- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04162132
Beredskapshåndtering ved hjelp av smarttelefonapp hos pasienter med SUD
En prospektiv kohortstudie av beredskapshåndtering ved bruk av en smarttelefonapplikasjon hos pasienter med ruslidelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningsstudien var å teste aksepten og effekten av en smarttelefonapp (DynamiCare Rewards) for pasienter med rusforstyrrelse (SUD) som er i aktiv behandling og restitusjon hos BrightView (www.brightviewhealth.com). Pasienter utførte selvsporing av restitusjonsatferden sin (f.eks. veiledningsoppmøte, avholdenhet fra narkotika og alkohol) avhengighetsgjenopprettingsadferd ved å bruke DynamiCare-appen, som følger Contingency Management (CM)-modellen for å stimulere til positiv atferd.
CM er vist som en svært effektiv, evidensbasert metodikk for å forbedre utfall av rusforstyrrelser (SUD). Den gjør det ved å aktivere hjernens belønnings- og hemmende systemer gjennom både positiv og negativ forsterkning ved å bruke umiddelbare, konkrete insentiver i en progressiv forsterkningsplan. CM innebærer å sette hyppige (>1/uke), objektive mål (vanligvis avholdenhet eller deltakelse i behandling), som pasienter kan oppnå for å tjene håndfaste belønninger (som kontanter eller kuponger). DynamiCare-smarttelefonappen (iOS/Android) bruker CM for å oppmuntre pasienter til å delta på planlagte avtaler og til å sende inn negative alkohol- og narkotikatester ettersom de blir belønnet for denne atferden. Intensjonene med dette prosjektet var å vurdere om bruk av smarttelefonappen som tillegg til behandling som vanlig kunne øke behandlingsretensjonen, øke andelen avtaler som ble holdt, og om rusbruken kunne reduseres for pasienter som bruker appen.
Pasienter ble registrert i studien på rullerende basis fra 25. januar 2019 til 29. mars 2019 til ønsket kohortgruppe # ble nådd (n=108). Intervensjonsperioden (perioden da pasientene faktisk brukte DynamiCare-appen) varte i fire måneder fra datoen de ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
- BrightView
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Ruslidelse (SUD) som primærdiagnose
- Ha og bruk en Android- eller iOS-smarttelefon med akseptabel kapasitet
- Er villig til å delta i hjemmetesting og bruk av smarttelefonen
- Snakk og les det engelske språket tilstrekkelig for å forstå smarttelefonkommandoer og svar
- Er villige til å bli tilfeldig tildelt for å motta behandling med eller uten smarttelefonappen som en ekstra funksjon.
Ekskluderingskriterier:
• N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
DynamiCare gruppe
Pasienter på Morgan Street i BrightView som fikk DynamiCare-smarttelefonappen.
|
Studieprosedyrer knyttet til DynamiCare Rewards-intervensjonen ble utført via smarttelefon.
Forskningsbesøk inkluderte innsamling av urinprøver og medisinske undersøkelser.
Deltakere som ble tildelt DynamiCare Rewards-gruppen mottok: 1) appen på smarttelefonen, 2) medisintestenheter når det er indikert (alkometer i lommestørrelse), og et oppladbart debetkort for å motta økonomiske insentiver (PEX-debetkortet).
Global Positioning System (GPS) sporing ble brukt til å spore om pasienter hadde deltatt på sine planlagte avtaler, men ikke ble brukt på andre tidspunkter.
All informasjon ble lastet opp fra appen til DynamiCare Analytics-nettstedet, som behandlere kunne se.
Informasjonen som ble rapportert var: oppmøtestatus for avtaler, status for all alkohol- og narkotikatesting og opptjente insentiver.
Hver pasients intervensjonsperiode (perioden da de brukte appen) varte fire måneder fra datoen de ble registrert.
|
Ikke-DynamiCare gruppe
Pasienter på Colerain-stedet til BrightView som ikke fikk DynamiCare-smarttelefonappen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakelse
Tidsramme: 4 måneder
|
DynamiCare-smarttelefonappen ble brukt for å se om prosentandelen av planlagte avtaler kunne økes ved å bruke appen.
Målt ved % av oppmøte til medisinske og kliniske avtaler sammenlignet med kontroller.
|
4 måneder
|
Stoffbruk
Tidsramme: 4 måneder
|
DynamiCare-smarttelefonappen ble brukt for å se om bruk av appen kunne redusere stoffbruken målt ved urintoksikologiske resultater.
Målt prosentandel av pasienter som bruker app-testingen konsistent kun for foreskrevne stoffer i tilfeldige kliniske urintester sammenlignet med kontroller.
|
4 måneder
|
Bevaring
Tidsramme: 4 måneder
|
DynamiCare-smarttelefonappen ble brukt for å se om behandlingsoppbevaring kunne økes når appen ble lagt til behandling som vanlig.
Målt som prosentandelen av pasienter som fortsatt er aktive i DynamiCare-appen og deltar på behandlingsøkter etter 1, 2, 3 og 4 måneder sammenlignet med kontroller.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shawn Ryan, MD, MBA, President & CMO
- Studieleder: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7135-SRyan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smartphone-app
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekrutteringType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
University of South CarolinaRekrutteringOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityFullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | TannsmerterForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHyperglykemi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Mangel på fysisk aktivitetForente stater