Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mikroRNA i systemisk sklerodermi (Dig-ScS)

26. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Identifikasjon og karakterisering av mikroRNA involvert i esophageal, gastrisk og duodenal fibrotiske manifestasjoner av systemisk sklerodermi

Ingen studier har undersøkt uttrykket av miRNA i Dig-ScS-vev. I fravær av spesifikk behandling for denne hyppige svekkelsen i denne tilkoblingen, foreslår teamet å studere miRNA-profiler i spiserøret og tolvfingertarmen for å identifisere nye terapeutiske mål. Teamet studerer involveringen av pro-fibrotiske "nøkkel" miRNA kalt "FibromiRs", inkludert 3 miRNA fra DNM3os locus (miR-199a-3p, miR-199a-5p og miR-214 - karakterisert av vertslaboratoriet) assosiert med overvåking av responsen på TGF-β i fibroblaster og deres potensielle interaksjon med farmakologiske behandlinger som nintedanib og/eller PPARγ-agonister. Tilnærmingen er en del av en pilotstudie som kan føre til et større prosjekt etter validering av hypotesene.

Det virker også interessant å lage en presis anatomopatologisk beskrivelse med en gradering av fordøyelsesfibrotisk skade i lys av mangelen på medisinsk litteratur på dette feltet

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

folk trengte esogastro-duodenal fibroskopi

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier

  • Person i alderen 18 til 75 år som oppfyller 2013 ACR/EULAR klassifiseringskriteriene for ScS
  • Person under en indikasjon for utførelse av esogastro-duodenal fibroskopi (FOGD), de viktigste er: anemi, anoreksi, vekttap, gastroøsofageal reflukssykdom, dysfagi eller odynofagi, ulcussyndrom, mistenkt portalhypertensjon
  • Støttet ved Nice universitetssykehus
  • Emnet forstår og snakker fransk og kan gi skriftlig samtykke
  • Subjekt tilknyttet trygd eller lignende ordning
  • Personer som godtar ytterligere fordøyelsesbiopsier

Kontrollinkluderingskriterier:

  • Person i alderen 18 til 75 år, uten dysimmunitær sykdom
  • Emne innenfor rammen av en indikasjon for utførelse av en FOGD som definert av den behandlende gastroenterologen
  • Person som godtar å bli serologisk testet for HIV og HCV
  • Emnet forstår og snakker fransk og kan gi skriftlig samtykke
  • Subjekt tilknyttet trygd eller lignende ordning
  • Personer som godtar ytterligere fordøyelsesbiopsier

Ekskluderingskriterier:

  • Emne beskyttet av loven under vergemål eller kuratorskap, eller ute av stand til å delta i en klinisk studie i henhold til artikkel L. 1121-16 i den franske folkehelsekoden
  • Forsøksperson som har deltatt i en klinisk forskningsstudie de siste 3 månedene hvor han/hun ble eksponert for et farmasøytisk produkt eller medisinsk utstyr
  • Forsøksperson som har oppholdt seg i et tropisk eller subtropisk land de siste 3 månedene
  • Gravid eller ammende deltaker
  • Person på en spesiell diett av medisinske årsaker og foreskrevet av en lege eller ernæringsfysiolog (f.eks. en diett med lavt kaloriinnhold eller en diett designet for å senke kolesterolnivået)
  • Person som regelmessig inntar store mengder alkohol, dvs. e. mer enn 50 g ren alkohol per dag (f. g. mer enn 4 glass 150 ml vin, mer enn 4 halvlitere 250 ml øl eller mer enn 4 glass 40 ml som inneholder sterk alkohol)
  • Person som har brukt ulovlig rusmiddel de siste 3 månedene
  • Person som har tatt et immunsuppressivt eller immunmodulerende legemiddel (unntatt kortikosteroider administrert i doser ≤ 10 mg/d PREDNISON-ekvivalent) i løpet av de siste 2 ukene, eller i mer enn 14 påfølgende dager i løpet av de siste 3 månedene
  • Person som er vaksinert i løpet av de siste 3 månedene
  • Person som har fått blodoverføring eller immunglobuliner i løpet av de siste 3 månedene
  • Person som oppgir at han ikke har fastet på minst 10 timer
  • Person som rapporterer HIV- eller HCV-status
  • Person som hadde en infeksjonsepisode eller ble behandlet med antibiotika i løpet av de 4 ukene før besøket
  • Person med positiv graviditetstest
  • Person med graft versus host sykdom, eller som har mottatt behandling som involverer hematopoietiske stamceller
  • Person med alvorlig og/eller kronisk og/eller tilbakevendende patologi, spesielt:
  • En kronisk betennelsessykdom i tarmen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), epidermis (psoriasis, atopisk dermatitt), ledd (revmatoid artritt), nervesystem (multippel sklerose); unntatt ScS.
  • En nevrodegenerativ sykdom
  • Sukkersyke
  • Person som har blitt diagnostisert med kreft og ikke har vært i remisjon på mer enn 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
rekruttering av 9 pasienter
ytterligere biopsier under en planlagt fibroskopi i omsorgen
kontroll
rekruttering av 9 kontrollpersoner
ytterligere biopsier under en planlagt fibroskopi i omsorgen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av profilen til miR-basert uttrykk på cytokiniske behandlinger og stimuli.
Tidsramme: 4 år
grunnleggende forskning rettet mot å bestemme en uttrykksprofil av miR som en funksjon av cytokiniske behandlinger og stimuli. proteiner (cytokiner) studerer for å beskrive profilen til miR
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-AOI-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere