Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mikroRNA vid systemisk sklerodermi (Dig-ScS)

16 mars 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifiering och karakterisering av mikroRNA involverade i esofageala, gastriska och duodenala fibrotiska manifestationer av systemisk sklerodermi

Inga studier har undersökt uttrycket av miRNA i Dig-ScS-vävnader. I avsaknad av specifik behandling för denna frekventa försämring av denna anslutning, föreslår teamet att studera miRNA-profiler i matstrupen och tolvfingertarmen för att identifiera nya terapeutiska mål. Teamet studerar involveringen av pro-fibrotiska "nyckel" miRNA som kallas "FibromiRs", inklusive 3 miRNA från DNM3os-lokuset (miR-199a-3p, miR-199a-5p och miR-214 - karakteriserat av värdlaboratoriet) associerade med övervakning av svaret på TGF-β i fibroblaster och deras potentiella interaktion med farmakologiska behandlingar såsom nintedanib och/eller PPARy-agonister. Tillvägagångssättet är en del av en pilotstudie som kan leda till ett större projekt efter validering av hypoteserna.

Det verkar också intressant att göra en exakt anatomopatologisk beskrivning med en gradering av den matsmältningsfibrotiska skadan med tanke på bristen på medicinsk litteratur inom detta område

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Nice hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • nihal martis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

människor behövde esogastro-duodenal fibroskopi

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier

  • Försöksperson mellan 18 och 75 år som uppfyller 2013 års ACR/EULAR klassificeringskriterier för ScS
  • Ämne under en indikation för utförande av esogastro-duodenal fibroskopi (FOGD), de viktigaste är: anemi, anorexi, viktminskning, gastroesofageal refluxsjukdom, dysfagi eller odynofagi, ulcussyndrom, misstänkt portal hypertoni
  • Stöds på Nice University Hospital
  • Försökspersonen förstår och talar franska och kan ge skriftligt samtycke
  • Person som är ansluten till socialförsäkring eller liknande system
  • Försökspersoner som accepterar ytterligare matsmältningsbiopsier

Inklusionskriterier för kontroll:

  • Försöksperson mellan 18 och 75 år, utan dysimmunitär sjukdom
  • Ämne inom ramen för en indikation för utförandet av en FOGD enligt definitionen av den behandlande gastroenterologen
  • Försöksperson accepterar att bli serologiskt testad för HIV och HCV
  • Försökspersonen förstår och talar franska och kan ge skriftligt samtycke
  • Person som är ansluten till socialförsäkring eller liknande system
  • Försökspersoner som accepterar ytterligare matsmältningsbiopsier

Exklusions kriterier:

  • Ämne som skyddas av lag under förmyndarskap eller kurator, eller inte kan delta i en klinisk studie enligt artikel L. 1121-16 i den franska folkhälsolagen
  • Försöksperson som har deltagit i en klinisk forskningsstudie under de senaste 3 månaderna då han/hon exponerats för en farmaceutisk produkt eller medicinteknisk produkt
  • Försöksperson som har vistats i ett tropiskt eller subtropiskt land under de senaste 3 månaderna
  • Gravid eller ammande deltagare
  • Person på en specialdiet av medicinska skäl och ordinerad av en läkare eller dietist (t.ex. en lågkaloridiet eller en diet utformad för att sänka kolesterolnivåerna)
  • Person som regelbundet konsumerar stora mängder alkohol, dvs. e. mer än 50 g ren alkohol per dag (t. g. mer än 4 glas 150 ml vin, mer än 4 pints 250 ml öl eller mer än 4 glas 40 ml innehållande stark alkohol)
  • Försöksperson som har använt en illegal drog under de senaste 3 månaderna
  • Försöksperson som har tagit ett immunsuppressivt eller immunmodulerande läkemedel (exklusive kortikosteroider administrerade i doser ≤ 10 mg/d PREDNISON ekvivalent) under de senaste 2 veckorna, eller i mer än 14 dagar i följd under de senaste 3 månaderna
  • Försöksperson som har vaccinerats under de senaste 3 månaderna
  • Person som fått en blodtransfusion eller immunglobuliner under de senaste 3 månaderna
  • Försöksperson som uppger att han inte har fastat på minst 10 timmar
  • Ämne som rapporterar hiv- eller HCV-status
  • Försöksperson som hade en infektionsepisod eller behandlades med antibiotika under de 4 veckorna före besöket
  • Försöksperson med positivt graviditetstest
  • Patient med transplantat-mot-värd-sjukdom eller som har fått behandling som involverar hematopoetiska stamceller
  • Person med en allvarlig och/eller kronisk och/eller återkommande patologi, särskilt:
  • En kronisk inflammatorisk sjukdom i tarmen (Crohns sjukdom, ulcerös kolit), epidermis (psoriasis, atopisk dermatit), leder (reumatoid artrit), nervsystemet (multipel skleros); förutom ScS.
  • En neurodegenerativ sjukdom
  • Diabetes mellitus
  • Person som har diagnostiserats med cancer och inte varit i remission på mer än 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter
rekrytering av 9 patienter
ytterligare biopsier vid en fibroskopi som planeras i vården
kontrollera
rekrytering av 9 kontrollpersoner
ytterligare biopsier vid en fibroskopi som planeras i vården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av profilen för miR-baserat uttryck på cytokiniska behandlingar och stimuli.
Tidsram: 4 år
grundläggande forskning som syftar till att bestämma en uttrycksprofil för miR som en funktion av cytokiniska behandlingar och stimuli. proteiner (cytokiner) studie för att beskriva profilen för miR
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-AOI-07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sklerodermi, systemisk

Kliniska prövningar på ytterligare biopsier

3
Prenumerera