microRNA's in systemische sclerodermie (Dig-ScS)

Criteria voor patiëntopname

• Proefpersoon tussen 18 en 75 jaar oud, die voldoet aan de 2013 ACR/EULAR-classificatiecriteria voor ScS
• Proefpersoon onder een indicatie voor het uitvoeren van oesogastro-duodenale fibroscopy (FOGD), met als belangrijkste: bloedarmoede, anorexia, gewichtsverlies, gastro-oesofageale refluxziekte, dysfagie of odynofagie, zweersyndroom, vermoedelijke portale hypertensie
• Ondersteund in het Universitair Ziekenhuis van Nice
• Betrokkene verstaat en spreekt Frans en kan schriftelijke toestemming geven
• Betrokkene aangesloten bij de sociale zekerheid of een soortgelijke regeling
• Onderwerpen die aanvullende spijsverteringsbiopten accepteren

Controle opnamecriteria:

• Proefpersoon tussen 18 en 75 jaar oud, zonder dysimmunitaire ziekte
• Onderwerp in het kader van een indicatie voor het uitvoeren van een FOGD zoals gedefinieerd door de behandelend MDL-arts
• Proefpersoon aanvaardt om serologisch getest te worden op HIV en HCV
• Betrokkene verstaat en spreekt Frans en kan schriftelijke toestemming geven
• Betrokkene aangesloten bij de sociale zekerheid of een soortgelijke regeling
• Onderwerpen die aanvullende spijsverteringsbiopten accepteren

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon beschermd door de wet onder voogdij of curatele, of niet in staat om deel te nemen aan een klinische studie op grond van artikel L. 1121-16 van de Franse wet op de volksgezondheid
• Proefpersoon die heeft deelgenomen aan een klinische onderzoeksstudie in de afgelopen 3 maanden waarin hij/zij werd blootgesteld aan een farmaceutisch product of medisch hulpmiddel
• Proefpersoon die de afgelopen 3 maanden in een tropisch of subtropisch land heeft verbleven
• Zwangere of borstvoeding gevende deelnemer
• Proefpersonen die om medische redenen een speciaal dieet volgen op voorschrift van een arts of diëtist (bijvoorbeeld een caloriearm dieet of een dieet om het cholesterolgehalte te verlagen)
• Proefpersoon die regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt, d.w.z. e. meer dan 50 g pure alcohol per dag (bijv. G. meer dan 4 glazen wijn van 150 ml, meer dan 4 pinten bier van 250 ml of meer dan 4 glazen van 40 ml met sterke alcohol)
• Proefpersoon die in de afgelopen 3 maanden een illegale recreatieve drug heeft gebruikt
• Proefpersoon die een immunosuppressivum of immunomodulerend geneesmiddel heeft ingenomen (exclusief corticosteroïden toegediend in doses ≤ 10 mg/dag PREDNISONE-equivalent) in de afgelopen 2 weken, of gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen in de afgelopen 3 maanden
• Proefpersoon die in de afgelopen 3 maanden is gevaccineerd
• Proefpersoon die in de afgelopen 3 maanden een bloedtransfusie of immunoglobulinen heeft gekregen
• Onderwerp waarin staat dat hij al minstens 10 uur niet heeft gevast
• Proefpersoon die hiv- of HCV-status meldt
• Proefpersoon die een infectieuze episode had of werd behandeld met antibiotica gedurende de 4 weken voorafgaand aan het bezoek
• Proefpersoon met een positieve zwangerschapstest
• Proefpersoon met graft-versus-host-ziekte, of die een therapie met hematopoëtische stamcellen heeft gekregen
• Proefpersoon met een ernstige en/of chronische en/of recidiverende pathologie, in het bijzonder:
• Een chronische ontstekingsziekte van de darm (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), epidermis (psoriasis, atopische dermatitis), gewrichten (reumatoïde artritis), zenuwstelsel (multiple sclerose); behalve ScS.
• Een neurodegeneratieve ziekte
• Suikerziekte
• Proefpersoon bij wie kanker is vastgesteld en die al meer dan 5 jaar niet in remissie is