mikroRNA u systémové sklerodermie (Dig-ScS)

Kritéria pro zařazení pacienta

• Subjekt ve věku 18 až 75 let splňující klasifikační kritéria ACR/EULAR 2013 pro ScS
• Subjekt v indikaci k provádění esogastro-duodenální fibroskopie (FOGD), z nichž hlavní jsou: anémie, anorexie, hubnutí, gastroezofageální refluxní choroba, dysfagie nebo odynofagie, vředový syndrom, podezření na portální hypertenzi
• Podporováno univerzitní nemocnicí v Nice
• Subjekt rozumí a mluví francouzsky a je schopen dát písemný souhlas
• Subjekt přidružený k sociálnímu zabezpečení nebo podobnému systému
• Subjekty přijímající další trávicí biopsie

Kontrolní kritéria zahrnutí:

• Subjekt ve věku mezi 18 a 75 lety, bez dysimunitního onemocnění
• Subjekt v rámci indikace k výkonu FOGD podle definice ošetřujícího gastroenterologa
• Subjekt přijímá sérologické vyšetření na HIV a HCV
• Subjekt rozumí a mluví francouzsky a je schopen dát písemný souhlas
• Subjekt přidružený k sociálnímu zabezpečení nebo podobnému systému
• Subjekty přijímající další trávicí biopsie

Kritéria vyloučení:

• Subjekt chráněný zákonem pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo se nemůže zúčastnit klinické studie podle článku L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví
• Subjekt, který se v posledních 3 měsících zúčastnil klinické výzkumné studie, ve které byl vystaven farmaceutickému produktu nebo zdravotnickému prostředku
• Subjekt, který v posledních 3 měsících pobýval v tropické nebo subtropické zemi
• Účastnice těhotné nebo kojící
• Subjekt na speciální dietě ze zdravotních důvodů a předepsané lékařem nebo dietologem (např. nízkokalorická dieta nebo dieta určená ke snížení hladiny cholesterolu)
• Subjekt, který pravidelně konzumuje velké množství alkoholu, tzn. E. více než 50 g čistého alkoholu denně (např. G. více než 4 sklenice 150 ml vína, více než 4 půllitry 250 ml piva nebo více než 4 sklenice 40 ml obsahující silný alkohol)
• Subjekt, který v posledních 3 měsících užil nelegální rekreační drogu
• Subjekt, který užíval imunosupresivní nebo imunomodulační lék (kromě kortikosteroidů podávaných v dávkách ≤ 10 mg/den ekvivalentu PREDNISONE) během předchozích 2 týdnů nebo po dobu delší než 14 po sobě jdoucích dnů během posledních 3 měsíců
• Subjekt, který byl očkován během posledních 3 měsíců
• Subjekt, který v posledních 3 měsících dostal krevní transfuzi nebo imunoglobuliny
• Subjekt prohlašuje, že nedržel půst alespoň 10 hodin
• Subjekt hlásící stav HIV nebo HCV
• Subjekt, který měl infekční epizodu nebo byl léčen antibiotiky během 4 týdnů před návštěvou
• Subjekt s pozitivním těhotenským testem
• Subjekt s onemocněním štěpu proti hostiteli nebo který dostal terapii zahrnující hematopoetické kmenové buňky
• Subjekt se závažnou a/nebo chronickou a/nebo recidivující patologií, zejména:
• Chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), epidermis (psoriáza, atopická dermatitida), kloubů (revmatoidní artritida), nervového systému (roztroušená skleróza); kromě ScS.
• Neurodegenerativní onemocnění
• Diabetes mellitus
• Subjekt, kterému byla diagnostikována rakovina a který nebyl v remisi déle než 5 let