- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04158063
Interferência cognitivo-motora em pessoas com EM
Interferência cognitivo-motora em pessoas com EM: avaliação e treinamento de dupla tarefa - um estudo multicêntrico
Tarefas duplas, como caminhar enquanto fala ao telefone ou lembrar-se de uma lista de compras, são frequentemente necessárias na vida cotidiana. A interferência cognitivo-motora ocorre quando a capacidade de desempenho de uma tarefa motora ou cognitiva diminui quando ambas são realizadas simultaneamente (dupla tarefa) em comparação com a execução de uma única tarefa sendo o chamado custo de dupla tarefa (DTC). Nos últimos cinco anos, na EM, foram realizados estudos (piloto) com o objetivo de investigar a presença e a magnitude do IMC durante a caminhada. Foi demonstrado que, mesmo nos estágios iniciais da doença, quando a velocidade de caminhada não é afetada como uma única tarefa motora, o pwMS diminui mais do que os controles saudáveis ao realizar a caminhada DT. Estudos ainda não investigaram o impacto da complexidade da tarefa motora, no DTC. Através dos estudos, muitos tipos diferentes de distratores cognitivos foram aplicados sem qualquer documentação de propriedades psicométricas, como confiabilidade teste-reteste, tornando-o ainda não adequado como medida de resultado experimental. Os resultados também focaram nos efeitos do DT no desempenho da caminhada, enquanto o desempenho da tarefa cognitiva raramente foi avaliado. Além disso, a maioria dos estudos não documentou o nível de função cognitiva de pwMS ou mesmo excluiu pacientes com déficits cognitivos. Como tal, a relação entre déficits cognitivos e desempenho em dupla tarefa (cognitivo-motor) não é clara.
Atualmente, o comprometimento motor e cognitivo também é tratado separadamente, enquanto o desempenho na vida real muitas vezes requer uma função motora e cognitiva integrada. Até agora, nenhum estudo em EM investigou os efeitos de exercícios físicos ou cognitivos no desempenho do DT, ou investigou os efeitos do treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (DTT) integrado. Em idosos e outras condições neurológicas, foram sugeridos efeitos superiores do treinamento de dupla tarefa (DTT) no treinamento da marcha, mas a evidência ainda não é robusta. Todos esses estudos sugerem a viabilidade do DTT na melhora da marcha e na redução do risco de queda, mas mais informações sobre os fatores que identificam os respondedores e o efeito diferencial dos distratores cognitivos precisam de mais elucidação.
Esta pesquisa é composta por duas partes que visam investigar:
Parte 1: Avaliação
- a magnitude do custo da dupla tarefa de acordo com diferentes tipos de distratores cognitivos (processamento de informações, memória, atenção, etc.),
- sua confiabilidade como medida de resultado experimental e
- sua associação com fatores como gravidade da disfunção cognitiva ou motora, qualidade de vida e fadiga.
Parte 2: Intervenção
- a eficácia dos programas de treinamento cognitivo-motor baseados em DT em comparação com o treinamento de modalidade única, nos desempenhos de DT e ST (cognição e mobilidade)
- se os efeitos do aprendizado de dupla tarefa se transferem para melhorias na vida diária e são sustentados por 4 semanas sem treinamento
- quais perfis de pacientes se beneficiam mais do treinamento cognitivo-motor integrado
- viabilidade e utilidade de um sistema DTT adaptativo e interativo guiado por TIC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Overpelt, Bélgica, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM segundo os critérios de McDonald
- EDSS ≥2 e ≤ 6
- Nenhuma recidiva nos últimos 30 dias
- Sem alterações no tratamento modificador da doença e sem corticoterapia nos últimos 50 dias
- Todos os tipos de MS
- Funcionamento cognitivo mínimo (MMSE≥26)
- Presença de interferência de dupla tarefa (lista de triagem de dupla tarefa ≥1)
Critério de exclusão:
- Outras condições médicas que interferem na mobilidade
- Outros diagnósticos neurológicos
- Síndromes semelhantes à EM, como a neruomielite óptica
- Não é capaz de entender e executar instruções simples
- Problemas (mesmo após ajuste com aparelhos auditivos ou óculos) com audição ou visão que interferem na avaliação ou treinamento.
- Treinamento contínuo de dupla tarefa ou outra fisioterapia interferente ou treinamento cognitivo/reabilitação neuropsicológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Tarefa Dupla (DTT)
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No total, serão realizadas 12 condições de Dupla Tarefa nas quais 3 tarefas cognitivas são combinadas com 4 tarefas motoras: Tarefas cognitivas:
Tarefas motoras:
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Comparador Ativo: Treinamento de Mobilidade Individual (SMT)
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treinamento de rotina padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão de dígitos - caminhada - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 - 5 4 1
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Linha de base
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Extensão de dígitos - caminhada - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 - 5 4 1
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Semana 9 (pós-medida)
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Extensão de dígitos - caminhada - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 - 5 4 1
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Subtração - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de sete.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
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Linha de base
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Subtração - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de sete.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
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Semana 9 (pós-medida)
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Subtração - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de sete.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Vigilância - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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Linha de base
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Vigilância - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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Semana 9 (pós-medida)
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Vigilância - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Extensão de Dígitos - Copa - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam o digit span titulado para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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Linha de base
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Extensão de Dígitos - Copa - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam o digit span titulado para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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Semana 9 (pós-medida)
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Extensão de Dígitos - Copa - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam o digit span titulado para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Subtração - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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Linha de base
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Subtração - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 ->145 - 138 - 131, etc.).
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Semana 9 (pós-medida)
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Subtração - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
|
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Vigilância - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida
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linha de base
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Vigilância - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida
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Semana 9 (pós-medida)
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Vigilância - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Extensão de Dígitos - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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Linha de base
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Extensão de Dígitos - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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Semana 9 (pós-medida)
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Extensão de Dígitos - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
|
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Subtração - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
|
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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Linha de base
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Subtração - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
|
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 ->145 - 138 - 131, etc.).
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Semana 9 (pós-medida)
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Subtração - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
|
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Vigilância - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, durante a execução da tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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Linha de base
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Vigilância - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, durante a execução da tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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Semana 9 (pós-medida)
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Vigilância - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, durante a execução da tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Extensão de Dígitos - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: linha de base
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto executavam a extensão titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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linha de base
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Extensão de Dígitos - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto executavam a extensão titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
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Semana 9 (pós-medida)
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Extensão de Dígitos - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto executavam a extensão titulada de dígitos para trás.
A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
|
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Subtração - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com largura fixa de 80cm no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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Linha de base
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Subtração - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
|
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com largura fixa de 80cm no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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Semana 9 (pós-medida)
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Subtração - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com largura fixa de 80cm no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes.
A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo,
152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Vigilância - Cruzada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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Linha de base
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Vigilância - Cruzada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
|
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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Semana 9 (pós-medida)
|
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Vigilância - Cruzada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância.
A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g.
'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos
Prazo: linha de base
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Esta bateria é composta por seis testes em diferentes domínios cognitivos: 1) o teste de Lembrete Seletivo, 2) o teste de recordação espacial 10/36, 3) o teste de modalidades de dígitos de símbolos, 4) o teste de adição serial auditiva ritmada com 3 segundos, 5) o teste de adição seriada auditiva Paced com 2 segundos e 6) a geração de lista de palavras.
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linha de base
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Parte da Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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Foram avaliados o teste das modalidades de dígitos de símbolos, o teste de adição seriada auditiva ritmada com 3 segundos e o teste de adição seriada auditiva ritmada com 2 segundos.
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Semana 9 (pós-medida)
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Parte da Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Foram avaliados o teste das modalidades de dígitos de símbolos, o teste de adição seriada auditiva ritmada com 3 segundos e o teste de adição seriada auditiva ritmada com 2 segundos.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: linha de base
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Questionário para registrar o impacto percebido dos participantes da EM na vida cotidiana. uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 Os itens questionam os pacientes (ou seus representantes) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana em nas últimas 2 semanas. Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente). Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde). |
linha de base
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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Questionário para registrar o impacto percebido dos participantes da EM na vida cotidiana. uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 Os itens questionam os pacientes (ou seus representantes) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana em nas últimas 2 semanas. Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente). Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde). |
Semana 9 (pós-medida)
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Questionário para registrar o impacto percebido dos participantes da EM na vida cotidiana. uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 Os itens questionam os pacientes (ou seus representantes) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana em nas últimas 2 semanas. Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente). Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde). |
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: linha de base
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Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial.
O MFIS é um questionário de 21 itens, escala 0 (nunca)-4 (sempre), faixa de escala 0-40
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linha de base
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial.
O MFIS é um questionário de 21 itens, escala 0 (nunca)-4 (sempre), faixa de escala 0-40
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Semana 9 (pós-medida)
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial.
O MFIS é um questionário de 21 itens, escala 0 (nunca)-4 (sempre), faixa de escala 0-40
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Linha de base
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Questionário para registrar a percepção dos participantes sobre problemas de dupla tarefa na vida diária.
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Linha de base
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Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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Questionário para registrar a percepção dos participantes sobre problemas de dupla tarefa na vida diária.
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Semana 9 (pós-medida)
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Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Questionário para registrar a percepção dos participantes sobre problemas de dupla tarefa na vida diária.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Teste cronometrado de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: linha de base
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teste de função motora em que os participantes caminham 25 pés.
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linha de base
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Teste cronometrado de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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teste de função motora em que os participantes caminham 25 pés.
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Semana 9 (pós-medida)
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Teste cronometrado de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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teste de função motora em que os participantes caminham 25 pés.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: linha de base
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teste de marcha e equilíbrio no qual os participantes se levantam de uma cadeira, andam, viram e sentam novamente.
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linha de base
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Teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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teste de marcha e equilíbrio no qual os participantes se levantam de uma cadeira, andam, viram e sentam novamente.
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Semana 9 (pós-medida)
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Teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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teste de marcha e equilíbrio no qual os participantes se levantam de uma cadeira, andam, viram e sentam novamente.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: Linha de base
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teste no qual o avaliador pontua o desempenho da marcha do participante.
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Linha de base
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Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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teste no qual o avaliador pontua o desempenho da marcha do participante.
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Semana 9 (pós-medida)
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Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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teste no qual o avaliador pontua o desempenho da marcha do participante.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: linha de base
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teste de caminhada em que os participantes caminham por 2 minutos
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linha de base
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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teste de caminhada em que os participantes caminham por 2 minutos
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Semana 9 (pós-medida)
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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teste de caminhada em que os participantes caminham por 2 minutos
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Escala de caminhada de esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: linha de base
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questionário para medir a percepção das limitações na capacidade de caminhar causadas pela EM.
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linha de base
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Escala de caminhada de esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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questionário para medir a percepção das limitações na capacidade de caminhar causadas pela EM.
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Semana 9 (pós-medida)
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Escala de caminhada de esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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questionário para medir a percepção das limitações na capacidade de caminhar causadas pela EM.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: linha de base
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questionário para medir as preocupações sobre a possibilidade de cair.
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linha de base
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Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
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questionário para medir as preocupações sobre a possibilidade de cair.
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Semana 9 (pós-medida)
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Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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questionário para medir as preocupações sobre a possibilidade de cair.
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semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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