Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakłócenia poznawczo-motoryczne u osób ze stwardnieniem rozsianym

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University

Zakłócenia poznawczo-motoryczne u osób ze stwardnieniem rozsianym: ocena i szkolenie w dwóch zadaniach - badanie wieloośrodkowe

Dwuzadaniowość, taka jak chodzenie podczas rozmowy przez telefon lub zapamiętywanie listy zakupów, jest bardzo często wymagana w życiu codziennym. Zakłócenie poznawczo-motoryczne występuje wtedy, gdy zdolność wykonywania zadania motorycznego lub poznawczego spada, gdy oba są wykonywane jednocześnie (zadanie podwójne) w porównaniu z wykonaniem pojedynczego zadania, co jest tzw. kosztem zadania podwójnego (DTC). W ciągu ostatnich pięciu lat w SM przeprowadzono (pilotażowe) badania mające na celu zbadanie obecności i wielkości CMI podczas chodzenia. Wykazano, że nawet we wczesnych stadiach choroby, kiedy prędkość chodu nie jest zaburzona jako pojedyncze zadanie ruchowe, osoby z pwMS zwalniają bardziej niż osoby zdrowe podczas chodu DT. W badaniach nie zbadano jeszcze wpływu złożoności zadania motorycznego na DTC. W badaniach zastosowano wiele różnych typów dystraktorów poznawczych bez jakiejkolwiek dokumentacji właściwości psychometrycznych, takich jak rzetelność testu-retestu, co sprawia, że ​​nie nadaje się jeszcze jako miara wyniku eksperymentu. Wyniki koncentrowały się również na wpływie DT na wydajność chodu, podczas gdy wykonywanie zadania poznawczego było rzadko oceniane. Ponadto większość badań nie dokumentowała poziomu funkcji poznawczych pwSM lub nawet wykluczała pacjentów z deficytami poznawczymi. W związku z tym związek między deficytami poznawczymi a wykonywaniem podwójnych zadań (poznawczo-motorycznych) jest niejasny.

Zaburzenia ruchowe i poznawcze są obecnie traktowane oddzielnie, podczas gdy rzeczywiste funkcjonowanie bardzo często wymaga zintegrowanej funkcji motorycznej i poznawczej. Jak dotąd żadne badania dotyczące SM nie dotyczyły wpływu ćwiczeń fizycznych lub poznawczych na wyniki DT ani wpływu zintegrowanego treningu dwuzadaniowego poznawczo-motorycznego (DTT). W przypadku osób starszych i innych schorzeń neurologicznych sugerowano lepszy wpływ treningu dwuzadaniowego (DTT) na trening chodu, ale dowody nie są jeszcze solidne. Wszystkie te badania sugerują wykonalność DTT w poprawie chodu i zmniejszeniu ryzyka upadków, ale dalsze spostrzeżenia na temat czynników identyfikujących osoby reagujące oraz zróżnicowanego wpływu dystraktorów poznawczych wymagają dalszego wyjaśnienia.

Badanie to składa się z dwóch części, których celem jest zbadanie:

Część 1: Ocena

  1. wielkość kosztu podwójnego zadania według różnych typów dystraktorów poznawczych (przetwarzanie informacji, pamięć, uwaga itp.),
  2. jego wiarygodność jako eksperymentalnej miary wyniku i
  3. jego związek z czynnikami takimi jak nasilenie dysfunkcji poznawczych lub motorycznych, jakość życia i zmęczenie.

Część 2: Interwencja

  1. skuteczność programów treningowych opartych na DT poznawczo-motorycznym w porównaniu z treningiem jednomodowym na wyniki DT i ST (poznanie i mobilność)
  2. czy efekty uczenia się dwuzadaniowego przekładają się na poprawę codziennego życia i utrzymują się przez 4 tygodnie bez szkolenia
  3. które profile pacjentów odnoszą największe korzyści ze zintegrowanego treningu poznawczo-motorycznego
  4. wykonalność i użyteczność adaptacyjnego, interaktywnego systemu NTC kierowanego przez ICT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda
  • EDSS ≥2 i ≤6
  • Brak nawrotu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak zmian w leczeniu modyfikującym przebieg choroby i brak terapii kortykosteroidami w ciągu ostatnich 50 dni
  • Wszystkie typy SM
  • Minimalne funkcjonowanie poznawcze (MMSE≥26)
  • Obecność interferencji podwójnego zadania (lista przesiewowa podwójnego zadania ≥1)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne schorzenia utrudniające mobilność
  • Inne diagnozy neurologiczne
  • Zespoły podobne do stwardnienia rozsianego, takie jak zapalenie nerwu wzrokowego i rdzenia kręgowego
  • Nie jest w stanie zrozumieć i wykonać prostych instrukcji
  • Problemy (nawet po dopasowaniu z aparatami słuchowymi lub okularami) ze słuchem lub wzrokiem przeszkadzające w ocenie lub szkoleniu.
  • Trwający trening dwuzadaniowy lub inna przeszkadzająca fizjoterapia lub trening poznawczy/rehabilitacja neuropsychologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe (DTT)
Behawioralne: Szkolenie dwuzadaniowe

Łącznie zostanie zrealizowanych 12 warunków Dual Task, w których 3 zadania poznawcze są połączone z 4 zadaniami motorycznymi:

Zadania poznawcze:

  • Cyfry miareczkowane rozciągają się wstecz
  • Czujność słuchowa z alfabetami
  • Odejmowanie przez 7

Zadania motoryczne:

  • Chodzenie z wybraną przez siebie prędkością
  • Chodzenie z kubkiem wody
  • Chodzenie podczas przechodzenia przez przeszkody
  • Chodzenie na krzyż
Aktywny komparator: Szkolenie w zakresie pojedynczej mobilności (SMT)
Inny: Szkolenie w zakresie mobilności pojedynczej
standardowe rutynowe szkolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpiętość cyfr – Spacer – Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które musi powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 - 5 4 1
Linia bazowa
Rozpiętość cyfr – Spacer – Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które musi powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 - 5 4 1
Tydzień 9 (po pomiarze)
Rozpiętość cyfr – Spacer – Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które musi powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 - 5 4 1
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Odejmowanie — Spacer — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.)
Linia bazowa
Odejmowanie — Spacer — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.)
Tydzień 9 (po pomiarze)
Odejmowanie — Spacer — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.)
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Czujność — Spacer — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
Linia bazowa
Czujność — Spacer — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Czujność — Spacer — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Rozpiętość cyfr – Puchar – Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
Linia bazowa
Rozpiętość cyfr – Puchar – Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Rozpiętość cyfr – Puchar – Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Odejmowanie - Kubek - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
Linia bazowa
Odejmowanie - Kubek - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Odejmowanie - Kubek - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Czujność - Puchar - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list
linia bazowa
Czujność - Puchar - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list
Tydzień 9 (po pomiarze)
Czujność - Puchar - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością z kubkiem wypełnionym wodą w dłoni po 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Rozpiętość cyfr - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością, pokonując przeszkody ustawione co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
Linia bazowa
Rozpiętość cyfr - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością, pokonując przeszkody ustawione co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Rozpiętość cyfr - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością, pokonując przeszkody ustawione co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Odejmowanie - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością, pokonując przeszkody ustawione co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
Linia bazowa
Odejmowanie - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością, pokonując przeszkody ustawione co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Odejmowanie - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością, pokonując przeszkody ustawione co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie odejmowania szeregowego z siódemkami. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Czujność - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością pokonując przeszkody rozmieszczone co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
Linia bazowa
Czujność - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością pokonując przeszkody rozmieszczone co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Czujność - Przeszkody - Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły z wybraną przez siebie prędkością pokonując przeszkody rozmieszczone co 3 metry na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Rozpiętość cyfr — na krzyż — koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: linia bazowa
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
linia bazowa
Rozpiętość cyfr — na krzyż — koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Rozpiętość cyfr — na krzyż — koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując miareczkowany rozpiętość cyfr do tyłu. Miareczkowana cyfra rozpięta wstecz to zadanie, w którym uczestnik słyszy ciąg liczb, które ma powtórzyć w odwrotnej kolejności (np. 1 4 5 -> 5 4 1).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Odejmowanie — Krzyż — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując odejmowanie seryjne za pomocą zadania siódemkowego. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
Linia bazowa
Odejmowanie — Krzyż — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując odejmowanie seryjne za pomocą zadania siódemkowego. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Odejmowanie — Krzyż — Koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując odejmowanie seryjne za pomocą zadania siódemkowego. Zadanie Odejmowanie szeregowe z siódemkami to zadanie, w którym uczestnik otrzymał numer startowy składający się z 3 cyfr (np. 152), od którego musieli ciągle odejmować siódemki (np. 152 -> 145 - 138 - 131 itd.).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Czujność — krzyżówka — koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
Linia bazowa
Czujność — krzyżówka — koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Czujność — krzyżówka — koszt podwójnego zadania (%)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
osoby szły na krzyż od stożka do stożka co 2 m ze stałą szerokością 80 cm pomiędzy nimi z wybraną przez siebie prędkością na 30-metrowym chodniku przez 1 minutę, wykonując zadanie czujności. Zadanie czujności to zadanie, w którym uczestnicy słuchali liter alfabetu i musieli głośno mówić „tak” za każdym razem, gdy usłyszeli 1 z 2 docelowych liter (np. „L” lub „R”) i poproszono ich, aby nie odpowiadali, gdy usłyszano inny list.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka powtarzalna bateria testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Ta bateria składa się z sześciu testów w różnych domenach poznawczych: 1) test selektywnego przypominania, 2) test pamięci przestrzennej 10/36, 3) test modalności symboli cyfrowych, 4) test seryjnego dodawania w rytmie słuchowym z 3 sekundami, 5) słuchowy test dodawania seryjnego w trybie Paced z 2 sekundami i 6) generowanie listy słów.
linia bazowa
Część krótkiej powtarzalnej baterii testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
Oceniono test modalności cyfr symbolu, test dodawania serii słuchowych w trybie Paced z 3 sekundami i test dodawania serii w trybie Paced z 2 sekundami.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Część krótkiej powtarzalnej baterii testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Oceniono test modalności cyfr symbolu, test dodawania serii słuchowych w trybie Paced z 3 sekundami i test dodawania serii w trybie Paced z 2 sekundami.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Skala wpływu stwardnienia rozsianego-29 (MSIS-29)
Ramy czasowe: linia bazowa

