Kognitiivinen-motorinen häiriö MS-tautia sairastavilla henkilöillä
perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Kognitiivinen-motorinen häiriö MS-tautia sairastavilla henkilöillä: kahden tehtävän arviointi ja koulutus – monikeskustutkimus
Kaksoistehtävä, kuten käveleminen puhelimessa puhuessa tai ostoslistan muistaminen, tarvitaan hyvin usein jokapäiväisessä elämässä. Kognitiivis-motorinen häiriö ilmenee, kun motorisen tai kognitiivisen tehtävän suorituskyky heikkenee, kun molemmat suoritetaan samanaikaisesti (kaksoistehtävä) verrattuna yksittäisen tehtävän suorittamiseen, joka on niin sanottu kaksoistehtäväkustannus (DTC). Viiden viime vuoden aikana MS-taudissa on tehty (pilotti)tutkimuksia CMI:n esiintymisen ja suuruuden tutkimiseksi kävelyn aikana. Osoitettiin, että jopa taudin alkuvaiheessa, kun kävelynopeuteen ei vaikuteta yhtenä motorisena tehtävänä, pwMS hidastaa enemmän kuin terveet kontrollit suorittaessaan DT-kävelyä. Tutkimukset eivät ole vielä tutkineet motorisen tehtävän monimutkaisuuden vaikutusta DTC:hen. Kaikissa tutkimuksissa sovellettiin monia erilaisia kognitiivisia distraktoreja ilman psykometristen ominaisuuksien, kuten testin uudelleentestauksen luotettavuuden, dokumentointia, joten se ei vielä sovellu kokeelliseksi tulosmittaukseksi. Tulokset ovat keskittyneet myös DT:n vaikutuksiin kävelysuoritukseen, kun taas kognitiivisen tehtävän suorituskykyä arvioitiin harvoin. Suurin osa tutkimuksista ei myöskään dokumentoinut pwMS:n kognitiivisten toimintojen tasoa tai edes sulkenut pois potilaita, joilla oli kognitiivisia puutteita. Sellaisenaan kognitiivisten puutteiden ja kaksoistehtävän (kognitiivis-motorinen) suorituskyvyn välinen suhde on epäselvä.
Myös motorisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä käsitellään tällä hetkellä erikseen, kun taas tosielämän suorituskyky vaatii hyvin usein integroitua motorista ja kognitiivista toimintaa. Toistaiseksi MS-tautia koskevissa tutkimuksissa ei ole tutkittu fyysisten tai kognitiivisten harjoitusten vaikutuksia DT-suorituskykyyn tai integroidun kognitiivis-motorisen kaksoistehtäväharjoittelun (DTT) vaikutuksia. Vanhuksilla ja muilla neurologisilla sairauksilla on ehdotettu kaksoistehtäväharjoittelun (DTT) parempia vaikutuksia kävelyharjoitteluun, mutta todisteet eivät ole vielä varmoja. Kaikki nämä tutkimukset viittaavat DTT:n toteuttamiskelpoisuuteen kävelyn parantamisessa ja putoamisriskin vähentämisessä, mutta lisätietoa tekijöistä, jotka tunnistavat reagoijia, ja kognitiivisten häiritsevien tekijöiden erilaisesta vaikutuksesta, on lisäselvitystä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta, joiden tarkoituksena on tutkia:
Osa 1: Arviointi
- kaksoistehtävän kustannusten suuruus erityyppisten kognitiivisten häiriöiden mukaan (tiedonkäsittely, muisti, huomio jne.),
- sen luotettavuus kokeellisena tulosmittana ja
- sen yhteys tekijöihin, kuten kognitiivisten tai motoristen toimintahäiriöiden vakavuus, elämänlaatu ja väsymys.
Osa 2: Interventio
- kognitiivis-motoristen DT-pohjaisten koulutusohjelmien tehokkuus verrattuna yksimuotoiseen harjoitteluun DT- ja ST-suoritusten (kognitio ja liikkuvuus) suhteen
- siirtyvätkö kahden tehtävän oppimisen vaikutukset parannuksiin jokapäiväisessä elämässä ja säilyvätkö ne 4 viikkoa ilman koulutusta
- mitkä potilasprofiilit hyötyvät eniten integroidusta kognitiivis-motorisesta harjoittelusta
- mukautuvan, interaktiivisen ICT-ohjatun DTT-järjestelmän toteutettavuus ja hyödyllisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan
- EDSS ≥2 ja ≤ 6
- Ei uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
- Ei muutoksia sairautta modifioivassa hoidossa eikä kortikoidihoidossa viimeisen 50 päivän aikana
- Kaikenlaiset MS-taudit
- Minimaalinen kognitiivinen toiminta (MMSE≥26)
- Kaksoistehtävän häiriön esiintyminen (kahden tehtävän seulontaluettelo ≥1)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut liikkuvuutta haittaavat sairaudet
- Muut neurologiset diagnoosit
- MS-taudin kaltaiset oireyhtymät, kuten neuromyelitis optica
- Ei pysty ymmärtämään ja toteuttamaan yksinkertaisia ohjeita
- Kuulo- tai näköongelmat (jopa kuulolaitteilla tai laseilla säätämisen jälkeen), jotka häiritsevät arviointia tai koulutusta.
- Jatkuva kaksitehtäväkoulutus tai muu häiritsevä fysioterapia tai kognitiivinen koulutus/neuropsykologinen kuntoutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dual Task Training (DTT)
|
Yhteensä suoritetaan 12 Dual Task -ehtoa, joissa 3 kognitiivista tehtävää yhdistetään neljään motoriseen tehtävään: Kognitiiviset tehtävät:
Moottoritehtävät:
|
|
Active Comparator: Single Mobility Training (SMT)
|
normaali rutiiniharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeroväli - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (esim. 1 4 5 - 5 4 1
|
Perustaso
|
|
Numeroväli - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (esim. 1 4 5 - 5 4 1
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Numeroväli - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (esim. 1 4 5 - 5 4 1
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Vähennys - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan sarjavähennys seitsemällä -tehtävää.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.)
|
Perustaso
|
|
Vähennys - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan sarjavähennys seitsemällä -tehtävää.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.)
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Vähennys - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan sarjavähennys seitsemällä -tehtävää.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.)
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Valppaus - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
Perustaso
|
|
Valppaus - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Valppaus - Kävely - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Numeroväli – kuppi – kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Perustaso
|
|
Numeroväli – kuppi – kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Numeroväli – kuppi – kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Vähennys - kuppi - kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan samalla kun suoritettiin sarjavähennys seitsemällä.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
Perustaso
|
|
Vähennys - kuppi - kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan samalla kun suoritettiin sarjavähennys seitsemällä.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Vähennys - kuppi - kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan samalla kun suoritettiin sarjavähennys seitsemällä.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Vigilance - Cup - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: perusviiva
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin
|
perusviiva
|
|
Vigilance - Cup - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Vigilance - Cup - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella vedellä täytetty kuppi kädessään 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Numeroväli - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella astuessaan 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Perustaso
|
|
Numeroväli - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella astuessaan 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Numeroväli - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella astuessaan 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Vähennys - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella astuessaan 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaessaan sarjavähennys seitsemällä -tehtävää.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
Perustaso
|
|
Vähennys - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella astuessaan 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaessaan sarjavähennys seitsemällä -tehtävää.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Vähennys - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella astuessaan 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaessaan sarjavähennys seitsemällä -tehtävää.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Valppaus - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella samalla kun he astuivat 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
Perustaso
|
|
Valppaus - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella samalla kun he astuivat 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Valppaus - Esteet - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
henkilöt kävelivät itse valitsemallaan nopeudella samalla kun he astuivat 3 metrin välein 30 metrin kävelytielle asetettujen esteiden yli 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Numeroväli - Ristiristikko - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 metrin välein 80 cm:n kiinteällä leveydellä itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
perusviiva
|
|
Numeroväli - Ristiristikko - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 metrin välein 80 cm:n kiinteällä leveydellä itse valitulla nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Numeroväli - Ristiristikko - Kahden tehtävän hinta (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 metrin välein 80 cm:n kiinteällä leveydellä itse valitulla nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaen samalla titrattua numeroväliä taaksepäin.
Titrattu numeroväli taaksepäin on tehtävä, jossa osallistuja kuulee numerosarjan, joka hänen on toistettava käänteisessä järjestyksessä (ts. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Vähennys - Ristiristikko - Kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 m välein 80 cm kiinteällä leveydellä itsevalitulla nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan samalla kun suoritettiin sarjavähennys seitsemällä.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
Perustaso
|
|
Vähennys - Ristiristikko - Kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 m välein 80 cm kiinteällä leveydellä itsevalitulla nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan samalla kun suoritettiin sarjavähennys seitsemällä.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Vähennys - Ristiristikko - Kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 m välein 80 cm kiinteällä leveydellä itsevalitulla nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan samalla kun suoritettiin sarjavähennys seitsemällä.
Sarjavähennys seitsemällä on tehtävä, jossa osallistujalle annettiin 3-numeroinen aloitusnumero (esim.
152), josta heidän piti jatkuvasti vähentää seitsemää (esim.
152 -> 145 - 138 - 131 jne.).
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Vigilance – ristikkäin – kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 metrin välein 80 cm:n kiinteällä leveydellä itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
Perustaso
|
|
Vigilance – ristikkäin – kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 metrin välein 80 cm:n kiinteällä leveydellä itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Vigilance – ristikkäin – kahden tehtävän kustannukset (%)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Henkilöt kävelivät ristikkäin kartiosta kartioon 2 metrin välein 80 cm:n kiinteällä leveydellä itse valitsemallaan nopeudella 30 metrin kävelytiellä 1 minuutin ajan suorittaessaan valppaustehtävää.
Valppaustehtävä on tehtävä, jossa osallistujat kuuntelivat aakkosten kirjaimia ja joutuivat sanomaan ääneen "kyllä" joka kerta, kun he kuulivat yhden kahdesta kohdekirjaimesta (esim.
'L' tai 'R') ja heitä pyydettiin olemaan vastaamatta, kun toinen kirje kuultiin.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt toistettavissa oleva neuropsykologisten testien paristo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä akku koostuu kuudesta testistä eri kognitiivisilla aloilla: 1) Selective Reminding -testi, 2) 10/36 spatiaalinen takaisinkutsutesti, 3) symbolinumeroiden modaliteettitesti, 4) Paced-audiosarjan lisäystesti 3 sekunnissa, 5) Paced auditiivinen sarjalisäystesti 2 sekuntia ja 6) sanalistan sukupolvi.
|
perusviiva
|
|
Osa neuropsykologisten testien lyhyttä toistettavaa akkua
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Arvioitiin symbolinumeroiden modaliteettitesti, tahdistetun kuulosarjan lisäystesti 3 sekunnilla ja tahdistetun kuulosarjan lisäystesti 2 sekunnilla.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Osa neuropsykologisten testien lyhyttä toistettavaa akkua
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Arvioitiin symbolinumeroiden modaliteettitesti, tahdistetun kuulosarjan lisäystesti 3 sekunnilla ja tahdistetun kuulosarjan lisäystesti 2 sekunnilla.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko-29 (MSIS-29)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kysely, jolla kirjataan osallistujien näkemä vaikutus MS-taudin päivittäiseen elämään. 29 kohdan itseraportointimitta, joka koostuu 20 fyysiseen asteikkoon liittyvästä seikasta ja 9 psykologiseen asteikkoon liittyvästä seikasta.1 Asiat kyseenalaistavat potilaita (tai heidän valtakunnallisiaan) multippeliskleroosin (MS) vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään viimeiset 2 viikkoa. Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Kukin kahdesta asteikosta pisteytetään summaamalla eri kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten asteikolla 0–100, jossa 100 osoittaa sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan (huonompi terveys). |
perusviiva
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko-29 (MSIS-29)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Kysely, jolla kirjataan osallistujien näkemä vaikutus MS-taudin päivittäiseen elämään. 29 kohdan itseraportointimitta, joka koostuu 20 fyysiseen asteikkoon liittyvästä seikasta ja 9 psykologiseen asteikkoon liittyvästä seikasta.1 Asiat kyseenalaistavat potilaita (tai heidän valtakunnallisiaan) multippeliskleroosin (MS) vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään viimeiset 2 viikkoa. Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Kukin kahdesta asteikosta pisteytetään summaamalla eri kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten asteikolla 0–100, jossa 100 osoittaa sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan (huonompi terveys). |
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko-29 (MSIS-29)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Kysely, jolla kirjataan osallistujien näkemä vaikutus MS-taudin päivittäiseen elämään. 29 kohdan itseraportointimitta, joka koostuu 20 fyysiseen asteikkoon liittyvästä seikasta ja 9 psykologiseen asteikkoon liittyvästä seikasta.1 Asiat kyseenalaistavat potilaita (tai heidän valtakunnallisiaan) multippeliskleroosin (MS) vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään viimeiset 2 viikkoa. Kaikilla kohteilla on 5 vastausvaihtoehtoa yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Kukin kahdesta asteikosta pisteytetään summaamalla eri kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten asteikolla 0–100, jossa 100 osoittaa sairauden suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan (huonompi terveys). |
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä kysely mittaa väsymyksen vaikutuksia kolmella tasolla: fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella tasolla.
MFIS on 21 kohdan kyselylomake, asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina), asteikkoalue 0-40
|
perusviiva
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Tämä kysely mittaa väsymyksen vaikutuksia kolmella tasolla: fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella tasolla.
MFIS on 21 kohdan kyselylomake, asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina), asteikkoalue 0-40
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Tämä kysely mittaa väsymyksen vaikutuksia kolmella tasolla: fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella tasolla.
MFIS on 21 kohdan kyselylomake, asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina), asteikkoalue 0-40
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely, jolla kirjataan osallistujien käsitys arkielämän kaksoistehtävän ongelmista.
|
Perustaso
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
Kysely, jolla kirjataan osallistujien käsitys arkielämän kaksoistehtävän ongelmista.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Kysely, jolla kirjataan osallistujien käsitys arkielämän kaksoistehtävän ongelmista.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Ajastettu 25 Jalkakävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: perusviiva
|
motorisen toiminnan testi, jossa osallistujat kävelevät 25 jalkaa.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu 25 Jalkakävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
motorisen toiminnan testi, jossa osallistujat kävelevät 25 jalkaa.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Ajastettu 25 Jalkakävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
motorisen toiminnan testi, jossa osallistujat kävelevät 25 jalkaa.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kävely- ja tasapainotesti, jossa osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät, kääntyvät ja istuvat uudelleen.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
kävely- ja tasapainotesti, jossa osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät, kääntyvät ja istuvat uudelleen.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
kävely- ja tasapainotesti, jossa osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät, kääntyvät ja istuvat uudelleen.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
testi, jossa arvioija pisteyttää osallistujan kävelysuorituksen.
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
testi, jossa arvioija pisteyttää osallistujan kävelysuorituksen.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
testi, jossa arvioija pisteyttää osallistujan kävelysuorituksen.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kävelytesti, jossa osallistujat kävelevät 2 minuuttia
|
perusviiva
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
kävelytesti, jossa osallistujat kävelevät 2 minuuttia
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
kävelytesti, jossa osallistujat kävelevät 2 minuuttia
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyselylomake, jolla mitataan käsitystä MS:n aiheuttamista kävelykyvyn rajoituksista.
|
perusviiva
|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
kyselylomake, jolla mitataan käsitystä MS:n aiheuttamista kävelykyvyn rajoituksista.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Multippeliskleroosin kävelyasteikko 12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
kyselylomake, jolla mitataan käsitystä MS:n aiheuttamista kävelykyvyn rajoituksista.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: perusviiva
|
lomake putoamismahdollisuuden aiheuttamien huolenaiheiden mittaamiseksi.
|
perusviiva
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: Viikko 9 (jälkimittaus)
|
lomake putoamismahdollisuuden aiheuttamien huolenaiheiden mittaamiseksi.
|
Viikko 9 (jälkimittaus)
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko (FES-I)
Aikaikkuna: viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
lomake putoamismahdollisuuden aiheuttamien huolenaiheiden mittaamiseksi.
|
viikko 13 (4 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .