Cognitief-motorische interferentie bij personen met MS
8 november 2019 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Cognitief-motorische interferentie bij personen met MS: beoordeling en training van dubbele taken - een onderzoek in meerdere centra
Dubbeltaken zoals lopen tijdens een telefoongesprek of het onthouden van een boodschappenlijstje komt in het dagelijks leven zeer vaak voor. Cognitief-motorische interferentie treedt op wanneer het prestatievermogen van een motorische of cognitieve taak afneemt wanneer beide gelijktijdig worden uitgevoerd (dubbele taak) in vergelijking met de uitvoering van een enkele taak, de zogenaamde dubbele taakkosten (DTC). De afgelopen vijf jaar zijn bij MS (pilot)studies uitgevoerd om de aanwezigheid en omvang van de CMI tijdens het lopen te onderzoeken. Er werd aangetoond dat, zelfs in de vroege stadia van de ziekte, wanneer de loopsnelheid niet als een enkele motorische taak wordt beïnvloed, pwMS meer vertragen dan gezonde controles bij het uitvoeren van DT-lopen. In studies is nog niet gekeken naar de impact van de complexiteit van de motorische taak op de DBC. In verschillende onderzoeken werden veel verschillende soorten cognitieve afleiders toegepast zonder enige documentatie van psychometrische eigenschappen, zoals test-hertestbetrouwbaarheid, waardoor het nog niet geschikt was als experimentele uitkomstmaat. De resultaten waren ook gericht op de effecten van DT op loopprestaties, terwijl de uitvoering van de cognitieve taak zelden werd beoordeeld. Ook hebben de meeste onderzoeken het cognitieve functieniveau van pwMS niet gedocumenteerd of zelfs patiënten met cognitieve stoornissen uitgesloten. Als zodanig is de relatie tussen cognitieve tekorten en dual task (cognitief-motorische) prestaties onduidelijk.
Motorische en cognitieve stoornissen worden momenteel ook afzonderlijk behandeld, terwijl prestaties in het echte leven heel vaak een geïntegreerde motorische en cognitieve functie vereisen. Tot nu toe hebben geen studies bij MS de effecten van fysieke of cognitieve oefeningen op DT-prestaties onderzocht, of de effecten van geïntegreerde cognitief-motorische dual task training (DTT). Bij ouderen en andere neurologische aandoeningen zijn superieure effecten van dual task training (DTT) op looptraining gesuggereerd, maar het bewijs is nog niet robuust. Al deze onderzoeken suggereren de haalbaarheid van DTT op het verbeteren van het looppatroon en het verminderen van het risico op vallen, maar verdere inzichten in factoren die responders identificeren en het differentiële effect van cognitieve afleiders behoeven verdere opheldering.
Dit onderzoek bestaat uit twee delen die gericht zijn op het onderzoeken van:
Deel 1: Beoordeling
- de omvang van de dubbele taakkosten volgens verschillende soorten cognitieve afleiders (informatieverwerking, geheugen, aandacht, enz.),
- de betrouwbaarheid ervan als experimentele uitkomstmaat en
- de associatie ervan met factoren als de ernst van cognitieve of motorische disfunctie, kwaliteit van leven en vermoeidheid.
Deel 2: Interventie
- de effectiviteit van cognitief-motorische DT-gebaseerde trainingsprogramma's in vergelijking met single modality training, op DT- en ST-prestaties (cognitie en mobiliteit)
- of het leereffect van een dubbele taak wordt overgedragen op verbeteringen in het dagelijks leven en gedurende 4 weken wordt volgehouden zonder training
- welke patiëntenprofielen het meeste baat hebben bij de geïntegreerde cognitief-motorische training
- haalbaarheid en bruikbaarheid van een adaptief, interactief ICT-gestuurd DTT-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Overpelt, België, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MS volgens McDonald-criteria
- EDSS ≥2 en ≤ 6
- Geen terugval in de afgelopen 30 dagen
- Geen veranderingen in ziektebeïnvloedende behandeling en geen corticoïdtherapie in de afgelopen 50 dagen
- Alle soorten MS
- Minimaal cognitief functioneren (MMSE≥26)
- Aanwezigheid van dubbeltaakinterferentie (dubbeltaakscreeninglijst ≥1)
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische aandoeningen die de mobiliteit belemmeren
- Andere neurologische diagnoses
- MS-achtige syndromen zoals neruomyelitis optica
- Kan eenvoudige instructies niet begrijpen en uitvoeren
- Problemen (zelfs na aanpassing met hoortoestellen of bril) met horen of zien die de beoordeling of training verstoren.
- Doorlopende dubbeltaaktraining of andere storende fysiotherapie of cognitieve training/neuropsychologische revalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dual Task Training (DTT)
|
In totaal worden 12 Dual Task condities uitgevoerd waarbij 3 cognitieve taken worden gecombineerd met 4 motorische taken: Cognitieve taken:
Motorische taken:
|
|
Actieve vergelijker: Single Mobility Training (SMT)
|
standaard routine training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferbereik - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 - 5 4 1
|
Basislijn
|
|
Cijferbereik - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 - 5 4 1
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Cijferbereik - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 - 5 4 1
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Aftrekken - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een looppad van 30 meter, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.)
|
Basislijn
|
|
Aftrekken - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een looppad van 30 meter, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.)
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Aftrekken - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een looppad van 30 meter, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.)
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Waakzaamheid - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
Basislijn
|
|
Waakzaamheid - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Waakzaamheid - Lopen - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Cijferbereik - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Basislijn
|
|
Cijferbereik - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Cijferbereik - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Aftrekken - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de seriële aftrektaak met zevens uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
Basislijn
|
|
Aftrekken - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de seriële aftrektaak met zevens uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 ->145 - 138 - 131, enz.).
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Aftrekken - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de seriële aftrektaak met zevens uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Waakzaamheid - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: basislijn
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord
|
basislijn
|
|
Waakzaamheid - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Waakzaamheid - Cup - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen gedurende 1 minuut met een zelfgekozen snelheid met een beker gevuld met water in de hand over een loopbrug van 30 meter, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Cijferbereik - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Basislijn
|
|
Cijferbereik - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Cijferbereik - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Aftrekken - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
Basislijn
|
|
Aftrekken - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 ->145 - 138 - 131, enz.).
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Aftrekken - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Waakzaamheid - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
Basislijn
|
|
Waakzaamheid - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Waakzaamheid - Obstakels - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen met een zelfgekozen snelheid terwijl ze gedurende 1 minuut over obstakels stapten die om de 3 meter op een loopbrug van 30 meter waren geplaatst, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Cijferbereik - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: basislijn
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel elke 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
basislijn
|
|
Cijferbereik - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel elke 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Cijferbereik - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel elke 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de getitreerde cijferreeks achteruit uitvoerden.
De getitreerde cijferreeks achteruit is een taak waarbij de deelnemer een reeks getallen hoort die ze in omgekeerde volgorde moeten herhalen (bijv. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Aftrekken - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel om de 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
Basislijn
|
|
Aftrekken - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel om de 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Aftrekken - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel om de 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de seriële aftrekking met zevens-taak uitvoerden.
De serieel aftrekken met zevens taak is een taak waarbij de deelnemer een startgetal van 3 cijfers kreeg (bijv.
152) waarvan ze continu zevens moesten aftrekken (bijv.
152 -> 145 - 138 - 131, enz.).
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Waakzaamheid - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel om de 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
Basislijn
|
|
Waakzaamheid - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel om de 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Waakzaamheid - Kriskras - Kosten dubbele taak (%)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
personen liepen kriskras van kegel naar kegel om de 2 m met een vaste breedte van 80 cm ertussen met een zelfgekozen snelheid op een loopbrug van 30 meter gedurende 1 minuut, terwijl ze de waakzaamheidstaak uitvoerden.
De waakzaamheidstaak is een taak waarbij de deelnemers naar letters van het alfabet luisterden en telkens hardop 'ja' moesten zeggen als ze 1 van de 2 doelletters hoorden (bijv.
'L' of 'R') en werd gevraagd niet te reageren wanneer er weer een brief werd gehoord.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte herhaalbare reeks neuropsychologische tests
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze batterij bestaat uit zes testen in verschillende cognitieve domeinen: 1) de Selective Reminding-test, 2) de 10/36 spatial recall-test, 3) de symbol digit modalities-test, 4) de Paced auditieve seriële optellingstest met 3 seconden, 5) de Paced auditieve seriële optellingstest met 2 seconden en 6) het genereren van de woordenlijst.
|
basislijn
|
|
Onderdeel van korte herhaalbare reeks neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
De test voor symboolcijfermodaliteiten, de gestimuleerde auditieve seriële optellingstest met 3 seconden en de gestimuleerde auditieve seriële optellingstest met 2 seconden werden beoordeeld.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Onderdeel van korte herhaalbare reeks neuropsychologische tests
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
De test voor symboolcijfermodaliteiten, de gestimuleerde auditieve seriële optellingstest met 3 seconden en de gestimuleerde auditieve seriële optellingstest met 2 seconden werden beoordeeld.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst om de waargenomen impact van MS op het dagelijks leven van de deelnemers vast te leggen. een zelfrapportagemaatstaf van 29 items bestaande uit 20 items die verband houden met een fysieke schaal en 9 items die verband houden met een psychologische schaal.1 Items stellen patiënten (of hun proxies) vragen over de impact van multiple sclerose (MS) op het dagelijks leven in de laatste 2 weken. Alle items hebben 5 antwoordmogelijkheden van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). Elk van de 2 schalen wordt gescoord door de antwoorden op de items op te tellen en vervolgens te converteren naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 een grotere impact van ziekte op het dagelijks functioneren aangeeft (slechtere gezondheid). |
basislijn
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
Vragenlijst om de waargenomen impact van MS op het dagelijks leven van de deelnemers vast te leggen. een zelfrapportagemaatstaf van 29 items bestaande uit 20 items die verband houden met een fysieke schaal en 9 items die verband houden met een psychologische schaal.1 Items stellen patiënten (of hun proxies) vragen over de impact van multiple sclerose (MS) op het dagelijks leven in de laatste 2 weken. Alle items hebben 5 antwoordmogelijkheden van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). Elk van de 2 schalen wordt gescoord door de antwoorden op de items op te tellen en vervolgens te converteren naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 een grotere impact van ziekte op het dagelijks functioneren aangeeft (slechtere gezondheid). |
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
Vragenlijst om de waargenomen impact van MS op het dagelijks leven van de deelnemers vast te leggen. een zelfrapportagemaatstaf van 29 items bestaande uit 20 items die verband houden met een fysieke schaal en 9 items die verband houden met een psychologische schaal.1 Items stellen patiënten (of hun proxies) vragen over de impact van multiple sclerose (MS) op het dagelijks leven in de laatste 2 weken. Alle items hebben 5 antwoordmogelijkheden van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). Elk van de 2 schalen wordt gescoord door de antwoorden op de items op te tellen en vervolgens te converteren naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 een grotere impact van ziekte op het dagelijks functioneren aangeeft (slechtere gezondheid). |
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze vragenlijst meet de effecten van vermoeidheid op drie niveaus: fysiek, cognitief en psychosociaal.
De MFIS is een vragenlijst met 21 items, schaal 0 (nooit)-4 (altijd), schaalbereik 0-40
|
basislijn
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
Deze vragenlijst meet de effecten van vermoeidheid op drie niveaus: fysiek, cognitief en psychosociaal.
De MFIS is een vragenlijst met 21 items, schaal 0 (nooit)-4 (altijd), schaalbereik 0-40
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
Deze vragenlijst meet de effecten van vermoeidheid op drie niveaus: fysiek, cognitief en psychosociaal.
De MFIS is een vragenlijst met 21 items, schaal 0 (nooit)-4 (altijd), schaalbereik 0-40
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Dual Task-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst om de perceptie van deelnemers van dubbeltaakproblemen in het dagelijks leven vast te leggen.
|
Basislijn
|
|
Dual Task-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
Vragenlijst om de perceptie van deelnemers van dubbeltaakproblemen in het dagelijks leven vast te leggen.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Dual Task-vragenlijst
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
Vragenlijst om de perceptie van deelnemers van dubbeltaakproblemen in het dagelijks leven vast te leggen.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Getimede 25 voet-looptest (T25FW)
Tijdsspanne: basislijn
|
test van de motorische functie waarbij deelnemers 25 voet lopen.
|
basislijn
|
|
Getimede 25 voet-looptest (T25FW)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
test van de motorische functie waarbij deelnemers 25 voet lopen.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Getimede 25 voet-looptest (T25FW)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
test van de motorische functie waarbij deelnemers 25 voet lopen.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: basislijn
|
loop- en evenwichtstest waarbij deelnemers opstaan uit een stoel, lopen, draaien en weer gaan zitten.
|
basislijn
|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
loop- en evenwichtstest waarbij deelnemers opstaan uit een stoel, lopen, draaien en weer gaan zitten.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
loop- en evenwichtstest waarbij deelnemers opstaan uit een stoel, lopen, draaien en weer gaan zitten.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
test waarin de beoordelaar het loopvermogen van de deelnemer beoordeelt.
|
Basislijn
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
test waarin de beoordelaar het loopvermogen van de deelnemer beoordeelt.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
test waarin de beoordelaar het loopvermogen van de deelnemer beoordeelt.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Wandeltest van 2 minuten (2MWT)
Tijdsspanne: basislijn
|
wandeltest waarbij deelnemers 2 minuten lopen
|
basislijn
|
|
Wandeltest van 2 minuten (2MWT)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
wandeltest waarbij deelnemers 2 minuten lopen
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Wandeltest van 2 minuten (2MWT)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
wandeltest waarbij deelnemers 2 minuten lopen
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Multiple sclerose loopschaal-12 (MSWS-12)
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst om de perceptie van door MS veroorzaakte beperkingen in het loopvermogen te meten.
|
basislijn
|
|
Multiple sclerose loopschaal-12 (MSWS-12)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
vragenlijst om de perceptie van door MS veroorzaakte beperkingen in het loopvermogen te meten.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Multiple sclerose loopschaal-12 (MSWS-12)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
vragenlijst om de perceptie van door MS veroorzaakte beperkingen in het loopvermogen te meten.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
|
Valeffectiviteitsschaal (FES-I)
Tijdsspanne: basislijn
|
Gebruiksaanwijzing om bezorgdheid over de mogelijkheid van vallen te meten.
|
basislijn
|
|
Valeffectiviteitsschaal (FES-I)
Tijdsspanne: Week 9 (na de maatregel)
|
Gebruiksaanwijzing om bezorgdheid over de mogelijkheid van vallen te meten.
|
Week 9 (na de maatregel)
|
|
Valeffectiviteitsschaal (FES-I)
Tijdsspanne: week 13 (4 weken follow-up)
|
Gebruiksaanwijzing om bezorgdheid over de mogelijkheid van vallen te meten.
|
week 13 (4 weken follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .