Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mikroRNS-ek szisztémás szklerodermában (Dig-ScS)

2021. március 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A szisztémás scleroderma nyelőcső-, gyomor- és nyombélfibrotikus megnyilvánulásaiban szerepet játszó mikroRNS-ek azonosítása és jellemzése

Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a miRNS-ek expresszióját Dig-ScS szövetekben. A kapcsolat ezen gyakori károsodásának specifikus kezelésének hiányában a csapat azt javasolja, hogy tanulmányozzák a miRNS-profilokat a nyelőcsőben és a nyombélben, hogy új terápiás célpontokat azonosítsanak. A csapat a pro-fibrotikus "kulcs" miRNS-ek, az úgynevezett "FibromiRs" szerepét tanulmányozza, beleértve a DNM3os lókuszból származó 3 miRNS-t (miR-199a-3p, miR-199a-5p és miR-214 - a gazdalaboratórium jellemzi). a TGF-β-ra adott válasz monitorozásával a fibroblasztokban és lehetséges kölcsönhatásukkal a farmakológiai kezelésekkel, mint például a nintedanib és/vagy a PPARγ agonisták. A megközelítés egy kísérleti tanulmány része, amely a hipotézisek érvényesítése után egy nagyobb projekthez vezethet.

Szintén érdekesnek tűnik az emésztőszervi fibrotikus károsodás pontos anatómopatológiai leírása az emésztőrendszeri fibrotikus károsodások fokozatos meghatározásával, tekintettel az e területre vonatkozó orvosi irodalom szűkösségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • nihal martis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

embereknek esogastro-duodenális fibroszkópiára volt szükségük

Leírás

Betegfelvételi kritériumok

  • 18 és 75 év közötti alany, aki megfelel az ScS 2013-as ACR/EULAR besorolási kritériumainak
  • Esogastro-duodenalis fibroscopia (FOGD) elvégzésére vonatkozó javallat alatt álló alany, a főbbek: vérszegénység, étvágytalanság, fogyás, gastrooesophagealis reflux betegség, dysphagia vagy odynophagia, fekélyszindróma, portális hipertónia gyanúja
  • A Nizzai Egyetemi Kórház támogatta
  • Az alany ért és beszél franciául, és képes írásbeli beleegyezését adni
  • Társadalombiztosításhoz vagy hasonló rendszerhez tartozó alany
  • Azok az alanyok, akik további emésztési biopsziát fogadnak el

Ellenőrző felvételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti, immunrendszeri betegség nélkül
  • A kezelő gasztroenterológus által meghatározott FOGD elvégzésére vonatkozó indikáció hatálya alá tartozó alany
  • Az alany elfogadja a HIV és HCV szerológiai vizsgálatát
  • Az alany ért és beszél franciául, és képes írásbeli beleegyezését adni
  • Társadalombiztosításhoz vagy hasonló rendszerhez tartozó alany
  • Azok az alanyok, akik további emésztési biopsziát fogadnak el

Kizárási kritériumok:

  • Törvény által gyámság vagy gondnokság alatt álló alany, vagy nem vehet részt a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikke szerinti klinikai vizsgálatban
  • Az alany, aki az elmúlt 3 hónapban olyan klinikai kutatásban vett részt, amelyben gyógyszerészeti terméknek vagy orvostechnikai eszköznek volt kitéve
  • Az a személy, aki az elmúlt 3 hónapban trópusi vagy szubtrópusi országban tartózkodott
  • Terhes vagy szoptató résztvevő
  • Az orvos vagy dietetikus által felírt speciális diétán lévő alany (pl. alacsony kalóriatartalmú étrend vagy a koleszterinszint csökkentésére tervezett diéta)
  • Az alany, aki rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, pl. e. több mint 50 g tiszta alkohol naponta (pl. g. több mint 4 pohár 150 ml-es bor, több mint 4 korsó 250 ml-es sör vagy több mint 4 pohár 40 ml-es erős alkoholt tartalmazó sör)
  • Alany, aki az elmúlt 3 hónapban illegális rekreációs kábítószert fogyasztott
  • Az alany, aki immunszuppresszív vagy immunmoduláló gyógyszert (kivéve a ≤ 10 mg/nap PREDNISONE-ekvivalens dózisban adott kortikoszteroidokat) az elmúlt 2 hétben, vagy az elmúlt 3 hónapban több mint 14 egymást követő napon
  • Az elmúlt 3 hónapban beoltott alany
  • Az a személy, aki az elmúlt 3 hónapban vérátömlesztést vagy immunglobulinokat kapott
  • Az alany azt állítja, hogy legalább 10 órája nem böjtölt
  • HIV- vagy HCV-státuszról számolt be alany
  • Az alany, akinek fertőzéses epizódja volt, vagy akit antibiotikummal kezeltek a látogatást megelőző 4 hétben
  • Pozitív terhességi teszttel rendelkező alany
  • graft versus host betegségben szenvedő alany, vagy aki hematopoietikus őssejteket tartalmazó terápiában részesült
  • Súlyos és/vagy krónikus és/vagy visszatérő patológiában szenvedő alany, különösen:
  • A belek (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás), epidermisz (psoriasis, atópiás dermatitis), ízületek (rheumatoid arthritis), idegrendszer (sclerosis multiplex) krónikus gyulladásos betegsége; kivéve az ScS-t.
  • Neurodegeneratív betegség
  • Diabetes mellitus
  • Az alany, akinél rákot diagnosztizáltak, és több mint 5 éve nem volt remisszióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegek
9 beteg felvétele
Eljárás: további biopsziák
további biopsziák az ellátásban tervezett fibroszkópia során
ellenőrzés
9 ellenőrző személy felvétele
Eljárás: további biopsziák
további biopsziák az ellátásban tervezett fibroszkópia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a miR alapú expresszió profiljának leírása citokinikus kezeléseken és ingereken.
Időkeret: 4 év
alapkutatás, amelynek célja a miR expressziós profiljának meghatározása a citokinikus kezelések és ingerek függvényében. fehérjék (citokinek) vizsgálata a miR profiljának leírására
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-AOI-07

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szkleroderma, szisztémás

Klinikai vizsgálatok a további biopsziák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel