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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04158063
Interférence cognitivo-motrice chez les personnes atteintes de SP
Interférence cognitivo-motrice chez les personnes atteintes de SEP : évaluation et entraînement à double tâche - Une étude multicentrique
La double tâche, comme marcher tout en parlant au téléphone ou en se souvenant d'une liste de courses, est très souvent nécessaire dans la vie de tous les jours. L'interférence cognitivo-motrice se produit lorsque la capacité de performance d'une tâche motrice ou cognitive diminue lorsque les deux sont exécutées simultanément (tâche double) par rapport à l'exécution d'une seule tâche étant ce que l'on appelle le coût de la double tâche (DTC). Au cours des cinq dernières années, dans la SEP, des études (pilotes) ont été menées afin d'étudier la présence et l'ampleur du CMI pendant la marche. Il a été démontré que, même dans les premiers stades de la maladie, lorsque la vitesse de marche n'est pas affectée en tant que tâche motrice unique, les pwMS ralentissent plus que les témoins sains lors de l'exécution de la marche DT. Les études n'ont pas encore étudié l'impact de la complexité de la tâche motrice sur le DTC. Dans toutes les études, de nombreux types différents de distracteurs cognitifs ont été appliqués sans aucune documentation des propriétés psychométriques, telles que la fiabilité test-retest, ce qui le rend pas encore adapté comme mesure de résultat expérimental. Les résultats se sont également concentrés sur les effets du DT sur la performance de marche, alors que la performance de la tâche cognitive était rarement évaluée. De plus, la majorité des études n'ont pas documenté le niveau de fonction cognitive de la SEPp ou même exclu les patients présentant des déficits cognitifs. Ainsi, la relation entre les déficits cognitifs et la performance à double tâche (cognitive-motrice) n'est pas claire.
Actuellement, les déficiences motrices et cognitives sont également traitées séparément alors que les performances réelles nécessitent très souvent une fonction motrice et cognitive intégrée. Jusqu'à présent, aucune étude sur la SEP n'a étudié les effets des exercices physiques ou cognitifs sur les performances du DT, ni étudié les effets de l'entraînement cognitivo-moteur intégré à double tâche (DTT). Chez les personnes âgées et d'autres affections neurologiques, des effets supérieurs de l'entraînement à double tâche (DTT) sur l'entraînement à la marche ont été suggérés, mais les preuves ne sont pas encore solides. Toutes ces études suggèrent la faisabilité du DTT sur l'amélioration de la marche et la réduction du risque de chute, mais d'autres informations sur les facteurs identifiant les répondeurs et l'effet différentiel des distracteurs cognitifs doivent être élucidées.
Cette recherche se compose de deux parties qui visent à étudier :
Partie 1 : Évaluation
- l'importance du coût de la double tâche selon différents types de distracteurs cognitifs (traitement de l'information, mémoire, attention, etc.),
- sa fiabilité en tant que mesure des résultats expérimentaux et
- son association avec des facteurs tels que la sévérité des dysfonctionnements cognitifs ou moteurs, la qualité de vie et la fatigue.
Partie 2 : Intervention
- l'efficacité des programmes d'entraînement cognitivo-moteurs basés sur le DT par rapport à l'entraînement à une seule modalité, sur les performances du DT et du ST (cognition et mobilité)
- si les effets de l'apprentissage à double tâche se traduisent par des améliorations dans la vie quotidienne et se maintiennent pendant 4 semaines sans entraînement
- quels profils de patients bénéficient le plus de l'entraînement cognitivo-moteur intégré
- faisabilité et utilité d'un système TNT adaptatif et interactif guidé par les TIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Overpelt, Belgique, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la SEP selon les critères de McDonald
- EDSS ≥2 et ≤ 6
- Pas de rechute dans les 30 derniers jours
- Pas de changement de traitement de fond et pas de corticothérapie au cours des 50 derniers jours
- Tous types de SEP
- Fonctionnement cognitif minimal (MMSE≥26)
- Présence d'interférence de double tâche (liste de dépistage de double tâche ≥1)
Critère d'exclusion:
- Autres conditions médicales interférant avec la mobilité
- Autres diagnostics neurologiques
- Syndromes de type SEP tels que la néruomyélite optique
- Incapable de comprendre et d'exécuter des instructions simples
- Problèmes (même après ajustement avec des aides auditives ou des lunettes) avec l'ouïe ou la vision interférant avec l'évaluation ou la formation.
- Entraînement continu à double tâche ou autre thérapie physique interférente ou entraînement cognitif/réadaptation neuropsychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à double tâche (DTT)
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Au total, 12 conditions de double tâche seront réalisées dans lesquelles 3 tâches cognitives sont combinées avec 4 tâches motrices : Tâches cognitives :
Tâches motrices :
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Comparateur actif: Formation à la mobilité unique (SMT)
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formation de routine standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Envergure numérique - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la plage de chiffres titrée à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 - 5 4 1
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Ligne de base
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Envergure numérique - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la plage de chiffres titrée à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 - 5 4 1
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Semaine 9 (post-mesure)
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Envergure numérique - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la plage de chiffres titrée à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 - 5 4 1
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Soustraction - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131...)
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Ligne de base
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Soustraction - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131...)
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Semaine 9 (post-mesure)
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Soustraction - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131...)
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Vigilance - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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Ligne de base
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Vigilance - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Vigilance - Marche - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Envergure des chiffres - Tasse - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'intervalle de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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Ligne de base
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Envergure des chiffres - Tasse - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'intervalle de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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Semaine 9 (post-mesure)
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Envergure des chiffres - Tasse - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'intervalle de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Soustraction - Coupe - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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Ligne de base
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Soustraction - Coupe - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 ->145 - 138 - 131, etc).
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Semaine 9 (post-mesure)
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Soustraction - Coupe - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Vigilance - Coupe - Coût de la double tâche (%)
Délai: ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue
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ligne de base
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Vigilance - Coupe - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue
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Semaine 9 (post-mesure)
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Vigilance - Coupe - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée avec une tasse remplie d'eau dans la main sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Envergure des chiffres - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'empan de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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Ligne de base
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Envergure des chiffres - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'empan de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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Semaine 9 (post-mesure)
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Envergure des chiffres - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'empan de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Soustraction - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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Ligne de base
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Soustraction - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 ->145 - 138 - 131, etc).
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Semaine 9 (post-mesure)
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Soustraction - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Vigilance - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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Ligne de base
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Vigilance - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
|
les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Vigilance - Obstacles - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché à une vitesse auto-sélectionnée tout en enjambant des obstacles placés tous les 3 mètres sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Envergure des chiffres - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: ligne de base
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'intervalle de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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ligne de base
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Envergure des chiffres - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'intervalle de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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Semaine 9 (post-mesure)
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Envergure des chiffres - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant l'intervalle de chiffres titré à l'envers.
L'intervalle de chiffres titré en arrière est une tâche dans laquelle le participant entend une chaîne de nombres qu'il doit répéter dans l'ordre inverse (par exemple 1 4 5 -> 5 4 1).
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Soustraction - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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Ligne de base
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Soustraction - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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Semaine 9 (post-mesure)
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Soustraction - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la soustraction en série avec une tâche à sept.
La tâche de soustraction en série avec sept est une tâche dans laquelle le participant a reçu un nombre de départ de 3 chiffres (par ex.
152) dont ils devaient continuellement soustraire sept (par ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc).
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Vigilance - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: Ligne de base
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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Ligne de base
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Vigilance - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
|
les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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Semaine 9 (post-mesure)
|
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Vigilance - Croisement - Coût de la double tâche (%)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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les personnes ont marché de cône en cône tous les 2 m avec une largeur fixe de 80 cm entre elles à une vitesse auto-sélectionnée sur une passerelle de 30 mètres pendant 1 minute, tout en effectuant la tâche de vigilance.
La tâche de vigilance est une tâche dans laquelle les participants écoutaient les lettres de l'alphabet et devaient dire « oui » à voix haute à chaque fois qu'ils entendaient 1 des 2 lettres cibles (par ex.
'L' ou 'R') et ont été invités à ne pas répondre lorsqu'une autre lettre a été entendue.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brève batterie reproductible de tests neuropsychologiques
Délai: ligne de base
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Cette batterie se compose de six tests dans différents domaines cognitifs : 1) le test de rappel sélectif, 2) le test de rappel spatial 10/36, 3) le test des modalités des symboles et des chiffres, 4) le test d'addition en série auditive rythmée de 3 secondes, 5) le test d'addition en série auditif rythmé avec 2 secondes et 6) la génération de la liste de mots.
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ligne de base
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Fait partie d'une brève batterie répétable de tests neuropsychologiques
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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Le test des modalités des chiffres des symboles, le test d'addition en série auditive stimulée avec 3 secondes et le test d'addition en série auditive stimulée avec 2 secondes ont été évalués.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Fait partie d'une brève batterie répétable de tests neuropsychologiques
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Le test des modalités des chiffres de symboles, le test d'addition en série auditif stimulé avec 3 secondes et le test d'addition en série auditif stimulé avec 2 secondes ont été évalués.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29)
Délai: ligne de base
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Questionnaire pour enregistrer l'impact perçu par les participants de la SEP sur la vie quotidienne. une mesure d'auto-évaluation en 29 items comprenant 20 items associés à une échelle physique et 9 items associés à une échelle psychologique.1 Les items interrogent les patients (ou leurs mandataires) sur l'impact de la sclérose en plaques (SEP) sur la vie quotidienne en les 2 dernières semaines. Tous les items ont 5 options de réponse de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Chacune des 2 échelles est notée en additionnant les réponses des éléments, puis en les convertissant en une échelle de 0 à 100, où 100 indique un impact plus important de la maladie sur les fonctions quotidiennes (mauvaise santé). |
ligne de base
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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Questionnaire pour enregistrer l'impact perçu par les participants de la SEP sur la vie quotidienne. une mesure d'auto-évaluation en 29 items comprenant 20 items associés à une échelle physique et 9 items associés à une échelle psychologique.1 Les items interrogent les patients (ou leurs mandataires) sur l'impact de la sclérose en plaques (SEP) sur la vie quotidienne en les 2 dernières semaines. Tous les items ont 5 options de réponse de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Chacune des 2 échelles est notée en additionnant les réponses des éléments, puis en les convertissant en une échelle de 0 à 100, où 100 indique un impact plus important de la maladie sur les fonctions quotidiennes (mauvaise santé). |
Semaine 9 (post-mesure)
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Questionnaire pour enregistrer l'impact perçu par les participants de la SEP sur la vie quotidienne. une mesure d'auto-évaluation en 29 items comprenant 20 items associés à une échelle physique et 9 items associés à une échelle psychologique.1 Les items interrogent les patients (ou leurs mandataires) sur l'impact de la sclérose en plaques (SEP) sur la vie quotidienne en les 2 dernières semaines. Tous les items ont 5 options de réponse de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Chacune des 2 échelles est notée en additionnant les réponses des éléments, puis en les convertissant en une échelle de 0 à 100, où 100 indique un impact plus important de la maladie sur les fonctions quotidiennes (mauvaise santé). |
semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: ligne de base
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Ce questionnaire mesure les effets de la fatigue à trois niveaux : physique, cognitif et psychosocial.
Le MFIS est un questionnaire de 21 items, échelle 0 (jamais)-4 (toujours), échelle 0-40
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ligne de base
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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Ce questionnaire mesure les effets de la fatigue à trois niveaux : physique, cognitif et psychosocial.
Le MFIS est un questionnaire de 21 items, échelle 0 (jamais)-4 (toujours), échelle 0-40
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Semaine 9 (post-mesure)
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Ce questionnaire mesure les effets de la fatigue à trois niveaux : physique, cognitif et psychosocial.
Le MFIS est un questionnaire de 21 items, échelle 0 (jamais)-4 (toujours), échelle 0-40
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Questionnaire à double tâche
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour enregistrer la perception des participants des problèmes de double tâche dans la vie quotidienne.
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Ligne de base
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Questionnaire à double tâche
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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Questionnaire pour enregistrer la perception des participants des problèmes de double tâche dans la vie quotidienne.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Questionnaire à double tâche
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Questionnaire pour enregistrer la perception des participants des problèmes de double tâche dans la vie quotidienne.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Délai: ligne de base
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test de la fonction motrice dans lequel les participants marchent 25 pieds.
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ligne de base
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Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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test de la fonction motrice dans lequel les participants marchent 25 pieds.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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test de la fonction motrice dans lequel les participants marchent 25 pieds.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Test chronométré (TUG)
Délai: ligne de base
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test de marche et d'équilibre dans lequel les participants se lèvent d'une chaise, marchent, se retournent et se rasseyent.
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ligne de base
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Test chronométré (TUG)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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test de marche et d'équilibre dans lequel les participants se lèvent d'une chaise, marchent, se retournent et se rasseyent.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Test chronométré (TUG)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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test de marche et d'équilibre dans lequel les participants se lèvent d'une chaise, marchent, se retournent et se rasseyent.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: Ligne de base
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test dans lequel l'évaluateur note la performance de marche du participant.
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Ligne de base
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Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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test dans lequel l'évaluateur note la performance de marche du participant.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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test dans lequel l'évaluateur note la performance de marche du participant.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: ligne de base
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test de marche dans lequel les participants marchent pendant 2 minutes
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ligne de base
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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test de marche dans lequel les participants marchent pendant 2 minutes
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Semaine 9 (post-mesure)
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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test de marche dans lequel les participants marchent pendant 2 minutes
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Échelle de marche de la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
Délai: ligne de base
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questionnaire pour mesurer la perception des limitations de la capacité de marche causées par la SEP.
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ligne de base
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Échelle de marche de la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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questionnaire pour mesurer la perception des limitations de la capacité de marche causées par la SEP.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Échelle de marche de la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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questionnaire pour mesurer la perception des limitations de la capacité de marche causées par la SEP.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: ligne de base
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uestionnaire pour mesurer les inquiétudes concernant la possibilité de chute.
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ligne de base
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Semaine 9 (post-mesure)
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uestionnaire pour mesurer les inquiétudes concernant la possibilité de chute.
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Semaine 9 (post-mesure)
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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uestionnaire pour mesurer les inquiétudes concernant la possibilité de chute.
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semaine 13 (suivi de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .