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다발성 경화증 환자의 인지 운동 장애

2019년 11월 8일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University

다발성 경화증 환자의 인지 운동 간섭: 이중 작업 평가 및 훈련 - 다기관 연구

전화 통화를 하면서 걷거나 쇼핑 목록을 기억하면서 걷는 것과 같은 이중 작업은 일상 생활에서 매우 자주 요구됩니다. 인지 운동 간섭은 소위 이중 작업 비용(dual task cost, DTC)인 단일 작업 실행과 비교하여 둘 다 동시에 수행될 때(이중 작업) 모터 또는 인지 작업의 수행 능력이 감소할 때 발생합니다. 지난 5년 동안 MS에서는 보행 중 CMI의 존재와 크기를 조사하기 위해 (파일럿) 연구가 수행되었습니다. 질병의 초기 단계에서도 보행 속도가 단일 운동 과제로 영향을 받지 않는 경우 pwMS는 DT 보행을 수행할 때 건강한 대조군보다 더 느려지는 것으로 나타났습니다. 연구는 DTC에 대한 모터 작업의 복잡성의 영향을 아직 조사하지 않았습니다. 연구 전반에 걸쳐 테스트-재테스트 신뢰도와 같은 심리적 특성에 대한 문서화 없이 다양한 유형의 인지 선택 항목이 적용되어 아직 실험 결과 측정에 적합하지 않았습니다. 결과는 또한 걷기 성능에 대한 DT의 효과에 초점을 맞추었지만 인지 작업의 성능은 거의 평가되지 않았습니다. 또한, 대부분의 연구는 pwMS의 인지 기능 수준을 문서화하지 않았거나 심지어 인지 결함이 있는 환자를 제외했습니다. 따라서 인지 결핍과 이중 과제(인지-운동) 수행 사이의 관계는 불분명합니다.

운동 및 인지 장애는 현재 별도로 치료되는 반면 실생활 수행에는 종종 통합 운동 및 인지 기능이 필요합니다. 지금까지 MS에 대한 어떠한 연구도 DT 수행에 대한 신체 또는 인지 운동의 효과를 조사하거나 통합 인지-운동 이중 과제 훈련(DTT)의 효과를 조사하지 않았습니다. 노인 및 기타 신경학적 상태에서 보행 훈련에 대한 이중 작업 훈련(DTT)의 우수한 효과가 제안되었지만 그 증거는 아직 확실하지 않습니다. 이 모든 연구는 보행 개선 및 낙상 위험 감소에 대한 DTT의 타당성을 제안하지만 응답자를 식별하는 요인에 대한 추가 통찰력과 인지 산만 요인의 차등 효과에 대한 추가 설명이 필요합니다.

이 연구는 조사를 목표로 하는 두 부분으로 구성됩니다.

파트 1: 평가

  1. 다양한 유형의 인지 방해 요소(정보 처리, 기억, 주의 등)에 따른 이중 작업 비용의 크기,
  2. 실험 결과 측정으로서의 신뢰성 및
  3. 인지 또는 운동 기능 장애의 중증도, 삶의 질 및 피로와 같은 요인과의 연관성.

파트 2: 개입

  1. DT 및 ST 수행(인지 및 이동성)에 대한 단일 양식 교육과 비교한 인지 운동 DT 기반 교육 프로그램의 효과
  2. 이중과제 학습 효과가 일상생활 개선으로 전환되고 훈련 없이 4주 동안 지속되는지 여부
  3. 통합 인지 운동 훈련에서 가장 많은 혜택을 받는 환자 프로필
  4. 적응형 대화형 ICT 기반 DTT 시스템의 실현 가능성 및 유용성.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Overpelt, 벨기에, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 맥도날드 기준에 따른 MS 진단
  • EDSS ≥2 및 ≤ 6
  • 최근 30일 이내 재발 없음
  • 지난 50일 동안 질병 수정 치료에 변화가 없고 코르티코이드 요법이 없음
  • 모든 유형의 MS
  • 최소한의 인지 기능(MMSE≥26)
  • 이중 작업 간섭 존재(이중 작업 스크리닝 목록 ≥1)

제외 기준:

  • 이동성을 방해하는 기타 의학적 상태
  • 기타 신경학적 진단
  • 시신경척수염과 같은 MS 유사 증후군
  • 간단한 명령을 이해하고 실행할 수 없음
  • 평가 또는 훈련을 방해하는 청력 또는 시력 문제(보청기 또는 안경으로 조정한 후에도).
  • 지속적인 이중 과제 훈련 또는 기타 방해가 되는 물리 치료 또는 인지 훈련/신경심리적 재활.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 작업 교육(DTT)

3개의 인지 작업이 4개의 운동 작업과 결합된 총 12개의 이중 작업 조건이 수행됩니다.

인지 작업:

  • 역방향으로 적정 숫자 스팬
  • 알파벳을 이용한 청각 경계
  • 7 빼기

모터 작업:

  • 스스로 선택한 속도로 걷기
  • 물컵 들고 걷기
  • 장애물을 밟으면서 걷기
  • 십자형 걷기
활성 비교기: 싱글 모빌리티 트레이닝(SMT)
표준 일상 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 범위 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 30미터 보도를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었고, 역으로 적정된 숫자 스팬을 수행했습니다. 역방향 적정 숫자 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(예: 1 4 5 - 5 4 1
기준선
숫자 범위 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 30미터 보도를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었고, 역으로 적정된 숫자 스팬을 수행했습니다. 역방향 적정 숫자 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(예: 1 4 5 - 5 4 1
9주차(측정 후)
숫자 범위 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 30미터 보도를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었고, 역으로 적정된 숫자 스팬을 수행했습니다. 역방향 적정 숫자 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(예: 1 4 5 - 5 4 1
13주차(4주 후속 조치)
빼기 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 7의 연속 뺄셈 작업을 수행하면서 1분 동안 30미터 보도를 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등)
기준선
빼기 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 7의 연속 뺄셈 작업을 수행하면서 1분 동안 30미터 보도를 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등)
9주차(측정 후)
빼기 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 7의 연속 뺄셈 작업을 수행하면서 1분 동안 30미터 보도를 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등)
13주차(4주 후속 조치)
경계 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 경계 작업을 수행하는 동안 30m 보도에서 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
기준선
경계 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 경계 작업을 수행하는 동안 30m 보도에서 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
9주차(측정 후)
경계 - 걷기 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 경계 작업을 수행하는 동안 30m 보도에서 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
13주차(4주 후속 조치)
숫자 범위 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 물이 담긴 컵을 손에 들고 30m 보행로를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸으면서 적정 숫자 스팬을 거꾸로 수행했습니다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
기준선
숫자 범위 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 물이 담긴 컵을 손에 들고 30m 보행로를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸으면서 적정 숫자 스팬을 거꾸로 수행했습니다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
9주차(측정 후)
숫자 범위 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 물이 담긴 컵을 손에 들고 30m 보행로를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸으면서 적정 숫자 스팬을 거꾸로 수행했습니다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
13주차(4주 후속 조치)
빼기 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 물컵을 손에 들고 30m 산책로를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸으면서 7의 연속 뺄셈 과제를 수행했습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
기준선
빼기 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 물컵을 손에 들고 30m 산책로를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸으면서 7의 연속 뺄셈 과제를 수행했습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 ->145 - 138 - 131 등).
9주차(측정 후)
빼기 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 물컵을 손에 들고 30m 산책로를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸으면서 7의 연속 뺄셈 과제를 수행했습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
13주차(4주 후속 조치)
경계 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 경계 작업을 수행하면서 물이 담긴 컵을 손에 들고 30m 길이의 보도를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
기준선
경계 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 경계 작업을 수행하면서 물이 담긴 컵을 손에 들고 30m 길이의 보도를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
9주차(측정 후)
경계 - 컵 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 경계 작업을 수행하면서 물이 담긴 컵을 손에 들고 30m 길이의 보도를 1분 동안 스스로 선택한 속도로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
13주차(4주 후속 조치)
숫자 범위 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
30m 보행로에 3m 간격으로 설치된 장애물을 1분 동안 밟으면서 스스로 선택한 속도로 걸은 뒤 적정 자릿수 스팬을 거꾸로 수행했다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
기준선
숫자 범위 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
30m 보행로에 3m 간격으로 설치된 장애물을 1분 동안 밟으면서 스스로 선택한 속도로 걸은 뒤 적정 자릿수 스팬을 거꾸로 수행했다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
9주차(측정 후)
숫자 범위 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
30m 보행로에 3m 간격으로 설치된 장애물을 1분 동안 밟으면서 스스로 선택한 속도로 걸은 뒤 적정 자릿수 스팬을 거꾸로 수행했다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
13주차(4주 후속 조치)
빼기 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
30m 보행로에 3m마다 설치된 장애물을 1분 동안 밟으면서 스스로 선택한 속도로 걸으며 7의 연속 뺄셈 과제를 수행했다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
기준선
빼기 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
30m 보행로에 3m마다 설치된 장애물을 1분 동안 밟으면서 스스로 선택한 속도로 걸으며 7의 연속 뺄셈 과제를 수행했다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 ->145 - 138 - 131 등).
9주차(측정 후)
빼기 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
30m 보행로에 3m마다 설치된 장애물을 1분 동안 밟으면서 스스로 선택한 속도로 걸으며 7의 연속 뺄셈 과제를 수행했다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
13주차(4주 후속 조치)
경계 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
30m 보행로에 3m 간격으로 설치된 장애물을 1분 동안 넘어가면서 경계 작업을 수행하면서 스스로 선택한 속도로 걸었다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
기준선
경계 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
30m 보행로에 3m 간격으로 설치된 장애물을 1분 동안 넘어가면서 경계 작업을 수행하면서 스스로 선택한 속도로 걸었다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
9주차(측정 후)
경계 - 장애물 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
30m 보행로에 3m 간격으로 설치된 장애물을 1분 동안 넘어가면서 경계 작업을 수행하면서 스스로 선택한 속도로 걸었다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
13주차(4주 후속 조치)
숫자 범위 - 교차 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 30m 보행로에서 80cm 고정 폭으로 2m 간격으로 1분 동안 원추형에서 원뿔형으로 십자형으로 걸으면서 적정 숫자 스팬을 거꾸로 수행했습니다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
기준선
숫자 범위 - 교차 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 30m 보행로에서 80cm 고정 폭으로 2m 간격으로 1분 동안 원추형에서 원뿔형으로 십자형으로 걸으면서 적정 숫자 스팬을 거꾸로 수행했습니다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
9주차(측정 후)
숫자 범위 - 교차 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 30m 보행로에서 80cm 고정 폭으로 2m 간격으로 1분 동안 원추형에서 원뿔형으로 십자형으로 걸으면서 적정 숫자 스팬을 거꾸로 수행했습니다. 적정된 숫자 뒤로 범위는 참가자가 역순으로 반복해야 하는 일련의 숫자를 듣는 작업입니다(f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
13주차(4주 후속 조치)
빼기 - 교차 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 7의 연속 뺄셈 과제를 수행하면서 30m 보도에서 1분 동안 자신이 선택한 속도로 80cm 고정 폭으로 2m마다 원뿔에서 원뿔로 십자형으로 걸었습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
기준선
빼기 - 교차 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 7의 연속 뺄셈 과제를 수행하면서 30m 보도에서 1분 동안 자신이 선택한 속도로 80cm 고정 폭으로 2m마다 원뿔에서 원뿔로 십자형으로 걸었습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
9주차(측정 후)
빼기 - 교차 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 7의 연속 뺄셈 과제를 수행하면서 30m 보도에서 1분 동안 자신이 선택한 속도로 80cm 고정 폭으로 2m마다 원뿔에서 원뿔로 십자형으로 걸었습니다. 7의 연속 뺄셈 과제는 참가자에게 3자리 숫자의 시작 번호가 주어진 과제입니다(예: 152)에서 그들은 계속해서 7을 빼야 했습니다(f.e. 152 -> 145 - 138 - 131 등).
13주차(4주 후속 조치)
경계 - 열십자 - 이중 작업 비용(%)
기간: 기준선
사람들은 경계 작업을 수행하면서 30m 보도에서 1분 동안 자신이 선택한 속도로 80cm 고정 너비로 ​​원뿔에서 원뿔로 2m마다 십자형으로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
기준선
경계 - 열십자 - 이중 작업 비용(%)
기간: 9주차(측정 후)
사람들은 경계 작업을 수행하면서 30m 보도에서 1분 동안 자신이 선택한 속도로 80cm 고정 너비로 ​​원뿔에서 원뿔로 2m마다 십자형으로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
9주차(측정 후)
경계 - 열십자 - 이중 작업 비용(%)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
사람들은 경계 작업을 수행하면서 30m 보도에서 1분 동안 자신이 선택한 속도로 80cm 고정 너비로 ​​원뿔에서 원뿔로 2m마다 십자형으로 걸었습니다. 각성 과제는 참여자들이 알파벳의 글자를 듣고 대상 글자 2개 중 하나(예: 'L' 또는 'R') 다른 문자가 들리면 응답하지 않도록 요청했습니다.
13주차(4주 후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 가능한 간단한 신경 심리 테스트 배터리
기간: 기준선
이 배터리는 서로 다른 인지 영역에서 6개의 테스트로 구성됩니다. 1) 선택적 상기 테스트, 2) 10/36 공간 회상 테스트, 3) 기호 숫자 양식 테스트, 4) 3초의 진행 청각 연속 추가 테스트, 5) 2초 및 6) 단어 목록 생성을 통한 진행형 청각 직렬 추가 테스트.
기준선
반복 가능한 간단한 신경 심리 테스트 배터리의 일부
기간: 9주차(측정 후)
기호 숫자 양식 테스트, 3초의 진행 청각 연속 추가 테스트 및 2초의 진행 청각 연속 추가 테스트가 평가되었습니다.
9주차(측정 후)
반복 가능한 간단한 신경 심리 테스트 배터리의 일부
기간: 13주차(4주 후속 조치)
기호 숫자 양식 테스트, 3초의 진행 청각 연속 추가 테스트 및 2초의 진행 청각 연속 추가 테스트가 평가되었습니다.
13주차(4주 후속 조치)
다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS-29)
기간: 기준선

일상 생활에 대한 MS의 참가자의 인지된 영향을 기록하기 위한 설문지.

신체적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목의 자가 보고 측정.1 항목은 다발성 경화증(MS)이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 환자(또는 대리인)에게 질문합니다. 지난 2주. 모든 항목에는 1(전혀 아님)에서 5(매우 그렇다)까지 5개의 응답 옵션이 있습니다. 2가지 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0에서 100까지의 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 여기서 100은 질병이 일상 기능에 더 큰 영향(건강 악화)을 나타냅니다.

기준선
다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS-29)
기간: 9주차(측정 후)

일상 생활에 대한 MS의 참가자의 인지된 영향을 기록하기 위한 설문지.

신체적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목의 자가 보고 측정.1 항목은 다발성 경화증(MS)이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 환자(또는 대리인)에게 질문합니다. 지난 2주. 모든 항목에는 1(전혀 아님)에서 5(매우 그렇다)까지 5개의 응답 옵션이 있습니다. 2가지 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0에서 100까지의 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 여기서 100은 질병이 일상 기능에 더 큰 영향(건강 악화)을 나타냅니다.

9주차(측정 후)
다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS-29)
기간: 13주차(4주 후속 조치)

일상 생활에 대한 MS의 참가자의 인지된 영향을 기록하기 위한 설문지.

신체적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목의 자가 보고 측정.1 항목은 다발성 경화증(MS)이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 환자(또는 대리인)에게 질문합니다. 지난 2주. 모든 항목에는 1(전혀 아님)에서 5(매우 그렇다)까지 5개의 응답 옵션이 있습니다. 2가지 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0에서 100까지의 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 여기서 100은 질병이 일상 기능에 더 큰 영향(건강 악화)을 나타냅니다.

13주차(4주 후속 조치)
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선
이 설문지는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 수준에서 피로의 영향을 측정합니다. MFIS는 21개 항목으로 구성된 설문지이며 척도는 0(전혀 없음)-4(항상), 척도 범위는 0-40입니다.
기준선
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 9주차(측정 후)
이 설문지는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 수준에서 피로의 영향을 측정합니다. MFIS는 21개 항목으로 구성된 설문지이며 척도는 0(전혀 없음)-4(항상), 척도 범위는 0-40입니다.
9주차(측정 후)
수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
이 설문지는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 수준에서 피로의 영향을 측정합니다. MFIS는 21개 항목으로 구성된 설문지이며 척도는 0(전혀 없음)-4(항상), 척도 범위는 0-40입니다.
13주차(4주 후속 조치)
듀얼 태스크 설문지
기간: 기준선
일상 생활에서 이중 작업 문제에 대한 참가자의 인식을 기록하는 설문지.
기준선
듀얼 태스크 설문지
기간: 9주차(측정 후)
일상 생활에서 이중 작업 문제에 대한 참가자의 인식을 기록하는 설문지.
9주차(측정 후)
듀얼 태스크 설문지
기간: 13주차(4주 후속 조치)
일상 생활에서 이중 작업 문제에 대한 참가자의 인식을 기록하는 설문지.
13주차(4주 후속 조치)
시간 제한 25보행 테스트(T25FW)
기간: 기준선
참가자가 25피트를 걷는 운동 기능 테스트.
기준선
시간 제한 25보행 테스트(T25FW)
기간: 9주차(측정 후)
참가자가 25피트를 걷는 운동 기능 테스트.
9주차(측정 후)
시간 제한 25보행 테스트(T25FW)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
참가자가 25피트를 걷는 운동 기능 테스트.
13주차(4주 후속 조치)
TUG(Timed-up-and-go 테스트)
기간: 기준선
참가자가 의자에서 일어서고, 걷고, 돌아서 다시 앉는 보행 및 균형 테스트.
기준선
TUG(Timed-up-and-go 테스트)
기간: 9주차(측정 후)
참가자가 의자에서 일어서고, 걷고, 돌아서 다시 앉는 보행 및 균형 테스트.
9주차(측정 후)
TUG(Timed-up-and-go 테스트)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
참가자가 의자에서 일어서고, 걷고, 돌아서 다시 앉는 보행 및 균형 테스트.
13주차(4주 후속 조치)
동적 보행 지수(DGI)
기간: 기준선
평가자가 참가자의 보행 성능에 점수를 매기는 테스트.
기준선
동적 보행 지수(DGI)
기간: 9주차(측정 후)
평가자가 참가자의 보행 성능에 점수를 매기는 테스트.
9주차(측정 후)
동적 보행 지수(DGI)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
평가자가 참가자의 보행 성능에 점수를 매기는 테스트.
13주차(4주 후속 조치)
2분 보행 테스트(2MWT)
기간: 기준선
참가자가 2분 동안 걷는 보행 테스트
기준선
2분 보행 테스트(2MWT)
기간: 9주차(측정 후)
참가자가 2분 동안 걷는 보행 테스트
9주차(측정 후)
2분 보행 테스트(2MWT)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
참가자가 2분 동안 걷는 보행 테스트
13주차(4주 후속 조치)
다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12)
기간: 기준선
MS로 인한 보행 능력의 제한에 대한 인식을 측정하기 위한 설문지.
기준선
다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12)
기간: 9주차(측정 후)
MS로 인한 보행 능력의 제한에 대한 인식을 측정하기 위한 설문지.
9주차(측정 후)
다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
MS로 인한 보행 능력의 제한에 대한 인식을 측정하기 위한 설문지.
13주차(4주 후속 조치)
낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 기준선
낙상 가능성에 대한 우려를 측정하기 위한 관리사.
기준선
낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 9주차(측정 후)
낙상 가능성에 대한 우려를 측정하기 위한 관리사.
9주차(측정 후)
낙상 효능 척도(FES-I)
기간: 13주차(4주 후속 조치)
낙상 가능성에 대한 우려를 측정하기 위한 관리사.
13주차(4주 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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