Kognitiv-motorisk störning hos personer med MS
8 november 2019 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Kognitiv-motorisk störning hos personer med MS: Dubbeluppgiftsbedömning och träning - en multicenterstudie
Dubbla uppgifter som att gå medan du pratar i telefon eller samtidigt komma ihåg en inköpslista krävs mycket ofta i vardagen. Kognitiv-motorisk störning uppstår när prestationskapaciteten för en motorisk eller kognitiv uppgift minskar när båda utförs samtidigt (dubbel uppgift) jämfört med att utföra en enda uppgift är den så kallade dubbeltaskkostnaden (DTC). Under de senaste fem åren, i MS, har (pilot)studier genomförts för att undersöka förekomsten och omfattningen av CMI under gång. Det visades att även i de tidiga stadierna av sjukdomen, när gånghastigheten inte påverkas som en enda motorisk uppgift, saktar pwMS ner mer än friska kontroller när de utför DT-gång. Studier har ännu inte undersökt effekten av komplexiteten i den motoriska uppgiften på DTC. I alla studier har många olika typer av kognitiva distraktorer tillämpats utan någon dokumentation av psykometriska egenskaper, såsom test-re-test reliabilitet, vilket gör det ännu inte lämpat som experimentellt resultatmått. Resultaten har också fokuserat på effekterna av DT på gångprestanda, medan prestationen av den kognitiva uppgiften sällan bedömdes. Dessutom dokumenterade majoriteten av studierna inte den kognitiva funktionsnivån för pwMS eller uteslöt ens patienter med kognitiva brister. Som sådan är sambandet mellan kognitiva brister och dubbel uppgift (kognitiv-motorisk) prestation oklart.
Motorisk och kognitiv funktionsnedsättning behandlas för närvarande också separat, medan verkliga prestationer mycket ofta kräver en integrerad motorisk och kognitiv funktion. Hittills har inga studier på MS undersökt effekterna av fysiska eller kognitiva övningar på DT-prestationer, eller undersökt effekter av integrerad kognitiv-motorisk dual task training (DTT). Vid äldre och andra neurologiska tillstånd har överlägsna effekter av dual task training (DTT) på gångträning föreslagits, men bevisen är inte robusta ännu. Alla dessa studier tyder på genomförbarheten av DTT på gångförbättring och fallriskminskning, men ytterligare insikter om faktorer som identifierar responders och differentiell effekt av kognitiva distraktorer behöver ytterligare belysas.
Denna forskning består av två delar som syftar till att undersöka:
Del 1: Bedömning
- storleken på den dubbla uppgiftskostnaden enligt olika typer av kognitiva distraktorer (informationsbehandling, minne, uppmärksamhet, etc.),
- dess tillförlitlighet som experimentellt resultatmått och
- dess samband med faktorer som svårighetsgraden av kognitiv eller motorisk dysfunktion, livskvalitet och trötthet.
Del 2: Intervention
- effektiviteten av kognitiva-motoriska DT-baserade träningsprogram jämfört med enkelmodalitetsträning, på DT- och ST-prestationer (kognition och rörlighet)
- om effekterna av inlärning av dubbla uppgifter överförs till förbättringar i det dagliga livet och bibehålls i 4 veckor utan träning
- vilka patientprofiler som drar mest nytta av den integrerade kognitiv-motoriska träningen
- genomförbarheten och användbarheten av ett adaptivt, interaktivt IKT-styrt DTT-system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Overpelt, Belgien, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av MS enligt McDonalds kriterier
- EDSS ≥2 och ≤ 6
- Inget återfall inom de senaste 30 dagarna
- Inga förändringar i sjukdomsmodifierande behandling och ingen kortikoidbehandling under de senaste 50 dagarna
- Alla typer av MS
- Minimal kognitiv funktion (MMSE≥26)
- Förekomst av störningar med dubbla uppgifter (lista med dubbla uppgifter ≥1)
Exklusions kriterier:
- Andra medicinska tillstånd som stör rörligheten
- Andra neurologiska diagnoser
- MS-liknande syndrom som nervomyelit optica
- Kan inte förstå och utföra enkla instruktioner
- Problem (även efter justering med hörapparater eller glasögon) med hörsel eller syn som stör bedömningen eller träningen.
- Pågående dual task träning eller annan störande fysioterapi eller kognitiv träning/neuropsykologisk rehabilitering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dual Task Training (DTT)
|
Totalt kommer 12 Dual Task-tillstånd att utföras där 3 kognitiva uppgifter kombineras med 4 motoriska uppgifter: Kognitiva uppgifter:
Motoriska uppgifter:
|
|
Aktiv komparator: Single Mobility Training (SMT)
|
vanlig rutinutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digit Span - Walk - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick med självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran baklänges.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 - 5 4 1
|
Baslinje
|
|
Digit Span - Walk - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick med självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran baklänges.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 - 5 4 1
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Digit Span - Walk - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick med självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran baklänges.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 - 5 4 1
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Subtraktion - Promenad - Dubbel uppgift Kostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick med självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
|
Baslinje
|
|
Subtraktion - Promenad - Dubbel uppgift Kostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick med självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Subtraktion - Promenad - Dubbel uppgift Kostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick med självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.)
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Vaksamhet - Promenad - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick med självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
Baslinje
|
|
Vaksamhet - Promenad - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick med självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Vaksamhet - Promenad - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick med självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Siffror Span - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran baklänges.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Baslinje
|
|
Siffror Span - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran baklänges.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Siffror Span - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran baklänges.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Subtraktion - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
Baslinje
|
|
Subtraktion - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 ->145 - 138 - 131, etc.).
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Subtraktion - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Vaksamhet - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: baslinje
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes
|
baslinje
|
|
Vaksamhet - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Vaksamhet - Cup - Dual Task Kostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick i självvald hastighet med en kopp fylld med vatten i handen på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Digit Span - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick med självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran bakåt.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Baslinje
|
|
Digit Span - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick med självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran bakåt.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Digit Span - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick med självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran bakåt.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Subtraktion - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick med självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg under 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
Baslinje
|
|
Subtraktion - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick med självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg under 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 ->145 - 138 - 131, etc.).
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Subtraktion - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick med självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg under 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Vaksamhet - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick i självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg under 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
Baslinje
|
|
Vaksamhet - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick i självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg under 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Vaksamhet - Hinder - Dubbel uppgiftskostnad (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick i självvald hastighet medan de klev över hinder placerade var tredje meter på en 30-meters gångväg under 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Digit Span - Crosscross - Dual Task Cost (%)
Tidsram: baslinje
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon var 2:e meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran bakåt.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
baslinje
|
|
Digit Span - Crosscross - Dual Task Cost (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon var 2:e meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran bakåt.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Digit Span - Crosscross - Dual Task Cost (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon var 2:e meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30-meters gångväg i 1 minut, medan de utförde den titrerade siffran bakåt.
Den titrerade siffran bakåt är en uppgift där deltagaren hör en rad siffror som de måste upprepa i omvänd ordning (t.ex. 1 4 5 -> 5 4 1).
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Subtraktion - Kors och tvärs - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon varannan meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
Baslinje
|
|
Subtraktion - Kors och tvärs - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon varannan meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Subtraktion - Kors och tvärs - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon varannan meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde den seriella subtraktionen med sjuor.
Uppgiften seriesubtraktion med sjuor är en uppgift där deltagaren fick ett startnummer på 3 siffror (t.ex.
152) från vilken de kontinuerligt var tvungna att subtrahera sjuor (t.ex.
152 -> 145 - 138 - 131, etc.).
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Vaksamhet - kors och tvärs - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: Baslinje
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon var 2:e meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
Baslinje
|
|
Vaksamhet - kors och tvärs - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon var 2:e meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Vaksamhet - kors och tvärs - Kostnad för dubbla uppgifter (%)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
personer gick på kors och tvärs från kon till kon var 2:e meter med 80 cm fast bredd däremellan i självvald hastighet på en 30 meter lång gångväg i 1 minut, medan de utförde vaksamhetsuppgiften.
Vaksamhetsuppgiften är en uppgift där deltagarna lyssnade på bokstäverna i alfabetet och var tvungna att säga högt "ja" varje gång de hörde en av de två målbokstäverna (t.
'L' eller 'R') och ombads att inte svara när ett nytt brev hördes.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort repeterbart batteri av neuropsykologiska tester
Tidsram: baslinje
|
Detta batteri består av sex tester i olika kognitiva domäner: 1) det selektiva påminnelsetestet, 2) det 10/36 rumsliga återkallelsetestet, 3) testet för symbolsiffror, 4) det stimulerade auditiva serietilläggstestet med 3 sekunder, 5) det stimulerade auditiva serietilläggstestet med 2 sekunder och 6) ordlistans generering.
|
baslinje
|
|
En del av Kort repeterbart batteri av neuropsykologiska tester
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
Testet med symbolsiffror, det stimulerade auditiva serietilläggstestet med 3 sekunder och det stimulerade auditiva serietilläggstestet med 2 sekunder utvärderades.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
En del av Kort repeterbart batteri av neuropsykologiska tester
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
Testet med symbolsiffror, det stimulerade auditiva serietilläggstestet med 3 sekunder och det stimulerade auditiva serietilläggstestet med 2 sekunder utvärderades.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Multipel Skleros Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsram: baslinje
|
Enkät för att registrera deltagarnas upplevda påverkan av MS på vardagen. en självrapporteringsåtgärd med 29 punkter som består av 20 punkter associerade med en fysisk skala och 9 punkter associerade med en psykologisk skala.1 Objekt ifrågasätter patienter (eller deras ombud) om effekterna av multipel skleros (MS) på det dagliga livet i de senaste 2 veckorna. Alla objekt har 5 svarsalternativ från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Var och en av de två skalorna poängsätts genom att summera svaren över objekten och sedan konvertera till en skala från 0 till 100, där 100 indikerar större påverkan av sjukdomen på daglig funktion (sämre hälsa). |
baslinje
|
|
Multipel Skleros Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
Enkät för att registrera deltagarnas upplevda påverkan av MS på vardagen. en självrapporteringsåtgärd med 29 punkter som består av 20 punkter associerade med en fysisk skala och 9 punkter associerade med en psykologisk skala.1 Objekt ifrågasätter patienter (eller deras ombud) om effekterna av multipel skleros (MS) på det dagliga livet i de senaste 2 veckorna. Alla objekt har 5 svarsalternativ från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Var och en av de två skalorna poängsätts genom att summera svaren över objekten och sedan konvertera till en skala från 0 till 100, där 100 indikerar större påverkan av sjukdomen på daglig funktion (sämre hälsa). |
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Multipel Skleros Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
Enkät för att registrera deltagarnas upplevda påverkan av MS på vardagen. ett självrapporteringsmått med 29 punkter som består av 20 punkter associerade med en fysisk skala och 9 punkter associerade med en psykologisk skala.1 Objekt ifrågasätter patienter (eller deras ombud) om inverkan av multipel skleros (MS) på det dagliga livet i de senaste 2 veckorna. Alla objekt har 5 svarsalternativ från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Var och en av de 2 skalorna poängsätts genom att summera svaren över objekt och sedan konvertera till en skala från 0 till 100, där 100 indikerar större påverkan av sjukdomen på daglig funktion (sämre hälsa). |
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: baslinje
|
Detta frågeformulär mäter effekterna av trötthet på tre nivåer: fysisk, kognitiv och psykosocial.
MFIS är ett frågeformulär med 21 punkter, skala 0 (aldrig)-4 (alltid), skalområde 0-40
|
baslinje
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
Detta frågeformulär mäter effekterna av trötthet på tre nivåer: fysisk, kognitiv och psykosocial.
MFIS är ett frågeformulär med 21 punkter, skala 0 (aldrig)-4 (alltid), skalområde 0-40
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
Detta frågeformulär mäter effekterna av trötthet på tre nivåer: fysisk, kognitiv och psykosocial.
MFIS är ett frågeformulär med 21 punkter, skala 0 (aldrig)-4 (alltid), skalområde 0-40
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje
|
Enkät för att registrera deltagarnas uppfattning om problem med dubbla uppgifter i det dagliga livet.
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
Enkät för att registrera deltagarnas uppfattning om problem med dubbla uppgifter i det dagliga livet.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
Enkät för att registrera deltagarnas uppfattning om problem med dubbla uppgifter i det dagliga livet.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Tidsatt 25 fot-gångstest (T25FW)
Tidsram: baslinje
|
test av motorisk funktion där deltagarna går 25 fot.
|
baslinje
|
|
Tidsatt 25 fot-gångstest (T25FW)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
test av motorisk funktion där deltagarna går 25 fot.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Tidsatt 25 fot-gångstest (T25FW)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
test av motorisk funktion där deltagarna går 25 fot.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tidsram: baslinje
|
test av gång och balans där deltagarna reser sig från en stol, går, vänder sig och sätter sig ner igen.
|
baslinje
|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
test av gång och balans där deltagarna reser sig från en stol, går, vänder sig och sätter sig ner igen.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Timed-up-and-go-test (TUG)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
test av gång och balans där deltagarna reser sig från en stol, går, vänder sig och sätter sig ner igen.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Baslinje
|
test där bedömaren bedömer deltagarens gångprestanda.
|
Baslinje
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
test där bedömaren bedömer deltagarens gångprestanda.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
test där bedömaren bedömer deltagarens gångprestanda.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
2-minuters gångtest (2MWT)
Tidsram: baslinje
|
test av gång där deltagarna går i 2 minuter
|
baslinje
|
|
2-minuters gångtest (2MWT)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
test av gång där deltagarna går i 2 minuter
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
2-minuters gångtest (2MWT)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
test av gång där deltagarna går i 2 minuter
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Multipel skleros gångskala-12 (MSWS-12)
Tidsram: baslinje
|
frågeformulär för att mäta uppfattningen om begränsningar i gångförmåga orsakad av MS.
|
baslinje
|
|
Multipel skleros gångskala-12 (MSWS-12)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
frågeformulär för att mäta uppfattningen om begränsningar i gångförmåga orsakad av MS.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Multipel skleros gångskala-12 (MSWS-12)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
frågeformulär för att mäta uppfattningen om begränsningar i gångförmåga orsakad av MS.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
|
Falleffektskala (FES-I)
Tidsram: baslinje
|
användarformulär för att mäta oro för risken att falla.
|
baslinje
|
|
Falleffektskala (FES-I)
Tidsram: Vecka 9 (efter mätning)
|
användarformulär för att mäta oro för risken att falla.
|
Vecka 9 (efter mätning)
|
|
Falleffektskala (FES-I)
Tidsram: vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
användarformulär för att mäta oro för risken att falla.
|
vecka 13 (4 veckors uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ilse Baert, drs., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCS-IV-CMI&DTT-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .