microRNA nella sclerodermia sistemica (Dig-ScS)

Criteri di inclusione del paziente

• Soggetti di età compresa tra 18 e 75 anni, che soddisfano i criteri di classificazione ACR/EULAR 2013 per ScS
• Soggetto sottoposto ad indicazione per l'esecuzione di fibroscopia esogastro-duodenale (FOGD), le principali sono: anemia, anoressia, calo ponderale, malattia da reflusso gastroesofageo, disfagia od odinofagia, sindrome ulcerosa, sospetta ipertensione portale
• Assistito presso l'Ospedale Universitario di Nizza
• Il soggetto comprende e parla il francese ed è in grado di fornire il consenso scritto
• Soggetto affiliato alla Previdenza Sociale o regime similare
• Soggetti che accettano ulteriori biopsie digestive

Controllo dei criteri di inclusione:

• Soggetto di età compresa tra 18 e 75 anni, senza malattia disimmunitaria
• Soggetto nell'ambito di un'indicazione per l'esecuzione di un FOGD come definito dal gastroenterologo curante
• Soggetto che accetta di sottoporsi al test sierologico per HIV e HCV
• Il soggetto comprende e parla il francese ed è in grado di fornire il consenso scritto
• Soggetto affiliato alla Previdenza Sociale o regime similare
• Soggetti che accettano ulteriori biopsie digestive

Criteri di esclusione:

• Soggetto protetto dalla legge sotto tutela o curatela, o impossibilitato a partecipare a uno studio clinico ai sensi dell'articolo L. 1121-16 del Codice di sanità pubblica francese
• Soggetto che ha partecipato a uno studio di ricerca clinica negli ultimi 3 mesi in cui è stato esposto a un prodotto farmaceutico o dispositivo medico
• Soggetto che ha soggiornato in un paese tropicale o subtropicale negli ultimi 3 mesi
• Partecipante in stato di gravidanza o allattamento
• Soggetto a una dieta speciale per motivi medici e prescritta da un medico o un dietologo (ad esempio una dieta ipocalorica o una dieta progettata per abbassare i livelli di colesterolo)
• Soggetto che consuma regolarmente grandi quantità di alcol, i. e. più di 50 g di alcool puro al giorno (es. G. più di 4 bicchieri di vino da 150 ml, più di 4 pinte di birra da 250 ml o più di 4 bicchieri da 40 ml contenenti alcol forte)
• Soggetto che ha usato una droga ricreativa illegale negli ultimi 3 mesi
• Soggetto che ha assunto un farmaco immunosoppressore o immunomodulatore (esclusi i corticosteroidi somministrati a dosi ≤ 10 mg/die di PREDNISONE equivalente) nelle 2 settimane precedenti o per più di 14 giorni consecutivi negli ultimi 3 mesi
• Soggetto che è stato vaccinato negli ultimi 3 mesi
• Soggetto che ha ricevuto una trasfusione di sangue o immunoglobuline negli ultimi 3 mesi
• Soggetto che dichiara di non essere a digiuno da almeno 10 ore
• Soggetto che riferisce lo stato di HIV o HCV
• Soggetto che ha avuto un episodio infettivo o è stato trattato con antibiotici durante le 4 settimane precedenti la visita
• Soggetto con test di gravidanza positivo
• Soggetto con malattia del trapianto contro l'ospite o che ha ricevuto una terapia con cellule staminali ematopoietiche
• Soggetto con patologia grave e/o cronica e/o ricorrente, in particolare:
• Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino (morbo di Crohn, colite ulcerosa), dell'epidermide (psoriasi, dermatite atopica), delle articolazioni (artrite reumatoide), del sistema nervoso (sclerosi multipla); tranne ScS.
• Una malattia neurodegenerativa
• Diabete mellito
• Soggetto a cui è stato diagnosticato un cancro e non è in remissione da più di 5 anni