Kognitív-motoros interferencia SM-ben szenvedő személyekben
2019. november 8. frissítette: Peter Feys, Hasselt University
Kognitív-motoros interferencia SM-ben szenvedő személyekben: Kettős feladat értékelése és képzés – Többközpontú tanulmány
A mindennapi életben nagyon gyakran szükséges a kettős feladat elvégzése, mint például a séta, miközben beszél telefonon, vagy emlékezik egy bevásárlólistára. Kognitív-motoros interferencia akkor fordul elő, ha egy motoros vagy kognitív feladat teljesítőképessége csökken, ha mindkettőt egyidejűleg hajtják végre (kettős feladat), összehasonlítva az egyetlen feladat végrehajtásával, amely az úgynevezett kettős feladat költsége (DTC). Az elmúlt öt évben SM-ben (pilot) vizsgálatokat végeztek a járás közbeni CMI jelenlétének és mértékének vizsgálatára. Kimutatták, hogy még a betegség korai stádiumában is, amikor a járás sebességét nem befolyásolja egyetlen motoros feladat, a pwMS jobban lelassul, mint az egészséges kontrollok DT-járás közben. A tanulmányok még nem vizsgálták a motoros feladat összetettségének a DTC-re gyakorolt hatását. A tanulmányok során számos különböző típusú kognitív disztraktort alkalmaztak a pszichometriai tulajdonságok, például a teszt-újrateszt megbízhatóságának dokumentálása nélkül, így még nem alkalmas kísérleti eredmény mérésére. Az eredmények a DT járásteljesítményre gyakorolt hatásaira is összpontosítottak, míg a kognitív feladat teljesítményét ritkán értékelték. Ezenkívül a vizsgálatok többsége nem dokumentálta a pwMS kognitív funkcióinak szintjét, sőt nem zárta ki a kognitív deficittel küzdő betegeket. Mint ilyen, a kognitív hiányosságok és a kettős feladat (kognitív-motoros) teljesítménye közötti kapcsolat nem egyértelmű.
A motoros és a kognitív károsodást jelenleg szintén külön kezelik, míg a valós teljesítményhez nagyon gyakran integrált motoros és kognitív funkcióra van szükség. Eddig egyetlen SM-ben végzett tanulmány sem vizsgálta a fizikai vagy kognitív gyakorlatok DT-teljesítményre gyakorolt hatását, sem az integrált kognitív-motoros kettős feladatos tréning (DTT) hatásait. Idősek és más neurológiai állapotok esetén a kettős feladatú tréning (DTT) jobb hatását feltételezték a járásképzésre, de a bizonyítékok még nem megbízhatóak. Mindezek a tanulmányok azt sugallják, hogy a DTT megvalósítható a járásjavításban és az esés kockázatának csökkentésében, de a válaszadókat azonosító tényezők és a kognitív zavaró tényezők eltérő hatásának további megismerése további tisztázást igényel.
Ez a kutatás két részből áll, amelyek célja a vizsgálat:
1. rész: Értékelés
- a kettős feladat költségének nagysága a kognitív zavaró tényezők különböző típusai szerint (információfeldolgozás, memória, figyelem stb.),
- megbízhatósága mint kísérleti eredménymérő és
- összefüggése olyan tényezőkkel, mint a kognitív vagy motoros diszfunkció súlyossága, az életminőség és a fáradtság.
2. rész: Beavatkozás
- a kognitív-motoros DT-alapú képzési programok hatékonysága az egymódusú képzéshez képest, a DT és ST teljesítményekre (kogníció és mobilitás)
- A kettős feladat tanulási hatásai átültetik-e a mindennapi élet javulását, és 4 hétig fennmaradnak-e képzés nélkül
- mely betegprofilok profitálnak leginkább az integrált kognitív-motoros tréningből
- egy adaptív, interaktív ICT-vezérelt DTT rendszer megvalósíthatósága és hasznossága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Overpelt, Belgium, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM diagnózisa a McDonald kritériumok szerint
- EDSS ≥2 és ≤ 6
- Nincs visszaesés az elmúlt 30 napban
- Nem történt változás a betegségmódosító kezelésben és nem volt kortikoidterápia az elmúlt 50 napban
- Az SM minden típusa
- Minimális kognitív működés (MMSE≥26)
- Kettős feladat interferencia jelenléte (kétfeladatos átvilágítási lista ≥1)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb, a mobilitást akadályozó egészségügyi állapotok
- Egyéb neurológiai diagnózisok
- SM-szerű szindrómák, mint például a neuromyelitis optica
- Nem képes megérteni és végrehajtani az egyszerű utasításokat
- Hallással vagy látással kapcsolatos problémák (még hallókészülékkel vagy szemüveggel történő beállítás után is), amelyek zavarják az értékelést vagy a képzést.
