Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapshantering med hjälp av smartphone-app hos patienter med SUD

18 november 2019 uppdaterad av: BrightView LLC

En prospektiv kohortstudie av beredskapshantering med hjälp av en smartphoneapplikation hos patienter med missbruksstörning

Syftet med denna forskningsstudie är att testa acceptansen och effektiviteten av en smartphone-app (DynamiCare Rewards) för patienter med substansmissbruk (SUD) som är i aktiv behandling och återhämtning hos BrightView.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie var att testa acceptansen och effektiviteten av en smartphone-app (DynamiCare Rewards) för patienter med substansmissbruk (SUD) som är i aktiv behandling och återhämtning på BrightView (www.brightviewhealth.com). Patienter utförde självspårning av sitt tillfrisknandebeteende (t.ex. rådgivningsnärvaro, avhållsamhet från droger och alkohol) tillfrisknandebeteende för beroende med hjälp av DynamiCare-appen, som följer Contingency Management-modellen (CM) för att stimulera positivt beteende.

CM visas som en mycket effektiv, evidensbaserad metod för att förbättra resultat av substansmissbruk (SUD). Den gör det genom att aktivera hjärnans belönings- och hämmande system genom både positiv och negativ förstärkning med hjälp av omedelbara, konkreta incitament i ett progressivt förstärkningsschema. CM innebär att man ställer upp ofta (>1/vecka), objektiva mål (vanligtvis avhållsamhet eller deltagande i behandling), som patienter kan uppnå för att tjäna konkreta belöningar (som kontanter eller kuponger). Smarttelefonappen DynamiCare (iOS/Android) använder CM för att uppmuntra patienter att delta i schemalagda möten och att lämna in negativa alkohol- och drogtester när de belönas för dessa beteenden. Avsikten med detta projekt var att bedöma om användningen av smartphone-appen som ett tillägg till behandlingen som vanligt skulle kunna öka behandlingsretentionen, öka andelen möten som hölls och om droganvändningen kunde minskas för patienter som använder appen.

Patienter inkluderades i studien på rullande basis från 25 januari 2019 till 29 mars 2019 tills önskad kohortgrupp # nåddes (n=108). Interventionsperioden (period då patienter faktiskt använde DynamiCare-appen) varade fyra månader från datumet för deras registrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien fokuserade på en population av 108 vuxna patienter med en primär diagnos av missbruksstörning som var inskrivna på ett öppenvårdscenter för BrightView.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Substansmissbruk (SUD) som primär diagnos
  • Ha och använd en Android- eller iOS-smartphone med acceptabel kapacitet
  • Är villiga att delta i hemtestning och användning av smarttelefonen
  • Tala och läs det engelska språket tillräckligt för att förstå smartphonekommandon och svar
  • Är villiga att bli slumpmässigt tilldelade för att få behandling med eller utan smartphone-appen som en extra funktion.

Exklusions kriterier:

• N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DynamiCare-gruppen
Patienter på Morgan Street i BrightView som fick DynamiCare-smarttelefonappen.
Studieprocedurer relaterade till DynamiCare Rewards-interventionen genomfördes via smartphone. Forskningsbesök omfattade insamling av urinprover och medicinska undersökningar. Deltagare som tilldelats DynamiCare Rewards-gruppen fick: 1) appen på sin smartphone, 2) drogtester vid indikation (alkotestare i fickstorlek) och ett återladdningsbart betalkort för att ta emot de ekonomiska incitamenten (PEX-betalkortet). Global Positioning System (GPS) spårning användes för att spåra om patienter hade deltagit i sina schemalagda möten men användes inte vid några andra tillfällen. All information laddades upp från appen till DynamiCare Analytics-webbplatsen, som vårdgivare kunde se. Den information som rapporterades var: närvarostatus för möten, status för alla alkohol- och drogtester och incitament som tjänats in. Varje patients interventionsperiod (period då de använde appen) varade fyra månader från datumet för deras registrering.
Non-DynamiCare-grupp
Patienter på Colerain-platsen i BrightView som inte fick DynamiCare-smarttelefonappen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro
Tidsram: 4 månader
DynamiCare-appen för smarttelefoner användes för att se om andelen schemalagda möten kunde ökas genom att använda appen. Mätt som % av närvaron av medicinska och kliniska besök jämfört med kontroller.
4 månader
Substansanvändning
Tidsram: 4 månader
DynamiCares smarttelefonapp användes för att se om användningen av appen kunde minska substansanvändningen mätt med urintoxikologiska resultat. Uppmätt procentandel av patienter som använder appen testar endast konsekvent för ordinerade substanser i slumpmässiga kliniska urintester jämfört med kontroller.
4 månader
Bibehållande
Tidsram: 4 månader
DynamiCare-appen för smarttelefon användes för att se om behandlingsretentionen kunde ökas när appen lades till behandlingen som vanligt. Mätt som andelen patienter som fortfarande är aktiva i DynamiCare-appen och som deltar i behandlingssessioner efter 1, 2, 3 och 4 månader jämfört med kontroller.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Shawn Ryan, MD, MBA, President & CMO
  • Studierektor: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Första postat (FAKTISK)

14 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Smartphone app

3
Prenumerera