Kwestionariusz rejestrujący postrzegany przez uczestników wpływ SM na codzienne życie.

składająca się z 29 pozycji samoopisowa miara składająca się z 20 pozycji związanych ze skalą fizyczną i 9 pozycji związanych ze skalą psychologiczną.1 Pozycje kwestionują pacjentów (lub ich pełnomocników) na temat wpływu stwardnienia rozsianego (SM) na codzienne życie w ostatnie 2 tygodnie. Wszystkie pozycje mają 5 opcji odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Każda z 2 skal jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi w pozycjach, a następnie przekształcenie do skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza większy wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie (gorszy stan zdrowia).
linia bazowa
Skala wpływu stwardnienia rozsianego-29 (MSIS-29)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)

Kwestionariusz rejestrujący postrzegany przez uczestników wpływ SM na codzienne życie.

składająca się z 29 pozycji samoopisowa miara składająca się z 20 pozycji związanych ze skalą fizyczną i 9 pozycji związanych ze skalą psychologiczną.1 Pozycje kwestionują pacjentów (lub ich pełnomocników) na temat wpływu stwardnienia rozsianego (SM) na codzienne życie w ostatnie 2 tygodnie. Wszystkie pozycje mają 5 opcji odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Każda z 2 skal jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi w pozycjach, a następnie przekształcenie do skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza większy wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie (gorszy stan zdrowia).
Tydzień 9 (po pomiarze)
Skala wpływu stwardnienia rozsianego-29 (MSIS-29)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)

Kwestionariusz rejestrujący postrzegany przez uczestników wpływ SM na codzienne życie.

składająca się z 29 pozycji samoopisowa miara składająca się z 20 pozycji związanych ze skalą fizyczną i 9 pozycji związanych ze skalą psychologiczną.1 Pozycje kwestionują pacjentów (lub ich pełnomocników) na temat wpływu stwardnienia rozsianego (SM) na codzienne życie w ostatnie 2 tygodnie. Wszystkie pozycje mają 5 opcji odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Każda z 2 skal jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi w pozycjach, a następnie przekształcenie do skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza większy wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie (gorszy stan zdrowia).
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz ten mierzy skutki zmęczenia na trzech poziomach: fizycznym, poznawczym i psychospołecznym. MFIS to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, skala 0 (nigdy)-4 (zawsze), zakres skali 0-40
linia bazowa
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
Kwestionariusz ten mierzy skutki zmęczenia na trzech poziomach: fizycznym, poznawczym i psychospołecznym. MFIS to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, skala 0 (nigdy)-4 (zawsze), zakres skali 0-40
Tydzień 9 (po pomiarze)
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Kwestionariusz ten mierzy skutki zmęczenia na trzech poziomach: fizycznym, poznawczym i psychospołecznym. MFIS to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, skala 0 (nigdy)-4 (zawsze), zakres skali 0-40
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz do rejestrowania postrzegania przez uczestników problemów związanych z podwójnym zadaniem w życiu codziennym.
Linia bazowa
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
Kwestionariusz do rejestrowania postrzegania przez uczestników problemów związanych z podwójnym zadaniem w życiu codziennym.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Kwestionariusz do rejestrowania postrzegania przez uczestników problemów związanych z podwójnym zadaniem w życiu codziennym.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Czasowy test chodu 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: linia bazowa
test funkcji motorycznych, w którym uczestnicy przechodzą 25 stóp.
linia bazowa
Czasowy test chodu 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
test funkcji motorycznych, w którym uczestnicy przechodzą 25 stóp.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Czasowy test chodu 25 stóp (T25FW)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
test funkcji motorycznych, w którym uczestnicy przechodzą 25 stóp.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Test rozruchu i ruszania na czas (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa
test chodu i równowagi, w którym uczestnicy wstają z krzesła, chodzą, odwracają się i ponownie siadają.
linia bazowa
Test rozruchu i ruszania na czas (TUG)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
test chodu i równowagi, w którym uczestnicy wstają z krzesła, chodzą, odwracają się i ponownie siadają.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Test rozruchu i ruszania na czas (TUG)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
test chodu i równowagi, w którym uczestnicy wstają z krzesła, chodzą, odwracają się i ponownie siadają.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
test, w którym osoba oceniająca ocenia sprawność chodu uczestnika.
Linia bazowa
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
test, w którym osoba oceniająca ocenia sprawność chodu uczestnika.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
test, w którym osoba oceniająca ocenia sprawność chodu uczestnika.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
2-minutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: linia bazowa
test chodu, w którym uczestnicy chodzą przez 2 minuty
linia bazowa
2-minutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
test chodu, w którym uczestnicy chodzą przez 2 minuty
Tydzień 9 (po pomiarze)
2-minutowy test marszu (2MWT)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
test chodu, w którym uczestnicy chodzą przez 2 minuty
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz do pomiaru postrzegania ograniczeń w zdolności chodzenia spowodowanych przez stwardnienie rozsiane.
linia bazowa
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
kwestionariusz do pomiaru postrzegania ograniczeń w zdolności chodzenia spowodowanych przez stwardnienie rozsiane.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Chodząca skala stwardnienia rozsianego-12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
kwestionariusz do pomiaru postrzegania ograniczeń w zdolności chodzenia spowodowanych przez stwardnienie rozsiane.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
Skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: linia bazowa
kwestionariusz do pomiaru obaw związanych z możliwością upadku.
linia bazowa
Skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (po pomiarze)
kwestionariusz do pomiaru obaw związanych z możliwością upadku.
Tydzień 9 (po pomiarze)
Skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)
kwestionariusz do pomiaru obaw związanych z możliwością upadku.
tydzień 13 (4-tygodniowa obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Tel Aviv University
Sheba Medical Center
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek
AZ Klina
Masku Neurological Rehabilitation Centre
AISM Rehabilitation Service of Genoa

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ilse Baert, drs., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCS-IV-CMI&DTT-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj