mikroRNA:t systeemisessä sklerodermassa (Dig-ScS)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Systeemisen skleroderman ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen fibroottisiin ilmenemismuotoihin osallistuvien mikroRNA:iden tunnistaminen ja karakterisointi
Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut miRNA:iden ilmentymistä Dig-ScS-kudoksissa. Koska tälle usein esiintyvälle yhteyden heikkenemiselle ei ole spesifistä hoitoa, ryhmä ehdottaa miRNA-profiilien tutkimista ruokatorvessa ja pohjukaissuolessa uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi. Ryhmä tutkii pro-fibroottisten "avain" miRNA:iden, nimeltä "FibromiRs", osallistumista, mukaan lukien 3 miRNA:ta DNM3os-lokuksesta (miR-199a-3p, miR-199a-5p ja miR-214 - isäntälaboratorio luonnehtii). seurataan vastetta TGF-β:lle fibroblasteissa ja niiden mahdollista vuorovaikutusta farmakologisten hoitojen, kuten nintedanibin ja/tai PPARy-agonistien, kanssa. Lähestymistapa on osa pilottitutkimusta, joka voi johtaa suurempaan projektiin hypoteesien validoinnin jälkeen.
Vaikuttaa myös mielenkiintoiselta tehdä tarkka anatomopatologinen kuvaus ruoansulatuskanavan fibroottisten vaurioiden asteittain, koska lääketieteellistä kirjallisuutta tällä alalla on vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset tarvitsivat esogastro-pohjukaissuolen fibroskopiaa
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit
- 18–75-vuotias tutkittava, joka täyttää vuoden 2013 ScS:n ACR/EULAR-luokituskriteerit
- Kohde, jolla on indikaatio esogastro-pohjukaissuolen fibroskopiaan (FOGD), joista tärkeimmät ovat: anemia, anoreksia, laihtuminen, gastroesofageaalinen refluksitauti, nielemishäiriö tai odynofagi, haavaoireyhtymä, epäilty portaalihypertensio
- Tuettu Nizzan yliopistollisessa sairaalassa
- Tutkittava ymmärtää ja puhuu ranskaa ja pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen
- Sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö
- Koehenkilöt, jotka ottavat muita ruoansulatusbiopsioita
Ohjauskriteerit:
- 18–75-vuotias henkilö, jolla ei ole dyssimmunitaarista sairautta
- Kohde, joka kuuluu FOGD:n suorittamisen indikaatioon hoitavan gastroenterologin määrittelemällä tavalla
- Koehenkilö hyväksyy serologisen testauksen HIV:n ja HCV:n varalta
- Tutkittava ymmärtää ja puhuu ranskaa ja pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen
- Sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö
- Koehenkilöt, jotka ottavat muita ruoansulatusbiopsioita
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, joka on lailla suojattu holhouksen tai holhouksen alaisena tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 mukaisesti
- Tutkittava, joka on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, jonka aikana hän on altistunut lääketuotteelle tai lääkinnälliselle laitteelle
- Kohde, joka on oleskellut trooppisessa tai subtrooppisessa maassa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Raskaana oleva tai imettävä osallistuja
- Potilaat, joilla on lääketieteellisistä syistä erityisruokavalio ja lääkärin tai ravitsemusterapeutin määräämä (esim. vähäkalorinen ruokavalio tai ruokavalio, joka on suunniteltu alentamaan kolesterolitasoja)
- Kohde, joka käyttää säännöllisesti suuria määriä alkoholia, ts. e. yli 50 g puhdasta alkoholia päivässä (esim. g. yli 4 lasillista 150 ml viiniä, yli 4 tuoppia 250 ml olutta tai yli 4 lasillista 40 ml vahvaa alkoholia)
- Kohde, joka on käyttänyt laitonta viihdehuumetta viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilas, joka on käyttänyt immunosuppressiivista tai immunomoduloivaa lääkettä (lukuun ottamatta kortikosteroideja, jotka on annettu annoksina ≤ 10 mg/d PREDNISONE-ekvivalenttia) viimeisten 2 viikon aikana tai yli 14 peräkkäistä päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tutkittava, joka on rokotettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilö, joka on saanut verensiirron tai immunoglobuliineja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilö ilmoittaa, että hän ei ole paastonnut vähintään 10 tuntiin
- Kohde ilmoittaa HIV- tai HCV-statuksen
- Potilas, jolla oli infektiojakso tai jota hoidettiin antibiooteilla käyntiä edeltäneiden 4 viikon aikana
- Positiivinen raskaustesti
- Potilas, jolla on käänteishyljintä -sairaus tai joka on saanut hematopoieettisia kantasoluja sisältävää hoitoa
- Potilaalla, jolla on vakava ja/tai krooninen ja/tai toistuva patologia, erityisesti:
- Krooninen tulehdussairaus suolistossa (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus), orvaskesi (psoriaasi, atooppinen ihottuma), nivelet (nivelreuma), hermosto (multippeliskleroosi); paitsi ScS.
- Hermostoa rappeuttava sairaus
- Diabetes mellitus
- Kohde, jolla on diagnosoitu syöpä ja joka ei ole ollut remissiossa yli 5 vuoteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
9 potilaan rekrytointi
|
lisäbiopsiat hoidossa suunnitellun fibroskopian aikana
|
|
ohjata
9 valvontahenkilön rekrytointi
|
lisäbiopsiat hoidossa suunnitellun fibroskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus miR-pohjaisen ilmentymisen profiilista sytokiinihoidoissa ja ärsykkeissä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Perustutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää miR:n ilmentymisprofiili sytokiinihoitojen ja ärsykkeiden funktiona.
proteiinien (sytokiinien) tutkimus miR:n profiilin kuvaamiseksi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-AOI-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .