Kognitivně-motorická interference u osob s RS
8. listopadu 2019 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Kognitivně-motorická interference u osob s RS: Dvojí hodnocení úkolů a školení – multicentrická studie
V každodenním životě je velmi často vyžadováno dvojí plnění úkolů, jako je chůze při telefonování nebo zapamatování nákupního seznamu. Kognitivně-motorická interference nastává, když výkonová kapacita motorického nebo kognitivního úkolu klesá, když jsou oba prováděny současně (duální úkol) ve srovnání s prováděním jednoho úkolu, což je takzvaná cena dvojího úkolu (DTC). Během posledních pěti let byly u RS prováděny (pilotní) studie s cílem prozkoumat přítomnost a velikost CMI během chůze. Bylo prokázáno, že i v časných stádiích onemocnění, kdy rychlost chůze není ovlivněna jako jediný motorický úkol, se pwMS zpomaluje více než u zdravých kontrol při provádění DT chůze. Studie dosud nezkoumaly dopad složitosti motorického úkolu na DTC. Napříč studiemi bylo použito mnoho různých typů kognitivních distraktorů bez jakékoli dokumentace psychometrických vlastností, jako je spolehlivost testů a opakovaných testů, takže zatím nejsou vhodné jako měřítko výsledků experimentu. Výsledky se také zaměřily na účinky DT na výkonnost při chůzi, zatímco výkon kognitivního úkolu byl hodnocen jen zřídka. Většina studií také nezdokumentovala úroveň kognitivních funkcí pwMS nebo dokonce vyloučila pacienty s kognitivním deficitem. Jako takový je vztah mezi kognitivními deficity a duálním (kognitivně-motorickým) výkonem nejasný.
Motorické a kognitivní poruchy jsou v současné době také léčeny odděleně, zatímco výkon v reálném životě velmi často vyžaduje integrovanou motorickou a kognitivní funkci. Dosud žádné studie u RS nezkoumaly účinky fyzických nebo kognitivních cvičení na výkony DT ani nezkoumaly účinky integrovaného kognitivně-motorického dvojúlohového tréninku (DTT). U starších osob a jiných neurologických stavů byly navrženy lepší účinky dvojúkolového tréninku (DTT) na trénink chůze, ale důkazy zatím nejsou spolehlivé. Všechny tyto studie naznačují proveditelnost DTT na zlepšení chůze a snížení rizika pádu, ale další poznatky o faktorech identifikujících respondéry a rozdílný účinek kognitivních distraktorů vyžaduje další objasnění.
Tento výzkum se skládá ze dvou částí, které mají za cíl prozkoumat:
Část 1: Hodnocení
- velikost nákladů na dvojí úkol podle různých typů kognitivních distraktorů (zpracování informací, paměť, pozornost atd.),
- jeho spolehlivost jako experimentální výsledek měření a
- jeho souvislost s faktory, jako je závažnost kognitivní nebo motorické dysfunkce, kvalita života a únava.
Část 2: Zásah
- účinnost kognitivně-motorických tréninkových programů založených na DT ve srovnání s tréninkem jedné modality na výkony DT a ST (kognice a mobilita)
- zda se účinky učení s dvojím úkolem přenesou na zlepšení v každodenním životě a zda se udrží po dobu 4 týdnů bez školení
- které profily pacientů nejvíce těží z integrovaného kognitivně-motorického tréninku
- proveditelnost a užitečnost adaptivního, interaktivního systému DTT řízeného ICT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Overpelt, Belgie, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika RS podle McDonaldových kritérií
- EDSS ≥2 a ≤ 6
- Žádná recidiva během posledních 30 dnů
- Žádné změny v léčbě modifikující onemocnění a žádná léčba kortikoidy během posledních 50 dnů
- Všechny typy čs
- Minimální kognitivní funkce (MMSE≥26)
- Přítomnost interference dvou úkolů (seznam prověřování dvou úkolů ≥1)
Kritéria vyloučení:
- Jiné zdravotní stavy narušující pohyblivost
- Jiné neurologické diagnózy
- Syndromy podobné RS, jako je neruomyelitis optica
- Není schopen porozumět a provádět jednoduché instrukce
- Problémy (i po úpravě pomocí sluchadel nebo brýlí) se sluchem nebo zrakem narušující hodnocení nebo trénink.
- Pokračující dvouúkolový trénink nebo jiná interferující fyzikální terapie nebo kognitivní trénink/neuropsychologická rehabilitace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink se dvěma úkoly (DTT)
|
Celkem bude provedeno 12 podmínek Dual Task, ve kterých jsou 3 kognitivní úkoly kombinovány se 4 motorickými úkoly: Kognitivní úkoly:
Motorické úkoly:
|
|
Aktivní komparátor: Školení jednotné mobility (SMT)
|
standardní rutinní trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpětí číslic – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby chodily samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 - 5 4 1
|
Základní linie
|
|
Rozpětí číslic – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby chodily samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 - 5 4 1
|
9. týden (po měření)
|
|
Rozpětí číslic – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby chodily samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 - 5 4 1
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Odečítání – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odečítání se sedmičkovými úlohami.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.)
|
Základní linie
|
|
Odečítání – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odečítání se sedmičkovými úlohami.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.)
|
9. týden (po měření)
|
|
Odečítání – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odečítání se sedmičkovými úlohami.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.)
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Bdělost – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty při provádění úkolu bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
Základní linie
|
|
Bdělost – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty při provádění úkolu bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
9. týden (po měření)
|
|
Bdělost – chůze – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty při provádění úkolu bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Digit Span – Cup – Cena dvou úloh (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby kráčely samy zvolenou rychlostí s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Základní linie
|
|
Digit Span – Cup – Cena dvou úloh (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby kráčely samy zvolenou rychlostí s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
9. týden (po měření)
|
|
Digit Span – Cup – Cena dvou úloh (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby kráčely samy zvolenou rychlostí s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Odečítání – pohár – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odčítání se sedmičkovou úlohou.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
Základní linie
|
|
Odečítání – pohár – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odčítání se sedmičkovou úlohou.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 ->145 - 138 - 131 atd.).
|
9. týden (po měření)
|
|
Odečítání – pohár – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odčítání se sedmičkovou úlohou.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Bdělost – pohár – cena za dva úkoly (%)
Časové okno: základní linie
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si sami zvolily, s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis
|
základní linie
|
|
Bdělost – pohár – cena za dva úkoly (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si sami zvolily, s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis
|
9. týden (po měření)
|
|
Bdělost – pohár – cena za dva úkoly (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si sami zvolily, s hrnkem naplněným vodou v ruce po 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Rozpětí číslic – Překážky – Cena dvou úloh (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si zvolily, a přitom překračovaly překážky umístěné každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Základní linie
|
|
Rozpětí číslic – Překážky – Cena dvou úloh (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si zvolily, a přitom překračovaly překážky umístěné každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
9. týden (po měření)
|
|
Rozpětí číslic – Překážky – Cena dvou úloh (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si zvolily, a přitom překračovaly překážky umístěné každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Odečítání – Překážky – Cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí při překračování překážek umístěných každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, při provádění sériového odčítání se sedmičkovou úlohou.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
Základní linie
|
|
Odečítání – Překážky – Cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí při překračování překážek umístěných každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, při provádění sériového odčítání se sedmičkovou úlohou.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 ->145 - 138 - 131 atd.).
|
9. týden (po měření)
|
|
Odečítání – Překážky – Cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby šly samy zvolenou rychlostí při překračování překážek umístěných každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, při provádění sériového odčítání se sedmičkovou úlohou.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Bdělost – Překážky – Náklady na dva úkoly (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si zvolily, a přitom překračovaly překážky umístěné každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
Základní linie
|
|
Bdělost – Překážky – Náklady na dva úkoly (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si zvolily, a přitom překračovaly překážky umístěné každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
9. týden (po měření)
|
|
Bdělost – Překážky – Náklady na dva úkoly (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby kráčely rychlostí, kterou si zvolily, a přitom překračovaly překážky umístěné každé 3 metry na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Digit Span – křížem krážem – cena dvou úloh (%)
Časové okno: základní linie
|
osoby přecházely křížem krážem od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco prováděli titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
základní linie
|
|
Digit Span – křížem krážem – cena dvou úloh (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby přecházely křížem krážem od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco prováděli titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
9. týden (po měření)
|
|
Digit Span – křížem krážem – cena dvou úloh (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby přecházely křížem krážem od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco prováděli titrované rozpětí číslic pozpátku.
Titrovaný rozsah číslic dozadu je úkol, při kterém účastník slyší řetězec čísel, který musí opakovat v opačném pořadí (např. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Odčítání – křížem krážem – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby přecházely křížem krážem od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odečítání se sedmičkovými úlohami.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
Základní linie
|
|
Odčítání – křížem krážem – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby přecházely křížem krážem od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odečítání se sedmičkovými úlohami.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
9. týden (po měření)
|
|
Odčítání – křížem krážem – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby přecházely křížem krážem od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, přičemž prováděly sériové odečítání se sedmičkovými úlohami.
Úloha sériového odčítání se sedmičkami je úloha, ve které bylo účastníkovi přiděleno startovní číslo 3 číslice (např.
152), od kterého museli průběžně odečítat sedmičky (např.
152 -> 145 - 138 - 131 atd.).
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Bdělost – křížem krážem – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: Základní linie
|
osoby přecházely křižovat se od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
Základní linie
|
|
Bdělost – křížem krážem – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
osoby přecházely křižovat se od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
9. týden (po měření)
|
|
Bdělost – křížem krážem – cena dvou úkolů (%)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
osoby přecházely křižovat se od kužele ke kuželu každé 2 m s 80 cm pevnou šířkou mezi nimi samostatně zvolenou rychlostí na 30metrovém chodníku po dobu 1 minuty, zatímco vykonávaly úkol bdělosti.
Úkol bdělosti je úkol, ve kterém účastníci poslouchali písmena abecedy a museli říci nahlas „ano“ pokaždé, když slyšeli 1 ze 2 cílových písmen (např.
„L“ nebo „R“) a byli požádáni, aby nereagovali, když zazněl další dopis.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná opakovatelná baterie neuropsychologických testů
Časové okno: základní linie
|
Tato baterie se skládá ze šesti testů v různých kognitivních doménách: 1) test selektivního připomenutí, 2) test prostorové paměti 10/36, 3) test modalit symbolových číslic, 4) test stimulovaného sériového sčítání se 3 sekundami, 5) Stimulovaný sluchový sériový sčítací test s 2 sekundami a 6) generováním seznamu slov.
|
základní linie
|
|
Část Stručné opakovatelné baterie neuropsychologických testů
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
Byly hodnoceny test modalit symbolových číslic, test Paced sluchového sériového přidávání se 3 sekundami a test Paced sluchového sériového přidávání se 2 sekundami.
|
9. týden (po měření)
|
|
Část Stručné opakovatelné baterie neuropsychologických testů
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
Byly hodnoceny test modalit symbolových číslic, test Paced sluchového sériového přidávání se 3 sekundami a test Paced sluchového sériového přidávání se 2 sekundami.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29)
Časové okno: základní linie
|
Dotazník k zaznamenání toho, jak účastníci vnímali dopad RS na každodenní život. 29-položkové self-reportové měření složené z 20 položek spojených s fyzickou škálou a 9 položek spojených s psychologickou škálou.1 Položky se dotazují pacientů (nebo jejich zástupců) na dopad roztroušené sklerózy (RS) na každodenní život v poslední 2 týdny. Všechny položky mají 5 možností odpovědi od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Každá ze 2 škál je skórována sečtením odpovědí napříč položkami a poté převedením na škálu 0 až 100, kde 100 znamená větší dopad nemoci na každodenní funkce (horší zdraví). |
základní linie
|
|
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
Dotazník k zaznamenání toho, jak účastníci vnímali dopad RS na každodenní život. 29-položkové self-reportové měření složené z 20 položek spojených s fyzickou škálou a 9 položek spojených s psychologickou škálou.1 Položky se dotazují pacientů (nebo jejich zástupců) na dopad roztroušené sklerózy (RS) na každodenní život v poslední 2 týdny. Všechny položky mají 5 možností odpovědi od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Každá ze 2 škál je skórována sečtením odpovědí napříč položkami a poté převedením na škálu 0 až 100, kde 100 znamená větší dopad nemoci na každodenní funkce (horší zdraví). |
9. týden (po měření)
|
|
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
Dotazník k zaznamenání toho, jak účastníci vnímali dopad RS na každodenní život. 29-položkové self-reportové měření složené z 20 položek spojených s fyzickou škálou a 9 položek spojených s psychologickou škálou.1 Položky se dotazují pacientů (nebo jejich zástupců) na dopad roztroušené sklerózy (RS) na každodenní život v poslední 2 týdny. Všechny položky mají 5 možností odpovědi od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Každá ze 2 škál je skórována sečtením odpovědí napříč položkami a poté převedením na škálu 0 až 100, kde 100 znamená větší dopad nemoci na každodenní funkce (horší zdraví). |
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: základní linie
|
Tento dotazník měří účinky únavy na třech úrovních: fyzické, kognitivní a psychosociální.
MFIS je dotazník o 21 položkách, stupnice 0 (nikdy)-4 (vždy), rozsah stupnice 0-40
|
základní linie
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
Tento dotazník měří účinky únavy na třech úrovních: fyzické, kognitivní a psychosociální.
MFIS je dotazník o 21 položkách, stupnice 0 (nikdy)-4 (vždy), rozsah stupnice 0-40
|
9. týden (po měření)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
Tento dotazník měří účinky únavy na třech úrovních: fyzické, kognitivní a psychosociální.
MFIS je dotazník o 21 položkách, stupnice 0 (nikdy)-4 (vždy), rozsah stupnice 0-40
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Dual Task Questionnaire
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník k zaznamenání toho, jak účastníci vnímají problémy s dvojím úkolem v každodenním životě.
|
Základní linie
|
|
Dual Task Questionnaire
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
Dotazník k zaznamenání toho, jak účastníci vnímají problémy s dvojím úkolem v každodenním životě.
|
9. týden (po měření)
|
|
Dual Task Questionnaire
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
Dotazník k zaznamenání toho, jak účastníci vnímají problémy s dvojím úkolem v každodenním životě.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Měřený test 25 chůze (T25FW)
Časové okno: základní linie
|
test motorických funkcí, ve kterém účastníci chodí 25 stop.
|
základní linie
|
|
Měřený test 25 chůze (T25FW)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
test motorických funkcí, ve kterém účastníci chodí 25 stop.
|
9. týden (po měření)
|
|
Měřený test 25 chůze (T25FW)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
test motorických funkcí, ve kterém účastníci chodí 25 stop.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Test načasování (TUG)
Časové okno: základní linie
|
test chůze a rovnováhy, při kterém účastníci vstanou ze židle, chodí, otáčí se a znovu si sednou.
|
základní linie
|
|
Test načasování (TUG)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
test chůze a rovnováhy, při kterém účastníci vstanou ze židle, chodí, otáčí se a znovu si sednou.
|
9. týden (po měření)
|
|
Test načasování (TUG)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
test chůze a rovnováhy, při kterém účastníci vstanou ze židle, chodí, otáčí se a znovu si sednou.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Základní linie
|
test, ve kterém hodnotitel hodnotí chůzi účastníka.
|
Základní linie
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
test, ve kterém hodnotitel hodnotí chůzi účastníka.
|
9. týden (po měření)
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
test, ve kterém hodnotitel hodnotí chůzi účastníka.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: základní linie
|
test chůze, při kterém účastníci chodí 2 minuty
|
základní linie
|
|
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
test chůze, při kterém účastníci chodí 2 minuty
|
9. týden (po měření)
|
|
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
test chůze, při kterém účastníci chodí 2 minuty
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Roztroušená skleróza chodící stupnice-12 (MSWS-12)
Časové okno: základní linie
|
dotazník k měření vnímání omezení schopnosti chůze způsobených RS.
|
základní linie
|
|
Roztroušená skleróza chodící stupnice-12 (MSWS-12)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
dotazník k měření vnímání omezení schopnosti chůze způsobených RS.
|
9. týden (po měření)
|
|
Roztroušená skleróza chodící stupnice-12 (MSWS-12)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
dotazník k měření vnímání omezení schopnosti chůze způsobených RS.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
|
Fallova stupnice účinnosti (FES-I)
Časové okno: základní linie
|
uestionnaire k měření obav z možnosti pádu.
|
základní linie
|
|
Fallova stupnice účinnosti (FES-I)
Časové okno: 9. týden (po měření)
|
uestionnaire k měření obav z možnosti pádu.
|
9. týden (po měření)
|
|
Fallova stupnice účinnosti (FES-I)
Časové okno: týden 13 (4týdenní sledování)
|
uestionnaire k měření obav z možnosti pádu.
|
týden 13 (4týdenní sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s dvojím úkolem
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
University of CincinnatiNeznámý
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor