SUD 患者におけるスマートフォン アプリを使用した緊急事態管理
薬物使用障害患者におけるスマートフォン アプリケーションを使用したコンティンジェンシー管理の前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、BrightView (www.brightviewhealth.com) で積極的な治療と回復を受けている物質使用障害 (SUD) の患者に対するスマートフォン アプリ (DynamiCare Rewards) の受け入れと有効性をテストすることでした。 患者は、DynamiCare アプリを使用して、回復行動 (カウンセリングへの出席、薬物やアルコールの禁欲など) 依存症回復行動の自己追跡を行いました。このアプリは、前向きな行動を奨励するコンティンジェンシー マネジメント (CM) モデルに従います。
CM は、物質使用障害 (SUD) の転帰を改善するための非常に効果的な、証拠に基づく方法論として示されています。 それは、漸進的な強化スケジュールで即時の具体的なインセンティブを使用して、正と負の両方の強化を通じて脳の報酬と抑制システムを活性化することによってそうします. CM では、患者が具体的な報酬 (現金やバウチャーなど) を獲得するために達成できる、頻繁に (> 1/週) 客観的な目標 (通常は禁欲または治療への参加) を設定する必要があります。 DynamiCare スマートフォン アプリ (iOS/Android) は、CM を使用して、患者が予定された予約に出席し、これらの行動に対して報酬が与えられるため、アルコールや薬物検査で陰性を提出するよう患者に奨励します。 このプロジェクトの意図は、スマートフォン アプリを通常の治療へのアドオンとして使用することで、治療継続率が向上し、予約の割合が増加し、アプリを使用している患者の薬物使用を削減できるかどうかを評価することでした。
患者は、2019 年 1 月 25 日から 2019 年 3 月 29 日まで、希望するコホート グループ数 (n=108) に達するまで、ローリング ベースで研究に登録されました。 介入期間（患者がDynamiCareアプリを実際に使用した期間）は、登録日から4か月間でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
- BrightView
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- >18歳
- 一次診断としての物質使用障害（SUD）
- 許容できる機能を備えた Android または iOS スマートフォンを所有し、使用している
- 自宅でのテストとスマートフォンの使用に参加する意思がある
- スマートフォンのコマンドと応答を理解するのに十分な英語を話し、読む
- 追加機能としてスマートフォンアプリの有無にかかわらず治療を受けるためにランダムに割り当てられても構わないと思っています。
除外基準:
• 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ダイナミケアグループ
DynamiCare スマートフォン アプリを提供された BrightView のモーガン ストリートにある患者。
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DynamiCare Rewards 介入に関連する研究手順は、スマートフォンを介して実施されました。
研究訪問には、尿サンプルの収集と健康診断が含まれていました。
DynamiCare Rewards グループに割り当てられた参加者は、1) スマートフォンのアプリ、2) 必要に応じて薬物検査装置 (ポケットサイズの飲酒検知器)、および金銭的インセンティブを受け取るためのチャージ可能なデビット カード (PEX デビット カード) を受け取りました。
全地球測位システム (GPS) 追跡は、患者が予定された予約に出席したかどうかを追跡するために使用されましたが、それ以外の時間には使用されませんでした.
すべての情報はアプリから DynamiCare Analytics Web サイトにアップロードされ、治療提供者が閲覧できました。
報告された情報は次のとおりです。予定の出席状況、すべてのアルコールおよび薬物検査の状況、獲得したインセンティブ。
各患者の介入期間 (アプリを使用した期間) は、登録日から 4 か月間でした。
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DynamiCare 以外のグループ
DynamiCare スマートフォン アプリが提供されていない、BrightView の Colerain の場所にいる患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠：4ヶ月
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DynamiCare スマートフォン アプリを使用して、アプリを使用することで予定された予約の割合を増やすことができるかどうかを確認しました。
コントロールと比較した医療および臨床予約の出席率によって測定されます。
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4ヶ月
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物質使用
時間枠：4ヶ月
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DynamiCare スマートフォン アプリを使用して、アプリの使用が尿毒物学の結果によって測定される物質の使用を減らすことができるかどうかを確認しました。
コントロールと比較して、無作為臨床尿検査で処方された物質についてのみ一貫性のある検査をアプリを使用して測定された患者のパーセンテージ。
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4ヶ月
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保持
時間枠：4ヶ月
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DynamiCare スマートフォン アプリを使用して、アプリを通常の治療に追加した場合に治療継続率が向上するかどうかを確認しました。
コントロールと比較して、1、2、3、および 4 か月後に DynamiCare アプリでまだアクティブであり、治療セッションに参加している患者の割合として測定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Shawn Ryan, MD, MBA、President & CMO
- スタディディレクター：Samin Rezania, PhD、Director of Clinical Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマホアプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集