microARN en esclerodermia sistémica (Dig-ScS)

Criterios de inclusión de pacientes

• Sujeto con edad entre 18 y 75 años, que cumple los criterios de clasificación ACR/EULAR 2013 para ScS
• Sujeto con indicación para la realización de fibroscopia esogastroduodenal (FOGD), siendo las principales: anemia, anorexia, pérdida de peso, enfermedad por reflujo gastroesofágico, disfagia u odinofagia, síndrome ulceroso, sospecha de hipertensión portal
• Apoyado en el Hospital Universitario de Niza
• El sujeto entiende y habla francés y es capaz de dar su consentimiento por escrito
• Sujeto afiliado a la Seguridad Social o régimen similar
• Sujetos que aceptan biopsias digestivas adicionales

Criterios de inclusión de controles:

• Sujeto con edad entre 18 y 75 años, sin enfermedad disinmune
• Sujeto dentro del alcance de una indicación para la realización de un FOGD según lo definido por el gastroenterólogo tratante
• Sujeto que acepta someterse a pruebas serológicas de VIH y VHC
• El sujeto entiende y habla francés y es capaz de dar su consentimiento por escrito
• Sujeto afiliado a la Seguridad Social o régimen similar
• Sujetos que aceptan biopsias digestivas adicionales

Criterio de exclusión:

• Sujeto protegido por la ley bajo tutela o curatela, o incapaz de participar en un estudio clínico en virtud del artículo L. 1121-16 del Código de Salud Pública francés
• Sujeto que ha participado en un estudio de investigación clínica en los últimos 3 meses en el que estuvo expuesto a un producto farmacéutico o dispositivo médico
• Sujeto que ha estado en un país tropical o subtropical en los últimos 3 meses
• Participante embarazada o amamantando
• Sujeto a una dieta especial por razones médicas y prescrita por un médico o dietista (por ejemplo, una dieta baja en calorías o una dieta diseñada para reducir los niveles de colesterol)
• Sujeto que consume regularmente grandes cantidades de alcohol, i. mi. más de 50 g de alcohol puro al día (p. gramo. más de 4 vasos de 150 ml de vino, más de 4 pintas de 250 ml de cerveza, o más de 4 vasos de 40 ml de alcohol fuerte)
• Sujeto que ha consumido una droga recreativa ilegal en los últimos 3 meses
• Sujeto que ha tomado un fármaco inmunosupresor o inmunomodulador (excluyendo los corticosteroides administrados en dosis ≤ 10 mg/día equivalente a PREDNISONA) en las 2 semanas anteriores, o durante más de 14 días consecutivos en los últimos 3 meses
• Sujeto que ha sido vacunado en los últimos 3 meses
• Sujeto que recibió una transfusión de sangre o inmunoglobulinas en los últimos 3 meses
• Sujeto que afirma que no ha estado en ayunas durante al menos 10 horas
• Sujeto que informa estado de VIH o VHC
• Sujeto que tuvo un episodio infeccioso o fue tratado con antibióticos durante las 4 semanas previas a la visita
• Sujeto con prueba de embarazo positiva
• Sujeto con enfermedad de injerto contra huésped, o que haya recibido terapia con células madre hematopoyéticas
• Sujeto con patología severa y/o crónica y/o recurrente, en particular:
• Una enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), epidermis (psoriasis, dermatitis atópica), articulaciones (artritis reumatoide), sistema nervioso (esclerosis múltiple); excepto SCS.
• Una enfermedad neurodegenerativa
• Diabetes mellitus
• Sujeto que ha sido diagnosticado con cáncer y no ha estado en remisión por más de 5 años