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Kognitiv-motorische Störungen bei Personen mit MS

8. November 2019 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiv-motorische Interferenz bei Personen mit MS: Bewertung und Training mit zwei Aufgaben – eine multizentrische Studie

Dualtasking wie Gehen beim Telefonieren oder Merken einer Einkaufsliste werden im Alltag sehr häufig benötigt. Kognitiv-motorische Interferenzen treten auf, wenn die Leistungsfähigkeit einer motorischen oder kognitiven Aufgabe bei gleichzeitiger Ausführung (Dual Task) im Vergleich zur Ausführung einer einzelnen Aufgabe abnimmt, was die sogenannten Dual Task Cost (DTC) ist. In den letzten fünf Jahren wurden bei MS (Pilot-)Studien durchgeführt, um das Vorhandensein und die Stärke des CMI beim Gehen zu untersuchen. Es wurde gezeigt, dass pwMS selbst in den frühen Stadien der Krankheit, wenn die Gehgeschwindigkeit nicht als einzelne motorische Aufgabe beeinträchtigt wird, beim DT-Gehen stärker verlangsamen als gesunde Kontrollpersonen. Studien haben den Einfluss der Komplexität der motorischen Aufgabe auf das DTC noch nicht untersucht. Studienübergreifend wurden viele verschiedene Arten von kognitiven Distraktoren ohne jegliche Dokumentation von psychometrischen Eigenschaften, wie z. Die Ergebnisse konzentrierten sich auch auf die Auswirkungen von DT auf die Gehleistung, während die Leistung der kognitiven Aufgabe selten bewertet wurde. Außerdem dokumentierte die Mehrzahl der Studien das kognitive Funktionsniveau von pwMS nicht oder schloss sogar Patienten mit kognitiven Defiziten aus. Daher ist die Beziehung zwischen kognitiven Defiziten und dualer Aufgabenleistung (kognitiv-motorisch) unklar.

Motorische und kognitive Beeinträchtigungen werden derzeit auch getrennt behandelt, während die Leistung im wirklichen Leben sehr oft eine integrierte motorische und kognitive Funktion erfordert. Bisher haben keine Studien bei MS die Auswirkungen von körperlichen oder kognitiven Übungen auf DT-Leistungen oder die Auswirkungen von integriertem kognitiv-motorischem Dual-Task-Training (DTT) untersucht. Bei älteren Menschen und anderen neurologischen Erkrankungen wurden überlegene Wirkungen des Dual-Task-Trainings (DTT) auf das Gangtraining vorgeschlagen, aber die Beweise sind noch nicht belastbar. Alle diese Studien deuten auf die Durchführbarkeit von DTT zur Verbesserung des Gangbilds und zur Verringerung des Sturzrisikos hin, aber weitere Erkenntnisse zu Faktoren, die Responder identifizieren, und die unterschiedliche Wirkung kognitiver Distraktoren bedürfen weiterer Erläuterung.

Diese Forschung besteht aus zwei Teilen, die darauf abzielen, Folgendes zu untersuchen:

Teil 1: Bewertung

  1. die Höhe der Doppelaufgabenkosten nach verschiedenen Arten von kognitiven Ablenkern (Informationsverarbeitung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit usw.),
  2. seine Zuverlässigkeit als experimentelles Ergebnismaß und
  3. seine Assoziation mit Faktoren wie der Schwere der kognitiven oder motorischen Dysfunktion, Lebensqualität und Müdigkeit.

Teil 2: Intervention

  1. die Wirksamkeit von kognitiv-motorischen DT-basierten Trainingsprogrammen im Vergleich zu Einzelmodalitätstraining auf DT- und ST-Leistungen (Kognition und Mobilität)
  2. ob sich die Lerneffekte von Dual Tasks auf Verbesserungen im täglichen Leben übertragen und ohne Training 4 Wochen lang anhalten
  3. welche Patientenprofile am meisten vom integrierten kognitiv-motorischen Training profitieren
  4. Machbarkeit und Nützlichkeit eines adaptiven, interaktiven IKT-geführten DVB-T-Systems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien
  • EDSS ≥2 und ≤ 6
  • Kein Rückfall in den letzten 30 Tagen
  • Keine Änderungen der krankheitsmodifizierenden Behandlung und keine Kortikoidtherapie innerhalb der letzten 50 Tage
  • Alle Arten von MS
  • Minimale kognitive Funktion (MMSE≥26)
  • Vorhandensein von Doppelaufgabeninterferenzen (Prüfliste für Doppelaufgaben ≥1)

Ausschlusskriterien:

  • Andere Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen
  • Andere neurologische Diagnosen
  • MS-ähnliche Syndrome wie Neruomyelitis optica
  • Kann einfache Anweisungen nicht verstehen und ausführen
  • Probleme (auch nach Anpassung mit Hörgeräten oder Brillen) mit Hör- oder Sehstörungen, die die Bewertung oder das Training beeinträchtigen.
  • Laufendes Dual-Task-Training oder andere störende physikalische Therapie oder kognitives Training/neuropsychologische Rehabilitation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Training (DTT)
Verhalten: Dual-Task-Training

Insgesamt werden 12 Dual-Task-Bedingungen durchgeführt, bei denen 3 kognitive Aufgaben mit 4 motorischen Aufgaben kombiniert werden:

Kognitive Aufgaben:

  • Titrierte Ziffernspanne rückwärts
  • Auditive Wachsamkeit mit Alphabeten
  • Subtrahieren um 7

Motorische Aufgaben:

  • Gehen mit selbstgewählter Geschwindigkeit
  • Gehen, während man eine Tasse Wasser trägt
  • Gehen und dabei über Hindernisse steigen
  • Kreuz und quer gehen
Aktiver Komparator: Einzelmobilitätstraining (SMT)
Sonstiges: Einzelmobilitätstraining
Standard-Routine-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziffernspanne - Gehen - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 - 5 4 1
Grundlinie
Ziffernspanne - Gehen - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Die Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 - 5 4 1
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Ziffernspanne - Gehen - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Die Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 - 5 4 1
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Subtraktion - Gehen - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die serielle Subtraktion mit der Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.)
Grundlinie
Subtraktion - Gehen - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Die Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die serielle Subtraktion mit der Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.)
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Subtraktion - Gehen - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Die Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die serielle Subtraktion mit der Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.)
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Wachsamkeit – Gehen – Doppelaufgabe Kosten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Grundlinie
Wachsamkeit – Gehen – Doppelaufgabe Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Wachsamkeit – Gehen – Doppelaufgabe Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen 1 Minute lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Ziffernspanne - Tasse - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen mit einem mit Wasser gefüllten Becher in der Hand 1 Minute lang auf einem 30 Meter langen Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts ausführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Grundlinie
Ziffernspanne - Tasse - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen mit einem mit Wasser gefüllten Becher in der Hand 1 Minute lang auf einem 30 Meter langen Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts ausführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Ziffernspanne - Tasse - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen mit einem mit Wasser gefüllten Becher in der Hand 1 Minute lang auf einem 30 Meter langen Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts ausführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Subtraktion - Tasse - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen mit einer mit Wasser gefüllten Tasse in der Hand 1 Minute lang auf einem 30-Meter-Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die serielle Subtraktion mit der Aufgabe von sieben durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Grundlinie
Subtraktion - Tasse - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen mit einer mit Wasser gefüllten Tasse in der Hand 1 Minute lang auf einem 30-Meter-Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die serielle Subtraktion mit der Aufgabe von sieben durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 ->145 - 138 - 131 usw.).
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Subtraktion - Tasse - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen mit einer mit Wasser gefüllten Tasse in der Hand 1 Minute lang auf einem 30-Meter-Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die serielle Subtraktion mit der Aufgabe von sieben durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Wachsamkeit - Pokal - Kosten für Doppelaufgabe (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen mit einer mit Wasser gefüllten Tasse in der Hand 1 Minute lang auf einem 30 Meter langen Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde
Grundlinie
Wachsamkeit - Pokal - Kosten für Doppelaufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen mit einer mit Wasser gefüllten Tasse in der Hand 1 Minute lang auf einem 30 Meter langen Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Wachsamkeit - Pokal - Kosten für Doppelaufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen mit einer mit Wasser gefüllten Tasse in der Hand 1 Minute lang auf einem 30 Meter langen Gehweg in selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Ziffernspanne - Hindernisse - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse traten, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Grundlinie
Ziffernspanne - Hindernisse - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Die Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse traten, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Ziffernspanne - Hindernisse - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Die Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse traten, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Subtraktion - Hindernisse - Kosten für doppelte Aufgaben (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse traten, während sie die serielle Subtraktion mit einer Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Grundlinie
Subtraktion - Hindernisse - Kosten für doppelte Aufgaben (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse traten, während sie die serielle Subtraktion mit einer Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 ->145 - 138 - 131 usw.).
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Subtraktion - Hindernisse - Kosten für doppelte Aufgaben (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse traten, während sie die serielle Subtraktion mit einer Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Wachsamkeit - Hindernisse - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse stiegen, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Grundlinie
Wachsamkeit - Hindernisse - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse stiegen, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Wachsamkeit - Hindernisse - Dual-Task-Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen mit selbst gewählter Geschwindigkeit, während sie 1 Minute lang alle 3 Meter auf einem 30 Meter langen Gehweg über Hindernisse stiegen, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Ziffernspanne - kreuz und quer - Dual Task Kosten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit 80 cm fester Breite dazwischen mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg für 1 Minute, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Grundlinie
Ziffernspanne - kreuz und quer - Dual Task Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit 80 cm fester Breite dazwischen mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg für 1 Minute, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Ziffernspanne - kreuz und quer - Dual Task Kosten (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit 80 cm fester Breite dazwischen mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Gehweg für 1 Minute, während sie die titrierte Ziffernspanne rückwärts durchführten. Die titrierte Ziffernspanne rückwärts ist eine Aufgabe, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die er in umgekehrter Reihenfolge wiederholen muss (z. B. 1 4 5 -> 5 4 1).
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Subtraktion - Kreuz und quer - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit 80 cm fester Breite dazwischen mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Laufweg für 1 Minute, während sie die serielle Subtraktion mit Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Grundlinie
Subtraktion - Kreuz und quer - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit 80 cm fester Breite dazwischen mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Laufweg für 1 Minute, während sie die serielle Subtraktion mit Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Subtraktion - Kreuz und quer - Kosten für doppelte Aufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit 80 cm fester Breite dazwischen mit selbstgewählter Geschwindigkeit auf einem 30-Meter-Laufweg für 1 Minute, während sie die serielle Subtraktion mit Siebener-Aufgabe durchführten. Die Reihensubtraktion mit Siebener-Aufgabe ist eine Aufgabe, bei der dem Teilnehmer eine 3-stellige Startzahl (z.B. 152), von denen sie fortlaufend Siebener abziehen mussten (z. 152 -> 145 - 138 - 131 usw.).
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Wachsamkeit - Kreuz und quer - Kosten für Doppelaufgabe (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit einer festen Breite von 80 cm dazwischen mit selbst gewählter Geschwindigkeit auf einem 30 m langen Gehweg für 1 Minute, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Grundlinie
Wachsamkeit - Kreuz und quer - Kosten für Doppelaufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit einer festen Breite von 80 cm dazwischen mit selbst gewählter Geschwindigkeit auf einem 30 m langen Gehweg für 1 Minute, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Wachsamkeit - Kreuz und quer - Kosten für Doppelaufgabe (%)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Personen gingen kreuz und quer von Kegel zu Kegel alle 2 m mit einer festen Breite von 80 cm dazwischen mit selbst gewählter Geschwindigkeit auf einem 30 m langen Gehweg für 1 Minute, während sie die Wachsamkeitsaufgabe ausführten. Die Wachsamkeitsaufgabe ist eine Aufgabe, bei der die Teilnehmer Buchstaben des Alphabets hörten und jedes Mal laut „Ja“ sagen mussten, wenn sie 1 der 2 Zielbuchstaben hörten (z. 'L' oder 'R') und wurden gebeten, nicht zu antworten, wenn ein weiterer Brief gehört wurde.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze wiederholbare Batterie neuropsychologischer Tests
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Batterie besteht aus sechs Tests in unterschiedlichen kognitiven Domänen: 1) dem Selective Reminding-Test, 2) dem 10/36-Spatial-Recall-Test, 3) dem Symbol-Digit-Modalities-Test, 4) dem Paced-auditive-Serial-Addition-Test mit 3 Sekunden, 5) der Paced auditive Serienadditionstest mit 2 Sekunden und 6) die Wortlistengenerierung.
Grundlinie
Teil der kurzen wiederholbaren Batterie neuropsychologischer Tests
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Bewertet wurden der Symbol Digit Modality Test, der Paced auditive series addition test mit 3 Sekunden und der Paced auditive serial addition test mit 2 Sekunden.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Teil der kurzen wiederholbaren Batterie neuropsychologischer Tests
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Bewertet wurden der Symbol Digit Modality Test, der Paced auditive series addition test mit 3 Sekunden und der Paced auditive serial addition test mit 2 Sekunden.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Multiple Sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Zeitfenster: Grundlinie

Fragebogen zur Erfassung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben.

eine 29-Item-Selbstberichtsmessung, die aus 20 Items im Zusammenhang mit einer physischen Skala und 9 Items im Zusammenhang mit einer psychologischen Skala besteht.1 Items befragen Patienten (oder ihre Stellvertreter) zu den Auswirkungen von Multipler Sklerose (MS) auf das tägliche Leben in die letzten 2 wochen. Alle Items haben 5 Antwortmöglichkeiten von 1 (gar nicht) bis 5 (sehr). Jede der 2 Skalen wird bewertet, indem die Antworten aller Items summiert und dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei 100 einen größeren Einfluss der Krankheit auf die tägliche Funktion (schlechtere Gesundheit) anzeigt.
Grundlinie
Multiple Sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)

Fragebogen zur Erfassung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben.

eine 29-Item-Selbstberichtsmessung, die aus 20 Items im Zusammenhang mit einer physischen Skala und 9 Items im Zusammenhang mit einer psychologischen Skala besteht.1 Items befragen Patienten (oder ihre Stellvertreter) zu den Auswirkungen von Multipler Sklerose (MS) auf das tägliche Leben in die letzten 2 wochen. Alle Items haben 5 Antwortmöglichkeiten von 1 (gar nicht) bis 5 (sehr). Jede der 2 Skalen wird bewertet, indem die Antworten aller Items summiert und dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei 100 einen größeren Einfluss der Krankheit auf die tägliche Funktion (schlechtere Gesundheit) anzeigt.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Multiple Sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)

Fragebogen zur Erfassung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben.

eine 29-Item-Selbstberichtsmessung, die aus 20 Items im Zusammenhang mit einer physischen Skala und 9 Items im Zusammenhang mit einer psychologischen Skala besteht.1 Items befragen Patienten (oder ihre Stellvertreter) zu den Auswirkungen von Multipler Sklerose (MS) auf das tägliche Leben in die letzten 2 wochen. Alle Items haben 5 Antwortmöglichkeiten von 1 (gar nicht) bis 5 (sehr). Jede der 2 Skalen wird bewertet, indem die Antworten aller Items summiert und dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei 100 einen größeren Einfluss der Krankheit auf die tägliche Funktion (schlechtere Gesundheit) anzeigt.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial. Der MFIS ist ein Fragebogen mit 21 Items, Skala 0 (nie)-4 (immer), Skalenbereich 0-40
Grundlinie
Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial. Der MFIS ist ein Fragebogen mit 21 Items, Skala 0 (nie)-4 (immer), Skalenbereich 0-40
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial. Der MFIS ist ein Fragebogen mit 21 Items, Skala 0 (nie)-4 (immer), Skalenbereich 0-40
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Dual-Task-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Erfassung der Wahrnehmung von Doppelaufgabenproblemen im Alltag durch die Teilnehmer.
Grundlinie
Dual-Task-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Fragebogen zur Erfassung der Wahrnehmung von Doppelaufgabenproblemen im Alltag durch die Teilnehmer.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Dual-Task-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Fragebogen zur Erfassung der Wahrnehmung von Doppelaufgabenproblemen im Alltag durch die Teilnehmer.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest (T25FW)
Zeitfenster: Grundlinie
Test der motorischen Funktion, bei dem die Teilnehmer 25 Fuß gehen.
Grundlinie
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest (T25FW)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Test der motorischen Funktion, bei dem die Teilnehmer 25 Fuß gehen.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest (T25FW)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Test der motorischen Funktion, bei dem die Teilnehmer 25 Fuß gehen.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Timed-up-and-go-Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Geh- und Gleichgewichtstest, bei dem die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, gehen, sich umdrehen und wieder hinsetzen.
Grundlinie
Timed-up-and-go-Test (TUG)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Geh- und Gleichgewichtstest, bei dem die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, gehen, sich umdrehen und wieder hinsetzen.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Timed-up-and-go-Test (TUG)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Geh- und Gleichgewichtstest, bei dem die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, gehen, sich umdrehen und wieder hinsetzen.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Grundlinie
Test, bei dem der Assessor die Gangleistung des Teilnehmers bewertet.
Grundlinie
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Test, bei dem der Assessor die Gangleistung des Teilnehmers bewertet.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Test, bei dem der Assessor die Gangleistung des Teilnehmers bewertet.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
Gehtest, bei dem die Teilnehmer 2 Minuten gehen
Grundlinie
2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Gehtest, bei dem die Teilnehmer 2 Minuten gehen
Woche 9 (Nachmaßnahme)
2-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Gehtest, bei dem die Teilnehmer 2 Minuten gehen
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Multiple-Sklerose-Gehskala-12 (MSWS-12)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Messung der Wahrnehmung von Einschränkungen der Gehfähigkeit durch MS.
Grundlinie
Multiple-Sklerose-Gehskala-12 (MSWS-12)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Fragebogen zur Messung der Wahrnehmung von Einschränkungen der Gehfähigkeit durch MS.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Multiple-Sklerose-Gehskala-12 (MSWS-12)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Fragebogen zur Messung der Wahrnehmung von Einschränkungen der Gehfähigkeit durch MS.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Stürze Wirksamkeitsskala (FES-I)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen, um Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit eines Sturzes zu messen.
Grundlinie
Stürze Wirksamkeitsskala (FES-I)
Zeitfenster: Woche 9 (Nachmaßnahme)
Fragebogen, um Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit eines Sturzes zu messen.
Woche 9 (Nachmaßnahme)
Stürze Wirksamkeitsskala (FES-I)
Zeitfenster: Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)
Fragebogen, um Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit eines Sturzes zu messen.
Woche 13 (4-Wochen-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek
AZ Klina
Masku Neurological Rehabilitation Centre
AISM Rehabilitation Service of Genoa

Ermittler

  • Studienstuhl: Ilse Baert, drs., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCS-IV-CMI&DTT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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