- Folyamatos kettős feladatú képzés vagy más zavaró fizikai terápia vagy kognitív tréning/neuropszichológiai rehabilitáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dual Task Training (DTT)
|
Összesen 12 Dual Task feltételt hajtanak végre, amelyekben 3 kognitív feladatot 4 motoros feladattal kombinálnak: Kognitív feladatok:
Motoros feladatok:
|
|
Aktív összehasonlító: Single Mobility Training (SMT)
|
szokásos rutin edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számjegytartomány – séta – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
személyek a 30 méteres sétányon 1 percig saját beállított sebességgel sétáltak, miközben a titrált számértéket hátrafelé végezték.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (pl. 1 4 5 - 5 4 1
|
Alapvonal
|
|
Számjegytartomány – séta – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
személyek a 30 méteres sétányon 1 percig saját beállított sebességgel sétáltak, miközben a titrált számértéket hátrafelé végezték.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (pl. 1 4 5 - 5 4 1
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Számjegytartomány – séta – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
személyek a 30 méteres sétányon 1 percig saját beállított sebességgel sétáltak, miközben a titrált számértéket hátrafelé végezték.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (pl. 1 4 5 - 5 4 1
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Kivonás – Séta – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
személyek 30 méteres sétányon saját beállított sebességgel haladtak 1 percig, miközben a heteses soros kivonás feladatot hajtották végre.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.)
|
Alapvonal
|
|
Kivonás – Séta – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
személyek 30 méteres sétányon saját beállított sebességgel haladtak 1 percig, miközben a heteses soros kivonás feladatot hajtották végre.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.)
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Kivonás – Séta – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
személyek 30 méteres sétányon saját beállított sebességgel haladtak 1 percig, miközben a heteses soros kivonás feladatot hajtották végre.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.)
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Vigilance – Séta – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
személyek az éberségi feladat ellátása közben 30 méteres sétányon 1 percen keresztül saját beállított sebességgel haladtak.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
Alapvonal
|
|
Vigilance – Séta – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
személyek az éberségi feladat ellátása közben 30 méteres sétányon 1 percen keresztül saját beállított sebességgel haladtak.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Vigilance – Séta – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
személyek az éberségi feladat ellátása közben 30 méteres sétányon 1 percen keresztül saját beállított sebességgel haladtak.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Számok fesztávja – kupa – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
a személyek egy 30 méteres sétányon 1 percig, saját maguk által választott sebességgel, vízzel töltött csészével a kezükben sétáltak, miközben a titrált számértéket hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Alapvonal
|
|
Számok fesztávja – kupa – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
a személyek egy 30 méteres sétányon 1 percig, saját maguk által választott sebességgel, vízzel töltött csészével a kezükben sétáltak, miközben a titrált számértéket hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Számok fesztávja – kupa – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
a személyek egy 30 méteres sétányon 1 percig, saját maguk által választott sebességgel, vízzel töltött csészével a kezükben sétáltak, miközben a titrált számértéket hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Kivonás – Csésze – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
személyek egy 30 méteres sétányon, 1 percig, vízzel töltött csészével a kezükben, saját választott sebességgel sétáltak, miközben a hetesekkel végzett soros kivonás feladatot végezték.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
Alapvonal
|
|
Kivonás – Csésze – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
személyek egy 30 méteres sétányon, 1 percig, vízzel töltött csészével a kezükben, saját választott sebességgel sétáltak, miközben a hetesekkel végzett soros kivonás feladatot végezték.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 ->145 - 138 - 131 stb.).
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Kivonás – Csésze – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
személyek egy 30 méteres sétányon, 1 percig, vízzel töltött csészével a kezükben, saját választott sebességgel sétáltak, miközben a hetesekkel végzett soros kivonás feladatot végezték.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Vigilance – Kupa – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: alapvonal
|
személyek a 30 méteres sétányon 1 percig, vízzel töltött csészével a kezükben, saját választott sebességgel sétáltak az éberségi feladat végrehajtása közben.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik
|
alapvonal
|
|
Vigilance – Kupa – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
személyek a 30 méteres sétányon 1 percig, vízzel töltött csészével a kezükben, saját választott sebességgel sétáltak az éberségi feladat végrehajtása közben.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Vigilance – Kupa – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
személyek a 30 méteres sétányon 1 percig, vízzel töltött csészével a kezükben, saját választott sebességgel sétáltak az éberségi feladat végrehajtása közben.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Számjegytartomány – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
a személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályokon átlépve saját maguk által választott sebességgel haladtak 1 percen keresztül, miközben a titrált számértéket hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Alapvonal
|
|
Számjegytartomány – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
a személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályokon átlépve saját maguk által választott sebességgel haladtak 1 percen keresztül, miközben a titrált számértéket hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Számjegytartomány – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
a személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályokon átlépve saját maguk által választott sebességgel haladtak 1 percen keresztül, miközben a titrált számértéket hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Kivonás – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
a személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályok átlépése közben saját maga által választott sebességgel haladtak 1 percig, miközben végrehajtották a heteses soros kivonás feladatot.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
Alapvonal
|
|
Kivonás – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
a személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályok átlépése közben saját maga által választott sebességgel haladtak 1 percig, miközben végrehajtották a heteses soros kivonás feladatot.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 ->145 - 138 - 131 stb.).
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Kivonás – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
a személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályok átlépése közben saját maga által választott sebességgel haladtak 1 percig, miközben végrehajtották a heteses soros kivonás feladatot.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Éberség – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályok átlépése közben saját maguk által választott sebességgel haladtak 1 percig, miközben az éberségi feladatot teljesítették.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
Alapvonal
|
|
Éberség – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályok átlépése közben saját maguk által választott sebességgel haladtak 1 percig, miközben az éberségi feladatot teljesítették.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Éberség – Akadályok – Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
személyek a 30 méteres sétányon 3 méterenként elhelyezett akadályok átlépése közben saját maguk által választott sebességgel haladtak 1 percig, miközben az éberségi feladatot teljesítették.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Számjegytartomány – keresztirányú – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: alapvonal
|
A személyek 2 méterenként 80 cm-es fix szélességgel keresztezve sétáltak kúptól kúpig, 30 méteres sétányon, saját maga által választott sebességgel, 1 percig, miközben a titrált számtartományt hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
alapvonal
|
|
Számjegytartomány – keresztirányú – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
A személyek 2 méterenként 80 cm-es fix szélességgel keresztezve sétáltak kúptól kúpig, 30 méteres sétányon, saját maga által választott sebességgel, 1 percig, miközben a titrált számtartományt hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Számjegytartomány – keresztirányú – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
A személyek 2 méterenként 80 cm-es fix szélességgel keresztezve sétáltak kúptól kúpig, 30 méteres sétányon, saját maga által választott sebességgel, 1 percig, miközben a titrált számtartományt hátrafelé hajtották végre.
A titrált számjegytartomány visszafelé egy olyan feladat, amelyben a résztvevő egy számsort hall, amelyet fordított sorrendben kell megismételnie (f.e. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Kivonás – keresztezés – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
A személyek 2 méterenként 80 cm-es fix szélességben, 30 méteres sétányon saját maga által választott sebességgel, 1 percen keresztül haladtak kúptól kúpig, miközben a hetesekkel végzett soros kivonást végezték.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
Alapvonal
|
|
Kivonás – keresztezés – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
A személyek 2 méterenként 80 cm-es fix szélességben, 30 méteres sétányon saját maga által választott sebességgel, 1 percen keresztül haladtak kúptól kúpig, miközben a hetesekkel végzett soros kivonást végezték.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Kivonás – keresztezés – kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
A személyek 2 méterenként 80 cm-es fix szélességben, 30 méteres sétányon saját maga által választott sebességgel, 1 percen keresztül haladtak kúptól kúpig, miközben a hetesekkel végzett soros kivonást végezték.
A soros kivonás hetesekkel feladat olyan feladat, amelyben a résztvevő 3 számjegyből álló kezdőszámot kapott (pl.
152), amelyből folyamatosan hetest kellett levonniuk (pl.
152 -> 145 - 138 - 131 stb.).
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Vigilance - Crisscross - Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: Alapvonal
|
30 méteres sétányon, 30 méteres sétányon 1 percen keresztül, 2 méterenként 80 cm-es fix szélességben keresztezve haladtak kúptól kúpig, az éberségi feladat végrehajtása közben.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
Alapvonal
|
|
Vigilance - Crisscross - Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
30 méteres sétányon, 30 méteres sétányon 1 percen keresztül, 2 méterenként 80 cm-es fix szélességben keresztezve haladtak kúptól kúpig, az éberségi feladat végrehajtása közben.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Vigilance - Crisscross - Kettős feladat költsége (%)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
30 méteres sétányon, 30 méteres sétányon 1 percen keresztül, 2 méterenként 80 cm-es fix szélességben keresztezve haladtak kúptól kúpig, az éberségi feladat végrehajtása közben.
Az éberségi feladat egy olyan feladat, amelyben a résztvevők az ábécé betűit hallgatták, és hangosan igent kellett mondaniuk, valahányszor meghallottak a két célbetű közül egyet (pl.
„L” vagy „R”), és arra kérték őket, hogy ne válaszoljanak, ha újabb levél hallatszik.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropszichológiai tesztek rövid, ismételhető eleme
Időkeret: alapvonal
|
Ez az elem hat tesztből áll különböző kognitív tartományokban: 1) a szelektív emlékeztető teszt, 2) a 10/36 térbeli felidézési teszt, 3) a szimbólum-számjegy modalitás teszt, 4) a 3 másodperces ütemes hallási sorozat-összeadás teszt, 5) a Paced auditív soros összeadás teszt 2 másodperccel és 6) a szólista generálása.
|
alapvonal
|
|
A neuropszichológiai tesztek rövid megismételhető akkumulátorának része
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
Értékelték a szimbólum számjegy modalitási tesztet, a 3 másodperces ingerelt hangos sorozat-összeadási tesztet és a 2 másodperces ingerelt hallási soros összeadási tesztet.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
A neuropszichológiai tesztek rövid megismételhető akkumulátorának része
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
Értékelték a szimbólum számjegy modalitási tesztet, a 3 másodperces ingerelt hangos sorozat-összeadási tesztet és a 2 másodperces ingerelt hallási soros összeadási tesztet.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 (MSIS-29)
Időkeret: alapvonal
|
Kérdőív a résztvevők SM-nek a mindennapi életre gyakorolt észlelt hatásának rögzítésére. egy 29 tételes önbevallási mérőszám, amely 20 fizikai skálához és 9 pszichológiai skálához kapcsolódó tételből áll.1 A tételek a betegeket (vagy azok megbízottjait) kérdezik a sclerosis multiplex (MS) mindennapi életre gyakorolt hatásáról. az elmúlt 2 hét. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül). A két skála mindegyikét úgy értékelik, hogy összegzik a válaszokat az itemek között, majd átváltják egy 0-tól 100-ig terjedő skálára, ahol a 100 a betegség nagyobb hatását jelzi a napi működésre (rosszabb egészségi állapot). |
alapvonal
|
|
Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 (MSIS-29)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
Kérdőív a résztvevők SM-nek a mindennapi életre gyakorolt észlelt hatásának rögzítésére. egy 29 tételes önbevallási mérőszám, amely 20 fizikai skálához és 9 pszichológiai skálához kapcsolódó tételből áll.1 A tételek a betegeket (vagy azok megbízottjait) kérdezik a sclerosis multiplex (MS) mindennapi életre gyakorolt hatásáról. az elmúlt 2 hét. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül). A két skála mindegyikét úgy értékelik, hogy összegzik a válaszokat az itemek között, majd átváltják egy 0-tól 100-ig terjedő skálára, ahol a 100 a betegség nagyobb hatását jelzi a napi működésre (rosszabb egészségi állapot). |
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 (MSIS-29)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
Kérdőív a résztvevők SM-nek a mindennapi életre gyakorolt észlelt hatásának rögzítésére. egy 29 tételes önbevallási mérőszám, amely 20 fizikai skálához és 9 pszichológiai skálához kapcsolódó tételből áll.1 A tételek a betegeket (vagy azok megbízottjait) kérdezik a sclerosis multiplex (MS) mindennapi életre gyakorolt hatásáról. az elmúlt 2 hét. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül). A két skála mindegyikét úgy értékelik, hogy összegzik a válaszokat az itemek között, majd átváltják egy 0-tól 100-ig terjedő skálára, ahol a 100 a betegség nagyobb hatását jelzi a napi működésre (rosszabb egészségi állapot). |
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: alapvonal
|
Ez a kérdőív a fáradtság hatásait három szinten méri: fizikai, kognitív és pszichoszociális szinten.
Az MFIS egy 21 tételes kérdőív, skála 0 (soha)-4 (mindig), skála 0-40
|
alapvonal
|
|
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
Ez a kérdőív a fáradtság hatásait három szinten méri: fizikai, kognitív és pszichoszociális szinten.
Az MFIS egy 21 tételes kérdőív, skála 0 (soha)-4 (mindig), skála 0-40
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
Ez a kérdőív a fáradtság hatásait három szinten méri: fizikai, kognitív és pszichoszociális szinten.
Az MFIS egy 21 tételes kérdőív, skála 0 (soha)-4 (mindig), skála 0-40
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Kettős feladat kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív, amely rögzíti, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a kettős feladattal kapcsolatos problémákat a mindennapi életben.
|
Alapvonal
|
|
Kettős feladat kérdőív
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
Kérdőív, amely rögzíti, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a kettős feladattal kapcsolatos problémákat a mindennapi életben.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Kettős feladat kérdőív
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
Kérdőív, amely rögzíti, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a kettős feladattal kapcsolatos problémákat a mindennapi életben.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Időzített 25 láb-járás teszt (T25FW)
Időkeret: alapvonal
|
motoros funkció tesztje, amelyben a résztvevők 25 métert sétálnak.
|
alapvonal
|
|
Időzített 25 láb-járás teszt (T25FW)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
motoros funkció tesztje, amelyben a résztvevők 25 métert sétálnak.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Időzített 25 láb-járás teszt (T25FW)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
motoros funkció tesztje, amelyben a résztvevők 25 métert sétálnak.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Időzített fel- és indulási teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal
|
járás- és egyensúlyteszt, amelyben a résztvevők felállnak a székről, sétálnak, megfordulnak és újra leülnek.
|
alapvonal
|
|
Időzített fel- és indulási teszt (TUG)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
járás- és egyensúlyteszt, amelyben a résztvevők felállnak a székről, sétálnak, megfordulnak és újra leülnek.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Időzített fel- és indulási teszt (TUG)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
járás- és egyensúlyteszt, amelyben a résztvevők felállnak a székről, sétálnak, megfordulnak és újra leülnek.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: Alapvonal
|
teszt, amelyben az értékelő pontozza a résztvevő járásteljesítményét.
|
Alapvonal
|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
teszt, amelyben az értékelő pontozza a résztvevő járásteljesítményét.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
teszt, amelyben az értékelő pontozza a résztvevő járásteljesítményét.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
2 perces sétateszt (2MWT)
Időkeret: alapvonal
|
séta teszt, amelyben a résztvevők 2 percig sétálnak
|
alapvonal
|
|
2 perces sétateszt (2MWT)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
séta teszt, amelyben a résztvevők 2 percig sétálnak
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
2 perces sétateszt (2MWT)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
séta teszt, amelyben a résztvevők 2 percig sétálnak
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Sclerosis multiplex gyalogos skála-12 (MSWS-12)
Időkeret: alapvonal
|
kérdőív az SM által okozott járási képességek korlátainak érzékelésére.
|
alapvonal
|
|
Sclerosis multiplex gyalogos skála-12 (MSWS-12)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
kérdőív az SM által okozott járási képességek korlátainak érzékelésére.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Sclerosis multiplex gyalogos skála-12 (MSWS-12)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
kérdőív az SM által okozott járási képességek korlátainak érzékelésére.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
|
Falls hatékonysági skála (FES-I)
Időkeret: alapvonal
|
kérdőív az esés lehetőségével kapcsolatos aggodalmak mérésére.
|
alapvonal
|
|
Falls hatékonysági skála (FES-I)
Időkeret: 9. hét (utóintézkedés)
|
kérdőív az esés lehetőségével kapcsolatos aggodalmak mérésére.
|
9. hét (utóintézkedés)
|
|
Falls hatékonysági skála (FES-I)
Időkeret: 13. hét (4 hetes követés)
|
kérdőív az esés lehetőségével kapcsolatos aggodalmak mérésére.
|
13. hét (4 hetes követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
-
Eisai Korea Inc.BefejezveSclerosis multiplex, Relapszus-remittálóKoreai Köztársaság
-
University at BuffaloCharles University, Czech Republic; General University Hospital, PragueBefejezveSclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kettős feladatú tréning
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
Parc de Salut MarIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
Stryker Trauma GmbHBefejezveA combcsontfej nekrózisa | Elsődleges osteoarthritis | Veleszületett diszlokációk | Combnyak törés | Poszttraumás csípőízületi osteoarthritis
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalÍzületi betegségek | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | Combnyaktörések | Csípőízületi gyulladás | Elmozdulás, csípő | Trochanterikus törések | Revíziós műtétekBelgium, Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásFülöp-szigetek