Когнитивно-моторная интерференция у больных рассеянным склерозом
8 ноября 2019 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Когнитивно-моторные помехи у людей с РС: двойная оценка и обучение — многоцентровое исследование
Двойное выполнение задач, например, прогулка во время разговора по телефону или запоминание списка покупок, очень часто требуется в повседневной жизни. Когнитивно-моторная интерференция возникает, когда производительность двигательной или когнитивной задачи снижается, когда обе выполняются одновременно (двойная задача) по сравнению с выполнением одной задачи, что является так называемой стоимостью двойной задачи (DTC). За последние пять лет при РС были проведены (пилотные) исследования с целью изучения наличия и величины ЦМИ при ходьбе. Было показано, что даже на ранних стадиях заболевания, когда скорость ходьбы не затрагивается как отдельная двигательная задача, PwMS замедляет больше, чем здоровые контроли, при выполнении DT-ходьбы. Исследования еще не изучали влияние сложности двигательной задачи на ДОК. В ходе исследований применялось множество различных типов когнитивных отвлекающих факторов без какой-либо документации психометрических свойств, таких как надежность повторного тестирования, что делало их еще не подходящими для измерения экспериментальных результатов. Результаты также были сосредоточены на влиянии DT на эффективность ходьбы, в то время как выполнение когнитивной задачи оценивалось редко. Кроме того, в большинстве исследований не документировался уровень когнитивных функций при СПВ и даже не исключались пациенты с когнитивным дефицитом. Таким образом, связь между когнитивным дефицитом и выполнением двойной задачи (когнитивно-моторной) неясна.
Двигательные и когнитивные нарушения в настоящее время также рассматриваются отдельно, тогда как в реальной жизни очень часто требуется комплексная двигательная и когнитивная функция. До сих пор ни в одном исследовании РС не изучалось влияние физических или когнитивных упражнений на выполнение DT, а также не изучалось влияние интегрированной когнитивно-моторной тренировки с двойным заданием (DTT). У пожилых людей и при других неврологических заболеваниях предполагалось превосходное влияние двухзадачной тренировки (DTT) на тренировку походки, но доказательства еще не убедительны. Все эти исследования указывают на возможность использования DTT для улучшения походки и снижения риска падения, но дальнейшее понимание факторов, определяющих ответчиков, и дифференциального эффекта когнитивных дистракторов требует дальнейшего разъяснения.
Это исследование состоит из двух частей, целью которых является изучение:
Часть 1: Оценка
- величина стоимости двойного задания по разным типам когнитивных дистракторов (обработка информации, память, внимание и др.),
- его надежность как экспериментальная мера результата и
- его связь с такими факторами, как тяжесть когнитивной или двигательной дисфункции, качество жизни и усталость.
Часть 2: Вмешательство
- эффективность когнитивно-моторных программ обучения на основе DT по сравнению с одномодальным обучением в отношении показателей DT и ST (познание и подвижность)
- переносятся ли эффекты обучения с двойным заданием на улучшения в повседневной жизни и сохраняются ли они в течение 4 недель без обучения
- какие профили пациентов больше всего выигрывают от интегрированной когнитивно-моторной тренировки
- осуществимость и полезность адаптивной интерактивной системы DTT, управляемой ИКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза по критериям McDonald
- EDSS ≥2 и ≤ 6
- Отсутствие рецидива в течение последних 30 дней
- Отсутствие изменений в терапии, модифицирующей заболевание, и кортикостероидной терапии в течение последних 50 дней.
- Все виды МС
- Минимальное когнитивное функционирование (MMSE ≥26)
- Наличие помех двойной задачи (список проверки двойной задачи ≥1)
Критерий исключения:
- Другие медицинские условия, препятствующие подвижности
- Другие неврологические диагнозы
- РС-подобные синдромы, такие как оптиконейромиелит.
- Не способен понимать и выполнять простые инструкции
- Проблемы (даже после настройки слуховых аппаратов или очков) со слухом или зрением, мешающие оценке или обучению.
- Постоянная тренировка с двумя задачами или другая мешающая физиотерапия или когнитивная тренировка/нейропсихологическая реабилитация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка двойного задания (DTT)
|
Всего будет выполнено 12 условий двойного задания, в которых 3 когнитивных задания сочетаются с 4 двигательными заданиями: Познавательные задачи:
Двигательные задачи:
|
|
Активный компаратор: Обучение одиночной мобильности (SMT)
|
стандартная рутинная тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размах цифр — прогулка — стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом титрованный цифровой отрезок в обратном направлении.
Титруемый диапазон цифр в обратном направлении — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 — 5 4 1
|
Базовый уровень
|
|
Размах цифр — прогулка — стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом титрованный цифровой отрезок в обратном направлении.
Титруемый диапазон цифр в обратном направлении — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 — 5 4 1
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Размах цифр — прогулка — стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом титрованный цифровой отрезок в обратном направлении.
Титруемый диапазон цифр в обратном направлении — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 — 5 4 1
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Вычитание - Прогулка - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя последовательное вычитание с семерками.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 - 138 - 131 и т. д.)
|
Базовый уровень
|
|
Вычитание - Прогулка - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя последовательное вычитание с семерками.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 - 138 - 131 и т. д.)
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Вычитание - Прогулка - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя последовательное вычитание с семерками.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 - 138 - 131 и т. д.)
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Бдительность - Прогулка - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
Базовый уровень
|
|
Бдительность - Прогулка - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Бдительность - Прогулка - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
человек шли с выбранной им скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Диапазон цифр — Кубок — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
лица шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом титрованный цифровой отрезок назад.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон цифр — Кубок — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
лица шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом титрованный цифровой отрезок назад.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Диапазон цифр — Кубок — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
лица шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом титрованный цифровой отрезок назад.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Вычитание - Кубок - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
человек шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом задание на последовательное вычитание семерок.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
Базовый уровень
|
|
Вычитание - Кубок - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
человек шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом задание на последовательное вычитание семерок.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Вычитание - Кубок - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
человек шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя при этом задание на последовательное вычитание семерок.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Бдительность - Кубок - Стоимость двойного задания (%)
Временное ограничение: исходный уровень
|
лица шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R»), и их просили не отвечать, когда слышится другая буква.
|
исходный уровень
|
|
Бдительность - Кубок - Стоимость двойного задания (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
лица шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R»), и их просили не отвечать, когда слышится другая буква.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Бдительность - Кубок - Стоимость двойного задания (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
лица шли с выбранной им скоростью с чашкой, наполненной водой в руке, по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R»), и их просили не отвечать, когда слышится другая буква.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Диапазон цифр - препятствия - стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
испытуемые шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 м препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 мин, выполняя титрованный цифровой отрезок назад.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон цифр - препятствия - стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
испытуемые шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 м препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 мин, выполняя титрованный цифровой отрезок назад.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Диапазон цифр - препятствия - стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
испытуемые шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 м препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 мин, выполняя титрованный цифровой отрезок назад.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Вычитание - Препятствия - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
испытуемые шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 метра препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, при этом выполняя задание на последовательное вычитание семерок.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
Базовый уровень
|
|
Вычитание - Препятствия - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
испытуемые шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 метра препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, при этом выполняя задание на последовательное вычитание семерок.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Вычитание - Препятствия - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
испытуемые шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 метра препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, при этом выполняя задание на последовательное вычитание семерок.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Бдительность - Препятствия - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
человек шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 метра препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
Базовый уровень
|
|
Бдительность - Препятствия - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
человек шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 метра препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Бдительность - Препятствия - Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
человек шли с выбранной им скоростью, перешагивая через каждые 3 метра препятствия на 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Диапазон цифр — крест-накрест — стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: исходный уровень
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя титрованный цифровой диапазон в обратном направлении.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
исходный уровень
|
|
Диапазон цифр — крест-накрест — стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя титрованный цифровой диапазон в обратном направлении.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Диапазон цифр — крест-накрест — стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя титрованный цифровой диапазон в обратном направлении.
Титрование цифр в обратном порядке — это задание, в котором участник слышит цепочку чисел, которые они должны повторить в обратном порядке (например, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Вычитание — Крест-накрест — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя последовательное вычитание с семерками.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
Базовый уровень
|
|
Вычитание — Крест-накрест — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя последовательное вычитание с семерками.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Вычитание — Крест-накрест — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя последовательное вычитание с семерками.
Задача последовательного вычитания с семерками — это задача, в которой участнику было дано начальное число из 3 цифр (например,
152), из которого они должны были непрерывно вычитать семерки (например,
152 -> 145 — 138 — 131 и т. д.).
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Бдительность — Крест-накрест — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
Базовый уровень
|
|
Бдительность — Крест-накрест — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Бдительность — Крест-накрест — Стоимость двойной задачи (%)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
люди шли крест-накрест от конуса к конусу каждые 2 м с фиксированной шириной 80 см между ними с самостоятельно выбранной скоростью по 30-метровой дорожке в течение 1 минуты, выполняя задание на бдительность.
Задание на бдительность — это задание, в котором участники слушали буквы алфавита и должны были говорить вслух «да» каждый раз, когда они слышали 1 из 2 целевых букв (например,
«L» или «R») и попросили не отвечать, когда будет услышана другая буква.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая повторяемая батарея нейропсихологических тестов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта батарея состоит из шести тестов в различных когнитивных областях: 1) тест выборочного напоминания, 2) тест пространственного припоминания 10/36, 3) тест модальностей символов и цифр, 4) тест на слуховое серийное сложение в темпе за 3 секунды, 5) Стимулированный слуховой последовательный тест сложения с 2 секундами и 6) генерация списка слов.
|
исходный уровень
|
|
Часть краткой повторяемой батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
Оценивались тест модальностей символов и цифр, тест на сложение слуховых последовательностей в темпе за 3 секунды и тест на сложение слуховых серий в темпе за 2 секунды.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Часть краткой повторяемой батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
Оценивались тест модальностей символов и цифр, тест на сложение слуховых последовательностей в темпе за 3 секунды и тест на сложение слуховых серий в темпе за 2 секунды.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS-29)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета для регистрации воспринимаемого участниками влияния рассеянного склероза на повседневную жизнь. мера самоотчета из 29 пунктов, состоящая из 20 пунктов, связанных с физической шкалой, и 9 пунктов, связанных с психологической шкалой.1 Вопросы пациентов (или их представителей) о влиянии рассеянного склероза (РС) на повседневную жизнь последние 2 недели. Все пункты имеют 5 вариантов ответа от 1 (нисколько) до 5 (крайне). Каждая из двух шкал оценивается путем суммирования ответов по пунктам с последующим преобразованием в шкалу от 0 до 100, где 100 указывает на большее влияние болезни на повседневную деятельность (ухудшение здоровья). |
исходный уровень
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS-29)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
Анкета для регистрации воспринимаемого участниками влияния рассеянного склероза на повседневную жизнь. мера самоотчета из 29 пунктов, состоящая из 20 пунктов, связанных с физической шкалой, и 9 пунктов, связанных с психологической шкалой.1 Вопросы пациентов (или их представителей) о влиянии рассеянного склероза (РС) на повседневную жизнь последние 2 недели. Все пункты имеют 5 вариантов ответа от 1 (нисколько) до 5 (крайне). Каждая из двух шкал оценивается путем суммирования ответов по пунктам с последующим преобразованием в шкалу от 0 до 100, где 100 указывает на большее влияние болезни на повседневную деятельность (ухудшение здоровья). |
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS-29)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
Анкета для регистрации воспринимаемого участниками влияния рассеянного склероза на повседневную жизнь. мера самоотчета из 29 пунктов, состоящая из 20 пунктов, связанных с физической шкалой, и 9 пунктов, связанных с психологической шкалой.1 Вопросы пациентов (или их представителей) о влиянии рассеянного склероза (РС) на повседневную жизнь последние 2 недели. Все пункты имеют 5 вариантов ответа от 1 (нисколько) до 5 (крайне). Каждая из двух шкал оценивается путем суммирования ответов по пунктам с последующим преобразованием в шкалу от 0 до 100, где 100 указывает на большее влияние болезни на повседневную деятельность (ухудшение здоровья). |
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот опросник измеряет последствия утомления на трех уровнях: физическом, когнитивном и психосоциальном.
MFIS представляет собой анкету из 21 пункта, шкала от 0 (никогда) до 4 (всегда), диапазон шкалы от 0 до 40.
|
исходный уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
Этот опросник измеряет последствия утомления на трех уровнях: физическом, когнитивном и психосоциальном.
MFIS представляет собой анкету из 21 пункта, шкала от 0 (никогда) до 4 (всегда), диапазон шкалы от 0 до 40.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
Этот опросник измеряет последствия утомления на трех уровнях: физическом, когнитивном и психосоциальном.
MFIS представляет собой анкету из 21 пункта, шкала от 0 (никогда) до 4 (всегда), диапазон шкалы от 0 до 40.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Анкета двойного задания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для регистрации восприятия участниками проблем двойной задачи в повседневной жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета двойного задания
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
Анкета для регистрации восприятия участниками проблем двойной задачи в повседневной жизни.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Анкета двойного задания
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
Анкета для регистрации восприятия участниками проблем двойной задачи в повседневной жизни.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Тест ходьбы на время 25 пешеходов (T25FW)
Временное ограничение: исходный уровень
|
тест двигательной функции, в котором участники проходят 25 футов.
|
исходный уровень
|
|
Тест ходьбы на время 25 пешеходов (T25FW)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
тест двигательной функции, в котором участники проходят 25 футов.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Тест ходьбы на время 25 пешеходов (T25FW)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
тест двигательной функции, в котором участники проходят 25 футов.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Тест на время в пути (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень
|
тест ходьбы и равновесия, в котором участники встают со стула, ходят, поворачиваются и снова садятся.
|
исходный уровень
|
|
Тест на время в пути (TUG)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
тест ходьбы и равновесия, в котором участники встают со стула, ходят, поворачиваются и снова садятся.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Тест на время в пути (TUG)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
тест ходьбы и равновесия, в котором участники встают со стула, ходят, поворачиваются и снова садятся.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Динамический индекс походки (DGI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
тест, в котором оценщик оценивает походку участника.
|
Базовый уровень
|
|
Динамический индекс походки (DGI)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
тест, в котором оценщик оценивает походку участника.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Динамический индекс походки (DGI)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
тест, в котором оценщик оценивает походку участника.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
тест ходьбы, в котором участники ходят в течение 2 минут
|
исходный уровень
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
тест ходьбы, в котором участники ходят в течение 2 минут
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
тест ходьбы, в котором участники ходят в течение 2 минут
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Ходьба по шкале рассеянного склероза-12 (MSWS-12)
Временное ограничение: исходный уровень
|
опросник для измерения восприятия ограничений способности ходить, вызванных рассеянным склерозом.
|
исходный уровень
|
|
Ходьба по шкале рассеянного склероза-12 (MSWS-12)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
опросник для измерения восприятия ограничений способности ходить, вызванных рассеянным склерозом.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Ходьба по шкале рассеянного склероза-12 (MSWS-12)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
опросник для измерения восприятия ограничений способности ходить, вызванных рассеянным склерозом.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
|
Шкала эффективности падений (FES-I)
Временное ограничение: исходный уровень
|
анкета для оценки опасений по поводу возможности падения.
|
исходный уровень
|
|
Шкала эффективности падений (FES-I)
Временное ограничение: Неделя 9 (после измерения)
|
анкета для оценки опасений по поводу возможности падения.
|
Неделя 9 (после измерения)
|
|
Шкала эффективности падений (FES-I)
Временное ограничение: 13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
анкета для оценки опасений по поводу возможности падения.
|
13-я неделя (4-недельное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .