Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interferência cognitivo-motora em pessoas com EM

8 de novembro de 2019 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Interferência cognitivo-motora em pessoas com EM: avaliação e treinamento de dupla tarefa - um estudo multicêntrico

Tarefas duplas, como caminhar enquanto fala ao telefone ou lembrar-se de uma lista de compras, são frequentemente necessárias na vida cotidiana. A interferência cognitivo-motora ocorre quando a capacidade de desempenho de uma tarefa motora ou cognitiva diminui quando ambas são realizadas simultaneamente (dupla tarefa) em comparação com a execução de uma única tarefa sendo o chamado custo de dupla tarefa (DTC). Nos últimos cinco anos, na EM, foram realizados estudos (piloto) com o objetivo de investigar a presença e a magnitude do IMC durante a caminhada. Foi demonstrado que, mesmo nos estágios iniciais da doença, quando a velocidade de caminhada não é afetada como uma única tarefa motora, o pwMS diminui mais do que os controles saudáveis ​​ao realizar a caminhada DT. Estudos ainda não investigaram o impacto da complexidade da tarefa motora, no DTC. Através dos estudos, muitos tipos diferentes de distratores cognitivos foram aplicados sem qualquer documentação de propriedades psicométricas, como confiabilidade teste-reteste, tornando-o ainda não adequado como medida de resultado experimental. Os resultados também focaram nos efeitos do DT no desempenho da caminhada, enquanto o desempenho da tarefa cognitiva raramente foi avaliado. Além disso, a maioria dos estudos não documentou o nível de função cognitiva de pwMS ou mesmo excluiu pacientes com déficits cognitivos. Como tal, a relação entre déficits cognitivos e desempenho em dupla tarefa (cognitivo-motor) não é clara.

Atualmente, o comprometimento motor e cognitivo também é tratado separadamente, enquanto o desempenho na vida real muitas vezes requer uma função motora e cognitiva integrada. Até agora, nenhum estudo em EM investigou os efeitos de exercícios físicos ou cognitivos no desempenho do DT, ou investigou os efeitos do treinamento cognitivo-motor de dupla tarefa (DTT) integrado. Em idosos e outras condições neurológicas, foram sugeridos efeitos superiores do treinamento de dupla tarefa (DTT) no treinamento da marcha, mas a evidência ainda não é robusta. Todos esses estudos sugerem a viabilidade do DTT na melhora da marcha e na redução do risco de queda, mas mais informações sobre os fatores que identificam os respondedores e o efeito diferencial dos distratores cognitivos precisam de mais elucidação.

Esta pesquisa é composta por duas partes que visam investigar:

Parte 1: Avaliação

  1. a magnitude do custo da dupla tarefa de acordo com diferentes tipos de distratores cognitivos (processamento de informações, memória, atenção, etc.),
  2. sua confiabilidade como medida de resultado experimental e
  3. sua associação com fatores como gravidade da disfunção cognitiva ou motora, qualidade de vida e fadiga.

Parte 2: Intervenção

  1. a eficácia dos programas de treinamento cognitivo-motor baseados em DT em comparação com o treinamento de modalidade única, nos desempenhos de DT e ST (cognição e mobilidade)
  2. se os efeitos do aprendizado de dupla tarefa se transferem para melhorias na vida diária e são sustentados por 4 semanas sem treinamento
  3. quais perfis de pacientes se beneficiam mais do treinamento cognitivo-motor integrado
  4. viabilidade e utilidade de um sistema DTT adaptativo e interativo guiado por TIC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Overpelt, Bélgica, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de EM segundo os critérios de McDonald
  • EDSS ≥2 e ≤ 6
  • Nenhuma recidiva nos últimos 30 dias
  • Sem alterações no tratamento modificador da doença e sem corticoterapia nos últimos 50 dias
  • Todos os tipos de MS
  • Funcionamento cognitivo mínimo (MMSE≥26)
  • Presença de interferência de dupla tarefa (lista de triagem de dupla tarefa ≥1)

Critério de exclusão:

  • Outras condições médicas que interferem na mobilidade
  • Outros diagnósticos neurológicos
  • Síndromes semelhantes à EM, como a neruomielite óptica
  • Não é capaz de entender e executar instruções simples
  • Problemas (mesmo após ajuste com aparelhos auditivos ou óculos) com audição ou visão que interferem na avaliação ou treinamento.
  • Treinamento contínuo de dupla tarefa ou outra fisioterapia interferente ou treinamento cognitivo/reabilitação neuropsicológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Tarefa Dupla (DTT)

No total, serão realizadas 12 condições de Dupla Tarefa nas quais 3 tarefas cognitivas são combinadas com 4 tarefas motoras:

Tarefas cognitivas:

  • Dígitos titulados span para trás
  • Vigilância auditiva com alfabetos
  • Subtraindo por 7

Tarefas motoras:

  • Andando em velocidade auto-selecionada
  • Caminhar carregando um copo d'água
  • Caminhar enquanto passa por cima de obstáculos
  • Andar cruzado
Comparador Ativo: Treinamento de Mobilidade Individual (SMT)
treinamento de rotina padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão de dígitos - caminhada - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 - 5 4 1
Linha de base
Extensão de dígitos - caminhada - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 - 5 4 1
Semana 9 (pós-medida)
Extensão de dígitos - caminhada - custo de tarefa dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 - 5 4 1
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Subtração - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de sete. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
Linha de base
Subtração - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de sete. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
Semana 9 (pós-medida)
Subtração - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de sete. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Vigilância - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
Linha de base
Vigilância - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
Semana 9 (pós-medida)
Vigilância - Caminhada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Extensão de Dígitos - Copa - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam o digit span titulado para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
Linha de base
Extensão de Dígitos - Copa - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam o digit span titulado para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
Semana 9 (pós-medida)
Extensão de Dígitos - Copa - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam o digit span titulado para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Subtração - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
Linha de base
Subtração - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 ->145 - 138 - 131, etc.).
Semana 9 (pós-medida)
Subtração - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Vigilância - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: linha de base
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida
linha de base
Vigilância - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida
Semana 9 (pós-medida)
Vigilância - Taça - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada com um copo cheio de água na mão em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Extensão de Dígitos - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
Linha de base
Extensão de Dígitos - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
Semana 9 (pós-medida)
Extensão de Dígitos - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade auto-selecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a variação titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Subtração - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
Linha de base
Subtração - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 ->145 - 138 - 131, etc.).
Semana 9 (pós-medida)
Subtração - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Vigilância - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, durante a execução da tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
Linha de base
Vigilância - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, durante a execução da tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
Semana 9 (pós-medida)
Vigilância - Obstáculos - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam em velocidade autosselecionada ao passar por cima de obstáculos colocados a cada 3 metros em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, durante a execução da tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Extensão de Dígitos - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: linha de base
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto executavam a extensão titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
linha de base
Extensão de Dígitos - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto executavam a extensão titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
Semana 9 (pós-medida)
Extensão de Dígitos - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto executavam a extensão titulada de dígitos para trás. A extensão titulada de dígitos para trás é uma tarefa na qual o participante ouve uma sequência de números que deve repetir na ordem inversa (por exemplo, 1 4 5 -> 5 4 1).
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Subtração - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com largura fixa de 80cm no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
Linha de base
Subtração - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com largura fixa de 80cm no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
Semana 9 (pós-medida)
Subtração - Cruzado - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com largura fixa de 80cm no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a subtração serial com a tarefa de setes. A tarefa de subtração serial com setes é uma tarefa na qual o participante recebe um número inicial de 3 dígitos (por exemplo, 152) do qual eles tiveram que continuamente subtrair setes (p.e. 152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Vigilância - Cruzada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Linha de base
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
Linha de base
Vigilância - Cruzada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
Semana 9 (pós-medida)
Vigilância - Cruzada - Custo de Tarefa Dupla (%)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
as pessoas caminharam cruzadas de cone a cone a cada 2m com 80cm de largura fixa no meio em velocidade auto-selecionada em uma passarela de 30 metros por 1 minuto, enquanto realizavam a tarefa de vigilância. A tarefa de vigilância é uma tarefa em que os participantes ouviam letras do alfabeto e tinham que dizer em voz alta 'sim' sempre que ouviam 1 das 2 letras alvo (e.g. 'L' ou 'R') e foram solicitados a não responder quando outra carta fosse ouvida.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos
Prazo: linha de base
Esta bateria é composta por seis testes em diferentes domínios cognitivos: 1) o teste de Lembrete Seletivo, 2) o teste de recordação espacial 10/36, 3) o teste de modalidades de dígitos de símbolos, 4) o teste de adição serial auditiva ritmada com 3 segundos, 5) o teste de adição seriada auditiva Paced com 2 segundos e 6) a geração de lista de palavras.
linha de base
Parte da Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
Foram avaliados o teste das modalidades de dígitos de símbolos, o teste de adição seriada auditiva ritmada com 3 segundos e o teste de adição seriada auditiva ritmada com 2 segundos.
Semana 9 (pós-medida)
Parte da Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Foram avaliados o teste das modalidades de dígitos de símbolos, o teste de adição seriada auditiva ritmada com 3 segundos e o teste de adição seriada auditiva ritmada com 2 segundos.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: linha de base

