此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

系统性硬皮病中的 microRNA (Dig-ScS)

2024年6月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

参与系统性硬皮病食管、胃和十二指肠纤维化表现的微小 RNA 的鉴定和表征

没有研究调查过 miRNA 在 Dig-ScS 组织中的表达。 在缺乏针对这种连接性频繁受损的特定治疗方法的情况下,该团队建议研究食道和十二指肠中的 miRNA 图谱,以确定新的治疗靶点。 该团队正在研究称为“FibromiRs”的促纤维化“关键”miRNA 的参与,包括来自 DNM3os 基因座的 3 个 miRNA(miR-199a-3p、miR-199a-5p 和 miR-214 - 由宿主实验室表征)监测成纤维细胞对 TGF-β 的反应及其与尼达尼布和/或 PPARγ 激动剂等药物治疗的潜在相互作用。 该方法是一项试点研究的一部分,在验证假设后可能会导致更大的项目。

鉴于该领域医学文献的匮乏,对消化纤维化损伤的分级进行精确的解剖病理学描述似乎也很有趣

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Nice Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

人们需要食胃十二指肠纤维镜检查

描述

患者纳入标准

  • 受试者年龄在 18 至 75 岁之间,符合 2013 ACR/EULAR ScS 分类标准
  • 受试者有进行食管十二指肠纤维镜检查 (FOGD) 的指征,主要指征为:贫血、厌食、体重减轻、胃食管反流病、吞咽困难或吞咽痛、溃疡综合征、疑似门静脉高压症
  • 尼斯大学医院支持
  • 受试者懂法语并能给出书面同意
  • 隶属于社会保障或类似计划的对象
  • 接受额外消化道活检的受试者

对照纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 75 岁之间,没有免疫失调疾病
  • 受试者在主治胃肠病学家定义的 FOGD 适应症范围内
  • 受试者接受 HIV 和 HCV 血清学检测
  • 受试者懂法语并能给出书面同意
  • 隶属于社会保障或类似计划的对象
  • 接受额外消化道活检的受试者

排除标准:

  • 根据《法国公共卫生法典》第 L. 1121-16 条,受法律保护的受监护人或监护人,或无法参加临床研究的受试者
  • 在过去 3 个月内参加过临床研究并接触过药品或医疗器械的受试者
  • 受试者在过去 3 个月内曾在热带或亚热带国家逗留过
  • 怀孕或哺乳期参与者
  • 出于医学原因接受特殊饮食并由医生或营养师开具处方(例如低热量饮食或旨在降低胆固醇水平的饮食)
  • 经常大量饮酒的受试者,i。 e.每天超过 50 克纯酒精(例如 G。超过 4 杯 150 毫升的葡萄酒,超过 4 品脱的 250 毫升啤酒,或超过 4 杯 40 毫升的烈酒)
  • 在过去 3 个月内使用过非法消遣性药物的受试者
  • 在过去 2 周内或在过去 3 个月内连续 14 天以上服用免疫抑制或免疫调节药物(不包括剂量≤ 10 mg/d 泼尼松当量的皮质类固醇)的受试者
  • 最近 3 个月内接种过疫苗的受试者
  • 在过去 3 个月内接受过输血或免疫球蛋白的受试者
  • 对象说他没有禁食至少 10 小时
  • 受试者报告 HIV 或 HCV 状态
  • 在就诊前 4 周内发生过感染或接受过抗生素治疗的受试者
  • 怀孕测试呈阳性的受试者
  • 患有移植物抗宿主病或接受过造血干细胞治疗的受试者
  • 患有严重和/或慢性和/或复发性病理的受试者,尤其是:
  • 肠道(克罗恩病、溃疡性结肠炎)、表皮(牛皮癣、特应性皮炎)、关节(类风湿性关节炎)、神经系统(多发性硬化症)的慢性炎症性疾病;除了 SCS。
  • 一种神经退行性疾病
  • 糖尿病
  • 已被诊断患有癌症且未缓解超过 5 年的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
招募9名患者
在护理计划的纤维镜检查期间进行额外的活检
控制
招聘9名控制人
在护理计划的纤维镜检查期间进行额外的活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述基于 miR 表达的细胞分裂治疗和刺激的概况。
大体时间:4年
基础研究旨在确定 miR 的表达谱作为细胞分裂治疗和刺激的函数。 蛋白质(细胞因子)研究来描述 miR 的概况
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月11日

初级完成 (实际的)

2022年12月22日

研究完成 (实际的)

2022年12月22日

研究注册日期

首次提交

2019年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月30日

首次发布 (实际的)

2019年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月26日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-AOI-07

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