多発性硬化症患者における認知運動障害
2019年11月8日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多発性硬化症患者の認知運動障害: デュアルタスク評価とトレーニング - 多施設共同研究
電話で話している間や買い物リストを思い出しながら歩くなどのデュアルタスクは、日常生活で非常に頻繁に必要とされます。 認知-運動干渉は、いわゆるデュアルタスクコスト (DTC) である単一のタスクの実行と比較して、両方を同時に実行した場合 (デュアルタスク) に運動または認知タスクの実行能力が低下した場合に発生します。 過去 5 年間、MS では、歩行中の CMI の存在と大きさを調査するために (パイロット) 研究が実施されてきました。 疾患の初期段階であっても、歩行速度が単一の運動課題として影響を受けていない場合でも、DT ウォーキングを実行すると、pwMS は健康なコントロールよりも遅くなることが示されました。 研究はまだ DTC の運動課題の複雑さの影響を調査していません。 研究全体で、テストと再テストの信頼性などの心理測定特性の文書化なしで、多くの異なるタイプの認知的気晴らしが適用されたため、実験結果の尺度としてはまだ適していません。 認知課題のパフォーマンスはめったに評価されなかったが、結果は歩行パフォーマンスに対する DT の効果にも焦点を当てている。 また、大部分の研究では、pwMS の認知機能レベルが記録されておらず、認知障害のある患者を除外することさえありませんでした。 そのため、認知障害とデュアル タスク (認知運動) のパフォーマンスとの関係は不明です。
運動機能障害と認知機能障害も現在別々に扱われていますが、実際の生活のパフォーマンスには、統合された運動機能と認知機能が必要になることがよくあります。 これまでのところ、MS に関する研究では、DT のパフォーマンスに対する身体的または認知的エクササイズの影響を調査したものや、統合された認知運動デュアル タスク トレーニング (DTT) の効果を調査したものはありません。 高齢者やその他の神経疾患では、歩行トレーニングに対するデュアル タスク トレーニング (DTT) の優れた効果が示唆されていますが、その証拠はまだ確固たるものではありません。 これらすべての研究は、歩行の改善と転倒リスクの軽減に対する DTT の実現可能性を示唆していますが、レスポンダーを特定する要因に関するさらなる洞察、および認知的気晴らし要因の異なる効果については、さらなる解明が必要です。
この調査は、次の調査を目的とした 2 つの部分で構成されています。
パート 1: 評価
- さまざまなタイプの認知的注意散漫 (情報処理、記憶、注意など) に応じたデュアル タスク コストの大きさ、
- 実験結果の尺度としてのその信頼性と
- 認知障害または運動機能障害の重症度、生活の質、疲労などの要因との関連。
パート 2: 介入
- DT および ST パフォーマンス (認知および可動性) に対する単一モダリティ トレーニングと比較した認知運動 DT ベースのトレーニング プログラムの有効性
- デュアルタスクの学習効果が日常生活の改善に移行し、トレーニングなしで 4 週間持続するかどうか
- 統合された認知運動トレーニングから最も恩恵を受ける患者プロファイル
- 適応型でインタラクティブな ICT 誘導型 DTT システムの実現可能性と有用性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Overpelt、ベルギー、3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マクドナルド基準によるMSの診断
- EDSS≧2かつ≦6
- 過去30日以内に再発なし
- -過去50日以内に疾患修飾治療およびコルチコイド療法に変更はありません
- すべてのタイプの MS
- 最小限の認知機能 (MMSE≥26)
- デュアル タスク干渉の存在 (デュアル タスク スクリーニング リスト ≥1)
除外基準:
- 移動を妨げるその他の病状
- その他の神経学的診断
- 視神経脊髄炎などのMS様症候群
- 簡単な指示を理解して実行できない
- （補聴器やメガネで調整した後でも）聴覚や視覚が評価やトレーニングを妨げる問題。
- 進行中のデュアルタスクトレーニングまたはその他の干渉する理学療法または認知トレーニング/神経心理学的リハビリテーション。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュアルタスクトレーニング (DTT)
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合計 12 のデュアル タスク条件が実行され、3 つの認知タスクが 4 つの運動タスクと組み合わされます。 認知タスク:
運動課題:
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アクティブコンパレータ：シングル モビリティ トレーニング (SMT)
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標準的なルーチン トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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桁スパン - ウォーク - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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人は、滴定された指のスパンを逆方向に実行しながら、30メートルの歩道を自分で選択した速度で1分間歩きました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 - 5 4 1
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ベースライン
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桁スパン - ウォーク - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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人は、滴定された指のスパンを逆方向に実行しながら、30メートルの歩道を自分で選択した速度で1分間歩きました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 - 5 4 1
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9週目（測定後）
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桁スパン - ウォーク - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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人は、滴定された指のスパンを逆方向に実行しながら、30メートルの歩道を自分で選択した速度で1分間歩きました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 - 5 4 1
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13週目（4週間のフォローアップ）
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減算 - 歩行 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：ベースライン
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30 メートルの通路を自分で選んだ速度で 1 分間歩き、セブンズ タスクでシリアル減算を実行しました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)
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ベースライン
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減算 - 歩行 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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30 メートルの通路を自分で選んだ速度で 1 分間歩き、セブンズ タスクでシリアル減算を実行しました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)
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9週目（測定後）
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減算 - 歩行 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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30 メートルの通路を自分で選んだ速度で 1 分間歩き、セブンズ タスクでシリアル減算を実行しました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)
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13週目（4週間のフォローアップ）
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警戒 - 歩行 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：ベースライン
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人は、警戒タスクを実行しながら、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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ベースライン
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警戒 - 歩行 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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人は、警戒タスクを実行しながら、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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9週目（測定後）
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警戒 - 歩行 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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人は、警戒タスクを実行しながら、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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桁スパン - カップ - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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参加者は、水の入ったカップを手に持ち、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩き、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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ベースライン
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桁スパン - カップ - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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参加者は、水の入ったカップを手に持ち、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩き、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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9週目（測定後）
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桁スパン - カップ - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者は、水の入ったカップを手に持ち、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩き、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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減算 - カップ - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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参加者は、水の入ったコップを手に、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩きながら、セブンズ タスクで連続減算を行いました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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ベースライン
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減算 - カップ - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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参加者は、水の入ったコップを手に、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩きながら、セブンズ タスクで連続減算を行いました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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9週目（測定後）
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減算 - カップ - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者は、水の入ったコップを手に、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で歩きながら、セブンズ タスクで連続減算を行いました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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警戒 - カップ - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：ベースライン
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人々は、警戒タスクを実行しながら、水で満たされたカップを手に 30 メートルの通路を 1 分間、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
'L' または 'R') であり、別の文字が聞こえたときに応答しないように求められた
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ベースライン
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警戒 - カップ - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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人々は、警戒タスクを実行しながら、水で満たされたカップを手に 30 メートルの通路を 1 分間、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
'L' または 'R') であり、別の文字が聞こえたときに応答しないように求められた
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9週目（測定後）
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警戒 - カップ - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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人々は、警戒タスクを実行しながら、水で満たされたカップを手に 30 メートルの通路を 1 分間、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
'L' または 'R') であり、別の文字が聞こえたときに応答しないように求められた
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13週目（4週間のフォローアップ）
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桁スパン - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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人は、30 メートルの歩道に 3 メートルごとに配置された障害物を 1 分間、踏み越えながら、自分で選択した速度で歩き、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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ベースライン
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桁スパン - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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人は、30 メートルの歩道に 3 メートルごとに配置された障害物を 1 分間、踏み越えながら、自分で選択した速度で歩き、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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9週目（測定後）
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桁スパン - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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人は、30 メートルの歩道に 3 メートルごとに配置された障害物を 1 分間、踏み越えながら、自分で選択した速度で歩き、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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減算 - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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30m の歩道を 3m ごとに設置された障害物を 1 分間踏み越えながら、自分で選択した速度で歩行し、連続引き算とセブンズ タスクを実行しました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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ベースライン
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減算 - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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30m の歩道を 3m ごとに設置された障害物を 1 分間踏み越えながら、自分で選択した速度で歩行し、連続引き算とセブンズ タスクを実行しました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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9週目（測定後）
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減算 - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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30m の歩道を 3m ごとに設置された障害物を 1 分間踏み越えながら、自分で選択した速度で歩行し、連続引き算とセブンズ タスクを実行しました。
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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警戒 - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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警戒タスクを実行しながら、30 メートルの歩道に 3 メートルごとに配置された障害物を 1 分間踏み越えながら、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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ベースライン
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警戒 - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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警戒タスクを実行しながら、30 メートルの歩道に 3 メートルごとに配置された障害物を 1 分間踏み越えながら、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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9週目（測定後）
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警戒 - 障害物 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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警戒タスクを実行しながら、30 メートルの歩道に 3 メートルごとに配置された障害物を 1 分間踏み越えながら、自分で選択した速度で歩きました。
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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桁スパン - 縦横 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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参加者は、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で 80 cm の固定幅で 2 m ごとにコーンからコーンへと交差しながら、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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ベースライン
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桁スパン - 縦横 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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参加者は、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で 80 cm の固定幅で 2 m ごとにコーンからコーンへと交差しながら、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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9週目（測定後）
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桁スパン - 縦横 - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者は、30 メートルの歩道を 1 分間、自分で選択した速度で 80 cm の固定幅で 2 m ごとにコーンからコーンへと交差しながら、滴定された指のスパンを逆方向に実行しました。
滴定された数字の後方へのスパンは、参加者が逆の順序で繰り返さなければならない一連の数字を聞くタスクです (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1)。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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減算 - 縦横 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：ベースライン
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人々は、セブンのタスクでシリアル減算を実行しながら、30メートルの歩道を1分間、自分で選択した速度で80cmの固定幅で2mごとにコーンからコーンへと交差して歩きました.
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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ベースライン
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減算 - 縦横 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
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人々は、セブンのタスクでシリアル減算を実行しながら、30メートルの歩道を1分間、自分で選択した速度で80cmの固定幅で2mごとにコーンからコーンへと交差して歩きました.
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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9週目（測定後）
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減算 - 縦横 - デュアル タスクのコスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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人々は、セブンのタスクでシリアル減算を実行しながら、30メートルの歩道を1分間、自分で選択した速度で80cmの固定幅で2mごとにコーンからコーンへと交差して歩きました.
シリアル減算セブン タスクは、参加者に 3 桁の開始番号が与えられたタスクです (例:
152) から、7 を継続的に減算する必要がありました (f.e.
152 -> 145 - 138 - 131 など)。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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警戒 - クリスクロス - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：ベースライン
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人々は警戒タスクを実行しながら、30メートルの歩道を1分間、自分で選択した速度で80cmの固定幅で2mごとに円錐から円錐へと交差して歩いた.
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
|
ベースライン
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警戒 - クリスクロス - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：9週目（測定後）
|
人々は警戒タスクを実行しながら、30メートルの歩道を1分間、自分で選択した速度で80cmの固定幅で2mごとに円錐から円錐へと交差して歩いた.
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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9週目（測定後）
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警戒 - クリスクロス - デュアル タスク コスト (%)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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人々は警戒タスクを実行しながら、30メートルの歩道を1分間、自分で選択した速度で80cmの固定幅で2mごとに円錐から円錐へと交差して歩いた.
警戒タスクは、参加者がアルファベットの文字を聞いて、対象の 2 文字のうちの 1 文字を聞くたびに「はい」と声に出して言わなければならないタスクです (例:
「L」または「R」)、別の手紙が聞こえたときに応答しないように求められました。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリー
時間枠：ベースライン
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このバッテリーは、異なる認知ドメインの 6 つのテストで構成されています: 1) 選択的想起テスト、2) 10/36 空間リコール テスト、3) 記号数字モダリティ テスト、4) 3 秒のペーシング聴覚シリアル追加テスト、5) 2 秒のペーシング聴覚シリアル追加テストと 6) 単語リストの生成。
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ベースライン
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリーの一部
時間枠：9週目（測定後）
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記号数字モダリティ テスト、3 秒のペーシング聴覚シリアル追加テスト、および 2 秒のペーシング聴覚シリアル追加テストが評価されました。
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9週目（測定後）
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリーの一部
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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記号数字モダリティ テスト、3 秒のペーシング聴覚シリアル追加テスト、および 2 秒のペーシング聴覚シリアル追加テストが評価されました。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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多発性硬化症影響スケール-29 (MSIS-29)
時間枠：ベースライン
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参加者が認識したMSの日常生活への影響を記録するためのアンケート。 物理的スケールに関連する 20 項目と心理的スケールに関連する 9 項目で構成される 29 項目の自己報告尺度。過去2週間。 すべての項目には、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 つの選択肢があります。 2 つの尺度のそれぞれは、項目全体の回答を合計し、0 から 100 の尺度に変換することによって採点されます。100 は、日常機能に対する疾患の影響が大きい (健康状態が悪い) ことを示します。 |
ベースライン
|
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多発性硬化症影響スケール-29 (MSIS-29)
時間枠：9週目（測定後）
|
参加者が認識したMSの日常生活への影響を記録するためのアンケート。 物理的スケールに関連する 20 項目と心理的スケールに関連する 9 項目で構成される 29 項目の自己報告尺度。過去2週間。 すべての項目には、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 つの選択肢があります。 2 つの尺度のそれぞれは、項目全体の回答を合計し、0 から 100 の尺度に変換することによって採点されます。100 は、日常機能に対する疾患の影響が大きい (健康状態が悪い) ことを示します。 |
9週目（測定後）
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多発性硬化症影響スケール-29 (MSIS-29)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者が認識したMSの日常生活への影響を記録するためのアンケート。 物理的スケールに関連する 20 項目と心理的スケールに関連する 9 項目で構成される 29 項目の自己報告尺度。過去2週間。 すべての項目には、1 (まったくない) から 5 (非常にある) までの 5 つの選択肢があります。 2 つの尺度のそれぞれは、項目全体の回答を合計し、0 から 100 の尺度に変換することによって採点されます。100 は、日常機能に対する疾患の影響が大きい (健康状態が悪い) ことを示します。 |
13週目（4週間のフォローアップ）
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修正疲労影響尺度 (MFIS)
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、身体的、認知的、心理社会的の 3 つのレベルで疲労の影響を測定します。
MFIS は 21 項目のアンケートで、スケール 0 (まったくない) ～ 4 (常に)、スケール範囲 0 ～ 40 です。
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ベースライン
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修正疲労影響尺度 (MFIS)
時間枠：9週目（測定後）
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このアンケートは、身体的、認知的、心理社会的の 3 つのレベルで疲労の影響を測定します。
MFIS は 21 項目のアンケートで、スケール 0 (まったくない) ～ 4 (常に)、スケール範囲 0 ～ 40 です。
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9週目（測定後）
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修正疲労影響尺度 (MFIS)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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このアンケートは、身体的、認知的、心理社会的の 3 つのレベルで疲労の影響を測定します。
MFIS は 21 項目のアンケートで、スケール 0 (まったくない) ～ 4 (常に)、スケール範囲 0 ～ 40 です。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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デュアルタスクアンケート
時間枠：ベースライン
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日常生活におけるデュアルタスクの問題に対する参加者の認識を記録するためのアンケート。
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ベースライン
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デュアルタスクアンケート
時間枠：9週目（測定後）
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日常生活におけるデュアルタスクの問題に対する参加者の認識を記録するためのアンケート。
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9週目（測定後）
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デュアルタスクアンケート
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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日常生活におけるデュアルタスクの問題に対する参加者の認識を記録するためのアンケート。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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Timed 25 足歩行テスト (T25FW)
時間枠：ベースライン
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参加者が 25 フィート歩く運動機能のテスト。
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ベースライン
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Timed 25 足歩行テスト (T25FW)
時間枠：9週目（測定後）
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参加者が 25 フィート歩く運動機能のテスト。
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9週目（測定後）
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Timed 25 足歩行テスト (T25FW)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者が 25 フィート歩く運動機能のテスト。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：ベースライン
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参加者が椅子から立ち上がり、歩き、向きを変え、再び座る歩行とバランスのテスト。
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ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：9週目（測定後）
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参加者が椅子から立ち上がり、歩き、向きを変え、再び座る歩行とバランスのテスト。
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9週目（測定後）
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者が椅子から立ち上がり、歩き、向きを変え、再び座る歩行とバランスのテスト。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：ベースライン
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評価者が参加者の歩行パフォーマンスを採点するテスト。
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ベースライン
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：9週目（測定後）
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評価者が参加者の歩行パフォーマンスを採点するテスト。
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9週目（測定後）
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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評価者が参加者の歩行パフォーマンスを採点するテスト。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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2分間歩行テスト（2MWT）
時間枠：ベースライン
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参加者が2分間歩くウォーキングのテスト
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ベースライン
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2分間歩行テスト（2MWT）
時間枠：9週目（測定後）
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参加者が2分間歩くウォーキングのテスト
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9週目（測定後）
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2分間歩行テスト（2MWT）
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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参加者が2分間歩くウォーキングのテスト
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13週目（4週間のフォローアップ）
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多発性硬化症歩行スケール-12 (MSWS-12)
時間枠：ベースライン
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MS による歩行能力の制限の認識を測定するアンケート。
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ベースライン
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多発性硬化症歩行スケール-12 (MSWS-12)
時間枠：9週目（測定後）
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MS による歩行能力の制限の認識を測定するアンケート。
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9週目（測定後）
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多発性硬化症歩行スケール-12 (MSWS-12)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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MS による歩行能力の制限の認識を測定するアンケート。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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フォールズ有効性スケール (FES-I)
時間枠：ベースライン
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転倒の可能性についての懸念を測定するためのアンケート。
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ベースライン
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フォールズ有効性スケール (FES-I)
時間枠：9週目（測定後）
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転倒の可能性についての懸念を測定するためのアンケート。
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9週目（測定後）
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フォールズ有効性スケール (FES-I)
時間枠：13週目（4週間のフォローアップ）
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転倒の可能性についての懸念を測定するためのアンケート。
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13週目（4週間のフォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Ilse Baert, drs.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月10日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月8日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCS-IV-CMI&DTT-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。