mikroRNA w twardzinie układowej (Dig-ScS)

Kryteria włączenia pacjentów

• Osoba w wieku od 18 do 75 lat, spełniająca kryteria klasyfikacji ACR/EULAR z 2013 r. dla ScS
• Pacjent ze wskazaniem do wykonania fibroskopii przełykowo-żołądkowo-dwunastniczej (FOGD), z których główne to: niedokrwistość, jadłowstręt, utrata masy ciała, choroba refluksowa przełyku, dysfagia lub odynofagia, zespół wrzodowy, podejrzenie nadciśnienia wrotnego
• Wspierany w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei
• Podmiot rozumie i mówi po francusku oraz jest w stanie wyrazić pisemną zgodę
• Podmiot powiązany z Ubezpieczeniami Społecznymi lub podobnym systemem
• Pacjenci akceptujący dodatkowe biopsje przewodu pokarmowego

Kryteria włączenia kontroli:

• Pacjent w wieku od 18 do 75 lat, bez choroby dysimmunologicznej
• Podmiot w zakresie wskazania do wykonania FOGD określony przez prowadzącego gastroenterologa
• Podmiot wyrażający zgodę na wykonanie badań serologicznych w kierunku HIV i HCV
• Podmiot rozumie i mówi po francusku oraz jest w stanie wyrazić pisemną zgodę
• Podmiot powiązany z Ubezpieczeniami Społecznymi lub podobnym systemem
• Pacjenci akceptujący dodatkowe biopsje przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot chroniony przez prawo pod kuratelą lub kuratelą lub niezdolny do udziału w badaniu klinicznym na mocy art. L. 1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
• Uczestnik, który w ciągu ostatnich 3 miesięcy brał udział w badaniu klinicznym, podczas którego miał kontakt z produktem farmaceutycznym lub wyrobem medycznym
• Podmiot, który przebywał w kraju tropikalnym lub subtropikalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Uczestnik w ciąży lub karmiący piersią
• Przestrzegania specjalnej diety ze względów medycznych, zaleconej przez lekarza lub dietetyka (np. dieta niskokaloryczna lub dieta mająca na celu obniżenie poziomu cholesterolu)
• Podmiot, który regularnie spożywa duże ilości alkoholu, tj. mi. więcej niż 50 g czystego alkoholu dziennie (np. G. więcej niż 4 szklanki wina o pojemności 150 ml, więcej niż 4 kufle piwa o pojemności 250 ml lub więcej niż 4 szklanki o pojemności 40 ml zawierające mocny alkohol)
• Podmiot, który zażywał nielegalny narkotyk rekreacyjny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Pacjent, który przyjmował lek immunosupresyjny lub immunomodulujący (z wyłączeniem kortykosteroidów podawanych w dawkach ≤ 10 mg/d równoważnika PREDNISONE) w ciągu ostatnich 2 tygodni lub przez ponad 14 kolejnych dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Osoba, która była szczepiona w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Pacjent, który otrzymał transfuzję krwi lub immunoglobuliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Podmiot stwierdzający, że nie pości od co najmniej 10 godzin
• Podmiot zgłaszający status HIV lub HCV
• Pacjent, który miał epizod zakaźny lub był leczony antybiotykami w ciągu 4 tygodni przed wizytą
• Pacjentka z pozytywnym testem ciążowym
• Pacjent z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi lub który otrzymał terapię z wykorzystaniem hematopoetycznych komórek macierzystych
• Podmiot z ciężką i/lub przewlekłą i/lub nawracającą patologią, w szczególności:
• Przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), naskórka (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry), stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), układu nerwowego (stwardnienie rozsiane); oprócz ScS.
• Choroba neurodegeneracyjna
• Cukrzyca
• Pacjent, u którego zdiagnozowano raka i nie ma remisji od ponad 5 lat