- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04162132
Beredskapshantering med hjälp av smartphone-app hos patienter med SUD
En prospektiv kohortstudie av beredskapshantering med hjälp av en smartphoneapplikation hos patienter med missbruksstörning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie var att testa acceptansen och effektiviteten av en smartphone-app (DynamiCare Rewards) för patienter med substansmissbruk (SUD) som är i aktiv behandling och återhämtning på BrightView (www.brightviewhealth.com). Patienter utförde självspårning av sitt tillfrisknandebeteende (t.ex. rådgivningsnärvaro, avhållsamhet från droger och alkohol) tillfrisknandebeteende för beroende med hjälp av DynamiCare-appen, som följer Contingency Management-modellen (CM) för att stimulera positivt beteende.
CM visas som en mycket effektiv, evidensbaserad metod för att förbättra resultat av substansmissbruk (SUD). Den gör det genom att aktivera hjärnans belönings- och hämmande system genom både positiv och negativ förstärkning med hjälp av omedelbara, konkreta incitament i ett progressivt förstärkningsschema. CM innebär att man ställer upp ofta (>1/vecka), objektiva mål (vanligtvis avhållsamhet eller deltagande i behandling), som patienter kan uppnå för att tjäna konkreta belöningar (som kontanter eller kuponger). Smarttelefonappen DynamiCare (iOS/Android) använder CM för att uppmuntra patienter att delta i schemalagda möten och att lämna in negativa alkohol- och drogtester när de belönas för dessa beteenden. Avsikten med detta projekt var att bedöma om användningen av smartphone-appen som ett tillägg till behandlingen som vanligt skulle kunna öka behandlingsretentionen, öka andelen möten som hölls och om droganvändningen kunde minskas för patienter som använder appen.
Patienter inkluderades i studien på rullande basis från 25 januari 2019 till 29 mars 2019 tills önskad kohortgrupp # nåddes (n=108). Interventionsperioden (period då patienter faktiskt använde DynamiCare-appen) varade fyra månader från datumet för deras registrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
- BrightView
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Substansmissbruk (SUD) som primär diagnos
- Ha och använd en Android- eller iOS-smartphone med acceptabel kapacitet
- Är villiga att delta i hemtestning och användning av smarttelefonen
- Tala och läs det engelska språket tillräckligt för att förstå smartphonekommandon och svar
- Är villiga att bli slumpmässigt tilldelade för att få behandling med eller utan smartphone-appen som en extra funktion.
Exklusions kriterier:
• N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DynamiCare-gruppen
Patienter på Morgan Street i BrightView som fick DynamiCare-smarttelefonappen.
|
Studieprocedurer relaterade till DynamiCare Rewards-interventionen genomfördes via smartphone.
Forskningsbesök omfattade insamling av urinprover och medicinska undersökningar.
Deltagare som tilldelats DynamiCare Rewards-gruppen fick: 1) appen på sin smartphone, 2) drogtester vid indikation (alkotestare i fickstorlek) och ett återladdningsbart betalkort för att ta emot de ekonomiska incitamenten (PEX-betalkortet).
Global Positioning System (GPS) spårning användes för att spåra om patienter hade deltagit i sina schemalagda möten men användes inte vid några andra tillfällen.
All information laddades upp från appen till DynamiCare Analytics-webbplatsen, som vårdgivare kunde se.
Den information som rapporterades var: närvarostatus för möten, status för alla alkohol- och drogtester och incitament som tjänats in.
Varje patients interventionsperiod (period då de använde appen) varade fyra månader från datumet för deras registrering.
|
Non-DynamiCare-grupp
Patienter på Colerain-platsen i BrightView som inte fick DynamiCare-smarttelefonappen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro
Tidsram: 4 månader
|
DynamiCare-appen för smarttelefoner användes för att se om andelen schemalagda möten kunde ökas genom att använda appen.
Mätt som % av närvaron av medicinska och kliniska besök jämfört med kontroller.
|
4 månader
|
Substansanvändning
Tidsram: 4 månader
|
DynamiCares smarttelefonapp användes för att se om användningen av appen kunde minska substansanvändningen mätt med urintoxikologiska resultat.
Uppmätt procentandel av patienter som använder appen testar endast konsekvent för ordinerade substanser i slumpmässiga kliniska urintester jämfört med kontroller.
|
4 månader
|
Bibehållande
Tidsram: 4 månader
|
DynamiCare-appen för smarttelefon användes för att se om behandlingsretentionen kunde ökas när appen lades till behandlingen som vanligt.
Mätt som andelen patienter som fortfarande är aktiva i DynamiCare-appen och som deltar i behandlingssessioner efter 1, 2, 3 och 4 månader jämfört med kontroller.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shawn Ryan, MD, MBA, President & CMO
- Studierektor: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7135-SRyan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Smartphone app
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
Northwestern UniversityRush UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMalign fast neoplasma | Sarkom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationAvslutad
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Health Equity
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutad
-
University of Nevada, Las VegasSanvelloAvslutadDepression, ångestFörenta staterna
-
University of ValenciaAvslutadCoronavirus-infektion | LuftvägssjukdomSpanien