研究しています。線維芽細胞における TGF-β への応答と、ニンテダニブや PPARγ アゴニストなどの薬理学的治療との潜在的な相互作用をモニタリングします。 このアプローチは、仮説の検証後に大規模なプロジェクトにつながる可能性があるパイロット スタディの一部です。
この分野の医学文献が不足していることを考慮して、消化器線維性損傷の段階的変化を伴う正確な解剖病理学的説明を行うことも興味深いようです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人々は胃十二指腸線維鏡検査を必要としていました
説明
患者の包含基準
- -ScSの2013 ACR / EULAR分類基準を満たす18〜75歳の被験者
- -食道十二指腸線維鏡検査（FOGD）の実施の適応下にある被験者、主なものは次のとおりです：貧血、食欲不振、体重減少、胃食道逆流症、嚥下障害または嚥下痛、潰瘍症候群、門脈圧亢進症の疑い
- ニース大学病院で支援
- -被験者はフランス語を理解し、話し、書面による同意を与えることができます
- 社会保障または同様の制度に加入している対象
- -追加の消化器生検を受け入れる被験者
コントロールの包含基準:
- -18歳から75歳までの年齢で、免疫不全疾患のない被験者
- -治療する胃腸科医によって定義されたFOGDのパフォーマンスの適応範囲内の被験者
- -HIVおよびHCVの血清学的検査を受けることを受け入れる被験者
- -被験者はフランス語を理解し、話し、書面による同意を与えることができます
- 社会保障または同様の制度に加入している対象
- -追加の消化器生検を受け入れる被験者
除外基準:
- -後見人またはキュレーターシップの下で法律によって保護されている被験者、またはフランス公衆衛生法の第L. 1121-16条に基づく臨床研究に参加できない被験者
- -過去3か月間に医薬品または医療機器にさらされた臨床研究に参加した被験者
- 過去3ヶ月以内に熱帯・亜熱帯の国に滞在した者
- -妊娠中または授乳中の参加者
- -医学的理由で特別な食事をしていて、医師または栄養士によって処方されている被験者（低カロリーの食事またはコレステロール値を下げるように設計された食事など）
- 定期的に大量のアルコールを摂取する被験者、i。 e. 1日あたり50g以上の純アルコール（e. g. 150 ml のワインを 4 杯以上、250 ml のビールを 4 パイント以上、または強いアルコールを含む 40 ml を 4 杯以上)
- -過去3か月間に違法な娯楽用薬物を使用した被験者
- -免疫抑制薬または免疫調節薬（10 mg / d以下の用量で投与されたコルチコステロイドを除くプレドニゾン相当）を過去2週間以内に服用した被験者、または過去3か月以内に連続して14日以上
- -過去3か月以内にワクチン接種を受けた被験者
- -過去3か月以内に輸血または免疫グロブリンを受けた被験者
- 少なくとも10時間絶食していないと述べている被験者
- -HIVまたはHCVの状態を報告している被験者
- -感染エピソードがあったか、訪問前の4週間の間に抗生物質で治療された被験者
- -妊娠検査が陽性の被験者
- 移植片対宿主病の患者、または造血幹細胞を含む治療を受けた患者
- -重度および/または慢性および/または再発性の病状を持つ被験者、特に：
- 腸の慢性炎症性疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）、表皮（乾癬、アトピー性皮膚炎）、関節（関節リウマチ）、神経系（多発性硬化症）; ScSを除く。
- 神経変性疾患
- 糖尿病
- -がんと診断され、5年以上寛解していない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
9人の患者の募集
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ケアで計画された線維鏡検査中の追加の生検
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コントロール
9 管制者募集
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ケアで計画された線維鏡検査中の追加の生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン処理および刺激に対するmiRベースの発現のプロファイルの説明。
時間枠：4年
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サイトキニクス治療と刺激の関数としてのmiRの発現プロファイルを決定することを目的とした基礎研究。
miR のプロファイルを説明するためのタンパク質 (サイトカイン) 研究
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。