Questionário para registrar o impacto percebido dos participantes da EM na vida cotidiana.

uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 Os itens questionam os pacientes (ou seus representantes) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana em nas últimas 2 semanas. Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente). Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde).

linha de base
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)

Questionário para registrar o impacto percebido dos participantes da EM na vida cotidiana.

uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 Os itens questionam os pacientes (ou seus representantes) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana em nas últimas 2 semanas. Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente). Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde).

Semana 9 (pós-medida)
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)

Questionário para registrar o impacto percebido dos participantes da EM na vida cotidiana.

uma medida de autorrelato de 29 itens composta por 20 itens associados a uma escala física e 9 itens associados a uma escala psicológica.1 Os itens questionam os pacientes (ou seus representantes) sobre o impacto da esclerose múltipla (EM) na vida cotidiana em nas últimas 2 semanas. Todos os itens têm 5 opções de resposta de 1 (nada) a 5 (extremamente). Cada uma das 2 escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde).

semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: linha de base
Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial. O MFIS é um questionário de 21 itens, escala 0 (nunca)-4 (sempre), faixa de escala 0-40
linha de base
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial. O MFIS é um questionário de 21 itens, escala 0 (nunca)-4 (sempre), faixa de escala 0-40
Semana 9 (pós-medida)
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial. O MFIS é um questionário de 21 itens, escala 0 (nunca)-4 (sempre), faixa de escala 0-40
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Linha de base
Questionário para registrar a percepção dos participantes sobre problemas de dupla tarefa na vida diária.
Linha de base
Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
Questionário para registrar a percepção dos participantes sobre problemas de dupla tarefa na vida diária.
Semana 9 (pós-medida)
Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Questionário para registrar a percepção dos participantes sobre problemas de dupla tarefa na vida diária.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Teste cronometrado de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: linha de base
teste de função motora em que os participantes caminham 25 pés.
linha de base
Teste cronometrado de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
teste de função motora em que os participantes caminham 25 pés.
Semana 9 (pós-medida)
Teste cronometrado de caminhada de 25 pés (T25FW)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
teste de função motora em que os participantes caminham 25 pés.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: linha de base
teste de marcha e equilíbrio no qual os participantes se levantam de uma cadeira, andam, viram e sentam novamente.
linha de base
Teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
teste de marcha e equilíbrio no qual os participantes se levantam de uma cadeira, andam, viram e sentam novamente.
Semana 9 (pós-medida)
Teste Timed-up-and-go (TUG)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
teste de marcha e equilíbrio no qual os participantes se levantam de uma cadeira, andam, viram e sentam novamente.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: Linha de base
teste no qual o avaliador pontua o desempenho da marcha do participante.
Linha de base
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
teste no qual o avaliador pontua o desempenho da marcha do participante.
Semana 9 (pós-medida)
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
teste no qual o avaliador pontua o desempenho da marcha do participante.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: linha de base
teste de caminhada em que os participantes caminham por 2 minutos
linha de base
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
teste de caminhada em que os participantes caminham por 2 minutos
Semana 9 (pós-medida)
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
teste de caminhada em que os participantes caminham por 2 minutos
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Escala de caminhada de esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: linha de base
questionário para medir a percepção das limitações na capacidade de caminhar causadas pela EM.
linha de base
Escala de caminhada de esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
questionário para medir a percepção das limitações na capacidade de caminhar causadas pela EM.
Semana 9 (pós-medida)
Escala de caminhada de esclerose múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
questionário para medir a percepção das limitações na capacidade de caminhar causadas pela EM.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: linha de base
questionário para medir as preocupações sobre a possibilidade de cair.
linha de base
Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: Semana 9 (pós-medida)
questionário para medir as preocupações sobre a possibilidade de cair.
Semana 9 (pós-medida)
Escala de eficácia de quedas (FES-I)
Prazo: semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)
questionário para medir as preocupações sobre a possibilidade de cair.
semana 13 (acompanhamento de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever