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전신성 피부경화증의 마이크로RNA (Dig-ScS)

2021년 3월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

전신성 피부경화증의 식도, 위, 십이지장 섬유증 발현에 관여하는 microRNA의 규명 및 특성 규명

Dig-ScS 조직에서 miRNA의 발현을 조사한 연구는 없습니다. 이러한 연결성의 빈번한 손상에 대한 특정 치료법이 없는 상황에서 팀은 식도와 십이지장에서 miRNA 프로파일을 연구하여 새로운 치료 표적을 식별할 것을 제안합니다. 이 팀은 DNM3os 유전자좌(miR-199a-3p, miR-199a-5p 및 miR-214 - 호스트 실험실에서 특징지어짐)의 3개 miRNA를 포함하여 "FibromiRs"라고 하는 섬유화 촉진 "핵심" miRNA의 관련성을 연구하고 있습니다. 섬유아세포에서 TGF-β에 대한 반응과 닌테다닙 및/또는 PPARγ 작용제와 같은 약리학적 치료와의 잠재적 상호작용을 모니터링합니다. 이 접근 방식은 가설을 검증한 후 더 큰 프로젝트로 이어질 수 있는 파일럿 연구의 일부입니다.

또한 이 분야의 의학문헌이 부족한 점을 고려하여 소화기 섬유성 손상을 점진적으로 세분화하여 정확한 해부학적 병리학적 기술을 하는 것도 흥미로워 보인다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • 모병
        • Nice hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • nihal martis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

esogastro-duodenal fibroscopy가 필요한 사람들

설명

환자 포함 기준

  • ScS에 대한 2013 ACR/EULAR 분류 기준을 충족하는 18세에서 75세 사이의 피험자
  • 식도-십이지장 섬유경 검사(FOGD)의 수행 적응증에 있는 피험자, 주요 검사는 다음과 같습니다: 빈혈, 식욕 부진, 체중 감소, 위식도 역류 질환, 연하곤란 또는 연하통, 궤양 증후군, 문맥 고혈압 의심
  • 나이스 대학 병원에서 지원
  • 피험자는 프랑스어를 이해하고 구사하며 서면 동의를 할 수 있습니다.
  • 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 대상
  • 추가 소화 생검을 받는 피험자

컨트롤 포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 피험자로서 면역이상 질환이 없는 자
  • 치료하는 위장병 전문의가 정의한 FOGD 성능에 대한 적응증 범위 내의 피험자
  • HIV 및 HCV에 대한 혈청학적 검사를 수락하는 피험자
  • 피험자는 프랑스어를 이해하고 구사하며 서면 동의를 할 수 있습니다.
  • 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 대상
  • 추가 소화 생검을 받는 피험자

제외 기준:

  • 후견인 또는 관리인에 따라 법에 의해 보호되는 피험자 또는 프랑스 공중 보건법 L. 1121-16조에 따라 임상 연구에 참여할 수 없는 피험자
  • 지난 3개월 동안 의약품 또는 의료 기기에 노출된 임상 연구에 참여한 피험자
  • 최근 3개월 이내 열대 또는 아열대 국가에 체류한 피험자
  • 임신 또는 모유 수유 참여자
  • 의학적 이유로 특별한 식이요법을 하고 의사나 영양사가 처방한 피험자(예: 저칼로리 식이요법 또는 콜레스테롤 수치를 낮추도록 고안된 식이요법)
  • 정기적으로 다량의 알코올을 섭취하는 피험자, i. 이자형. 하루 50g 이상의 순수 알코올(e. g. 150ml 와인 4잔 이상, 250ml 맥주 4파인트 이상 또는 도수가 높은 40ml 4잔 이상)
  • 지난 3개월 동안 불법 기분전환용 약물을 사용한 피험자
  • 지난 2주 이내에 또는 지난 3개월 동안 연속 14일 이상 면역억제제 또는 면역조절제(10 mg/d PREDNISONE 등가 용량으로 투여된 코르티코스테로이드 제외)를 복용한 피험자
  • 최근 3개월 이내 예방접종을 받은 자
  • 최근 3개월 이내 수혈 또는 면역글로불린을 투여받은 자
  • 최소 10시간 동안 금식하지 않았다고 진술한 피험자
  • HIV 또는 HCV 상태를 보고하는 피험자
  • 방문 전 4주 동안 감염성 에피소드가 있거나 항생제 치료를 받은 피험자
  • 임신 테스트가 양성인 피험자
  • 이식편대숙주병이 있거나 조혈모세포 관련 치료를 받은 피험자
  • 중증 및/또는 만성 및/또는 재발성 병리를 가진 피험자, 특히:
  • 장(크론병, 궤양성 대장염), 표피(건선, 아토피성 피부염), 관절(류마티스 관절염), 신경계(다발성 경화증)의 만성 염증성 질환; ScS를 제외하고.
  • 신경 퇴행성 질환
  • 진성 당뇨병
  • 암 진단을 받고 5년 이상 차도가 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
9명의 환자 모집
케어에서 계획된 섬유경 검사 중 추가 생검
제어
관리인 9명 모집
케어에서 계획된 섬유경 검사 중 추가 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cytokinic 치료 및 자극에 대한 miR 기반 발현의 프로필에 대한 설명.
기간: 4 년
cytokinic 처리 및 자극의 기능으로 miR의 발현 프로파일을 결정하는 것을 목표로 하는 기초 연구. miR의 프로필을 설명하기 위한 단백질(사이토킨) 연구
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-AOI-07

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경피증, 전신에 대한 임상 시험

추가 생검에 대한 임상 시험

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