Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-motorisk forstyrrelse hos personer med MS

8. november 2019 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiv-motorisk interferens hos personer med MS: Dobbeloppgavevurdering og opplæring – en multisenterstudie

Doble oppgaver som å gå mens du snakker i telefon eller mens du husker en handleliste er svært ofte nødvendig i hverdagen. Kognitiv-motorisk interferens oppstår når ytelseskapasiteten til en motorisk eller kognitiv oppgave reduseres når begge utføres samtidig (dobbel oppgave) sammenlignet med utførelse av enkelt oppgave som den såkalte dobbeltoppgavekostnaden (DTC). I løpet av de siste fem årene, i MS, har (pilot) studier blitt utført for å undersøke tilstedeværelsen og omfanget av CMI under gange. Det ble vist at selv i de tidlige stadiene av sykdommen, når ganghastigheten ikke påvirkes som en enkelt motorisk oppgave, bremser pwMS mer enn sunne kontroller når de utfører DT-gang. Studier har ennå ikke undersøkt virkningen av kompleksiteten til motoroppgaven, på DTC. På tvers av studier ble mange forskjellige typer kognitive distraktorer brukt uten dokumentasjon av psykometriske egenskaper, for eksempel test-retest reliabilitet, noe som gjør det ennå ikke egnet som eksperimentelt resultatmål. Resultatene har også fokusert på effekten av DT på gangprestasjoner, mens ytelsen til den kognitive oppgaven sjelden ble vurdert. De fleste studiene dokumenterte heller ikke det kognitive funksjonsnivået til pwMS eller ekskluderte til og med pasienter med kognitive mangler. Som sådan er forholdet mellom kognitive underskudd og dobbeloppgave (kognitiv-motorisk) ytelse uklar.

Motorisk og kognitiv svikt behandles for tiden også separat, mens ytelse i virkeligheten svært ofte krever en integrert motorisk og kognitiv funksjon. Så langt har ingen studier i MS undersøkt effekten av fysiske eller kognitive øvelser på DT-prestasjoner, eller undersøkt effekter av integrert kognitiv-motorisk dual task training (DTT). Ved eldre og andre nevrologiske tilstander har overlegne effekter av dual task training (DTT) på gangtrening blitt foreslått, men bevisene er ikke robuste ennå. Alle disse studiene antyder gjennomførbarheten av DTT på gangforbedring og fallrisikoreduksjon, men ytterligere innsikt om faktorer som identifiserer respondere, og differensiell effekt av kognitive distraktorer trenger ytterligere belysning.

Denne forskningen består av to deler som tar sikte på å undersøke:

Del 1: Vurdering

  1. størrelsen på den doble oppgavekostnaden i henhold til forskjellige typer kognitive distraktorer (informasjonsbehandling, minne, oppmerksomhet, etc.),
  2. dens pålitelighet som eksperimentelt resultatmål og
  3. dens assosiasjon med faktorer som alvorlighetsgraden av kognitiv eller motorisk dysfunksjon, livskvalitet og tretthet.

Del 2: Intervensjon

  1. effektiviteten av kognitiv-motoriske DT-baserte treningsprogrammer sammenlignet med single modalitetstrening, på DT- og ST-prestasjoner (kognisjon og mobilitet)
  2. om dual task learning-effekter overføres til forbedringer i dagliglivet og opprettholdes i 4 uker uten trening
  3. hvilke pasientprofiler har mest nytte av den integrerte kognitiv-motoriske treningen
  4. gjennomførbarhet og nytte av et adaptivt, interaktivt IKT-veiledet DTT-system.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av MS i henhold til McDonald-kriterier
  • EDSS ≥2 og ≤ 6
  • Ingen tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene
  • Ingen endringer i sykdomsmodifiserende behandling og ingen kortikoidbehandling i løpet av de siste 50 dagene
  • Alle typer MS
  • Minimal kognitiv funksjon (MMSE≥26)
  • Tilstedeværelse av interferens med dobbeltoppgaver (screeningsliste for to oppgaver ≥1)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medisinske tilstander som forstyrrer mobiliteten
  • Andre nevrologiske diagnoser
  • MS-lignende syndromer som nervemyelitt optica
  • Ikke i stand til å forstå og utføre enkle instruksjoner
  • Problemer (selv etter justering med høreapparater eller briller) med hørsel eller syn som forstyrrer vurderingen eller treningen.
  • Pågående dual task trening eller annen forstyrrende fysioterapi eller kognitiv trening/nevropsykologisk rehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual Task Training (DTT)

Totalt vil det bli utført 12 Dual Task-tilstander der 3 kognitive oppgaver kombineres med 4 motoriske oppgaver:

Kognitive oppgaver:

  • Titrert sifferspenn bakover
  • Auditiv årvåkenhet med alfabeter
  • Trekk fra med 7

Motoriske oppgaver:

  • Går i selvvalgt hastighet
  • Går mens du bærer en kopp vann
  • Går mens du tråkker over hindringer
  • Går på kryss og tvers
Aktiv komparator: Single Mobility Training (SMT)
standard rutinetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit Span - Walk - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk med selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 - 5 4 1
Grunnlinje
Digit Span - Walk - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk med selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 - 5 4 1
Uke 9 (ettermåling)
Digit Span - Walk - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk med selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 - 5 4 1
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Subtraksjon – gå – dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.)
Grunnlinje
Subtraksjon – gå – dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.)
Uke 9 (ettermåling)
Subtraksjon – gå – dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.)
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Årvåkenhet – gå – dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
Grunnlinje
Årvåkenhet – gå – dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
Uke 9 (ettermåling)
Årvåkenhet – gå – dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Digit Spa - Cup - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
Grunnlinje
Digit Spa - Cup - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
Uke 9 (ettermåling)
Digit Spa - Cup - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Subtraksjon – Cup – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
Grunnlinje
Subtraksjon – Cup – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 ->145 - 138 - 131 osv.).
Uke 9 (ettermåling)
Subtraksjon – Cup – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Årvåkenhet – kopp – dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt
grunnlinje
Årvåkenhet – kopp – dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt
Uke 9 (ettermåling)
Årvåkenhet – kopp – dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet med en kopp fylt med vann i hånden på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Digit Span - Hindringer - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk med selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
Grunnlinje
Digit Span - Hindringer - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk med selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
Uke 9 (ettermåling)
Digit Span - Hindringer - Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk med selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Subtraksjon – hindringer – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
Grunnlinje
Subtraksjon – hindringer – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 ->145 - 138 - 131 osv.).
Uke 9 (ettermåling)
Subtraksjon – hindringer – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Årvåkenhet - hindringer - dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk i selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
Grunnlinje
Årvåkenhet - hindringer - dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk i selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
Uke 9 (ettermåling)
Årvåkenhet - hindringer - dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk i selvvalgt hastighet mens de tråkket over hindringer plassert hver 3. meter på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Tallspenn - på kryss og tvers - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: grunnlinje
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
grunnlinje
Tallspenn - på kryss og tvers - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
Uke 9 (ettermåling)
Tallspenn - på kryss og tvers - Dual Task Cost (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte det titrerte sifferspennet bakover. Det titrerte sifferspennet bakover er en oppgave der deltakeren hører en rekke tall som de må gjenta i omvendt rekkefølge (f.eks. 1 4 5 -> 5 4 1).
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Subtraksjon – på kryss og tvers – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
Grunnlinje
Subtraksjon – på kryss og tvers – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
Uke 9 (ettermåling)
Subtraksjon – på kryss og tvers – Dobbeltoppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30-meters gangvei i 1 minutt, mens de utførte seriesubtraksjonen med syvere. Seriesubtraksjonen med sjuer-oppgaven er en oppgave der deltakeren fikk et startnummer på 3 sifre (f.eks. 152) som de kontinuerlig måtte trekke fra syvere (f.eks. 152 -> 145 - 138 - 131, osv.).
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Årvåkenhet - på kryss og tvers - dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: Grunnlinje
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
Grunnlinje
Årvåkenhet - på kryss og tvers - dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
Uke 9 (ettermåling)
Årvåkenhet - på kryss og tvers - dobbel oppgavekostnad (%)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
personer gikk på kryss og tvers fra kjegle til kjegle hver 2.m med 80 cm fast bredde i mellom i selvvalgt hastighet på en 30 meter lang gangvei i 1 minutt, mens de utførte årvåkenhetsoppgaven. Vaktighetsoppgaven er en oppgave der deltakerne lyttet til bokstavene i alfabetet og måtte si høyt "ja" hver gang de hørte 1 av de 2 målbokstavene (f. 'L' eller 'R') og ble bedt om å ikke svare når et annet brev ble hørt.
uke 13 (4 ukers oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort repeterbart batteri med nevropsykologiske tester
Tidsramme: grunnlinje
Dette batteriet består av seks tester i forskjellige kognitive domener: 1) Selective Reminding-testen, 2) 10/36 spatial recall-testen, 3) symbolsiffermodalitetstesten, 4) den temporære auditive serietilleggstesten med 3 sekunder, 5) den temporære auditive serietilføyelsestesten med 2 sekunder og 6) ordlistegenereringen.
grunnlinje
En del av Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
Symbolsiffermodalitetstesten, den temporære auditive serietilleggstesten med 3 sekunder og den temporære auditive serietilleggstesten med 2 sekunder ble vurdert.
Uke 9 (ettermåling)
En del av Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
Symbolsiffermodalitetstesten, den temporære auditive serietilleggstesten med 3 sekunder og den temporære auditive serietilleggstesten med 2 sekunder ble vurdert.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Multippel sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: grunnlinje

Spørreskjema for å registrere deltakernes opplevde innvirkning av MS på hverdagen.

et 29-elements selvrapporteringstiltak bestående av 20 elementer assosiert med en fysisk skala og 9 elementer assosiert med en psykologisk skala.1 Elementer spør pasienter (eller deres fullmektiger) om virkningen av multippel sklerose (MS) på hverdagen i dag i de siste 2 ukene. Alle elementer har 5 svaralternativer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Hver av de 2 skalaene scores ved å summere svarene på tvers av elementer, og deretter konvertere til en skala fra 0 til 100, der 100 indikerer større innvirkning av sykdom på daglig funksjon (verre helse).

grunnlinje
Multippel sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)

Spørreskjema for å registrere deltakernes opplevde innvirkning av MS på hverdagen.

et 29-elements selvrapporteringstiltak bestående av 20 elementer assosiert med en fysisk skala og 9 elementer assosiert med en psykologisk skala.1 Elementer spør pasienter (eller deres fullmektiger) om virkningen av multippel sklerose (MS) på hverdagen i de siste 2 ukene. Alle elementer har 5 svaralternativer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Hver av de 2 skalaene scores ved å summere svarene på tvers av elementer, og deretter konvertere til en skala fra 0 til 100, der 100 indikerer større innvirkning av sykdom på daglig funksjon (verre helse).

Uke 9 (ettermåling)
Multippel sklerose Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)

Spørreskjema for å registrere deltakernes opplevde innvirkning av MS på hverdagen.

et 29-elements selvrapporteringstiltak bestående av 20 elementer assosiert med en fysisk skala og 9 elementer assosiert med en psykologisk skala.1 Elementer spør pasienter (eller deres fullmektiger) om virkningen av multippel sklerose (MS) på hverdagen i de siste 2 ukene. Alle elementer har 5 svaralternativer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Hver av de 2 skalaene scores ved å summere svarene på tvers av elementer, og deretter konvertere til en skala fra 0 til 100, der 100 indikerer større innvirkning av sykdom på daglig funksjon (verre helse).

uke 13 (4 ukers oppfølging)
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: grunnlinje
Dette spørreskjemaet måler effekten av utmattelse på tre nivåer: fysisk, kognitiv og psykososial. MFIS er et spørreskjema med 21 elementer, skala 0 (aldri)-4 (alltid), skalaområde 0-40
grunnlinje
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
Dette spørreskjemaet måler effekten av utmattelse på tre nivåer: fysisk, kognitiv og psykososial. MFIS er et spørreskjema med 21 elementer, skala 0 (aldri)-4 (alltid), skalaområde 0-40
Uke 9 (ettermåling)
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
Dette spørreskjemaet måler effekten av utmattelse på tre nivåer: fysisk, kognitiv og psykososial. MFIS er et spørreskjema med 21 elementer, skala 0 (aldri)-4 (alltid), skalaområde 0-40
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema for å registrere deltakernes oppfatning av dobbeltoppgaveproblemer i dagliglivet.
Grunnlinje
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
Spørreskjema for å registrere deltakernes oppfatning av dobbeltoppgaveproblemer i dagliglivet.
Uke 9 (ettermåling)
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
Spørreskjema for å registrere deltakernes oppfatning av dobbeltoppgaveproblemer i dagliglivet.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Tidsbestemt 25 fot-gangtest (T25FW)
Tidsramme: grunnlinje
test av motorisk funksjon der deltakerne går 25 fot.
grunnlinje
Tidsbestemt 25 fot-gangtest (T25FW)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
test av motorisk funksjon der deltakerne går 25 fot.
Uke 9 (ettermåling)
Tidsbestemt 25 fot-gangtest (T25FW)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
test av motorisk funksjon der deltakerne går 25 fot.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Tidsbestemt-og-gå-test (TUG)
Tidsramme: grunnlinje
test av gange og balanse der deltakerne reiser seg fra en stol, går, snur seg og setter seg ned igjen.
grunnlinje
Tidsbestemt-og-gå-test (TUG)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
test av gange og balanse der deltakerne reiser seg fra en stol, går, snur seg og setter seg ned igjen.
Uke 9 (ettermåling)
Tidsbestemt-og-gå-test (TUG)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
test av gange og balanse der deltakerne reiser seg fra en stol, går, snur seg og setter seg ned igjen.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Grunnlinje
test der assessor skårer gangprestasjonen til deltakeren.
Grunnlinje
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
test der assessor skårer gangprestasjonen til deltakeren.
Uke 9 (ettermåling)
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
test der assessor skårer gangprestasjonen til deltakeren.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: grunnlinje
test av å gå der deltakerne går i 2 minutter
grunnlinje
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
test av å gå der deltakerne går i 2 minutter
Uke 9 (ettermåling)
2-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
test av å gå der deltakerne går i 2 minutter
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Multippel sklerose gåskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: grunnlinje
spørreskjema for å måle oppfatning av begrensninger i gangevne forårsaket av MS.
grunnlinje
Multippel sklerose gåskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
spørreskjema for å måle oppfatning av begrensninger i gangevne forårsaket av MS.
Uke 9 (ettermåling)
Multippel sklerose gåskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
spørreskjema for å måle oppfatning av begrensninger i gangevne forårsaket av MS.
uke 13 (4 ukers oppfølging)
Falleffektskala (FES-I)
Tidsramme: grunnlinje
brukerskjema for å måle bekymringer om muligheten for å falle.
grunnlinje
Falleffektskala (FES-I)
Tidsramme: Uke 9 (ettermåling)
brukerskjema for å måle bekymringer om muligheten for å falle.
Uke 9 (ettermåling)
Falleffektskala (FES-I)
Tidsramme: uke 13 (4 ukers oppfølging)
brukerskjema for å måle bekymringer om muligheten for å falle.
uke 13 (4 ukers oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Dual Task Training

3
Abonnere