Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapshåndtering ved hjelp av smarttelefonapp hos pasienter med SUD

18. november 2019 oppdatert av: BrightView LLC

En prospektiv kohortstudie av beredskapshåndtering ved bruk av en smarttelefonapplikasjon hos pasienter med ruslidelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å teste aksepten og effekten av en smarttelefonapp (DynamiCare Rewards) for pasienter med rusforstyrrelse (SUD) som er i aktiv behandling og restitusjon hos BrightView.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien var å teste aksepten og effekten av en smarttelefonapp (DynamiCare Rewards) for pasienter med rusforstyrrelse (SUD) som er i aktiv behandling og restitusjon hos BrightView (www.brightviewhealth.com). Pasienter utførte selvsporing av restitusjonsatferden sin (f.eks. veiledningsoppmøte, avholdenhet fra narkotika og alkohol) avhengighetsgjenopprettingsadferd ved å bruke DynamiCare-appen, som følger Contingency Management (CM)-modellen for å stimulere til positiv atferd.

CM er vist som en svært effektiv, evidensbasert metodikk for å forbedre utfall av rusforstyrrelser (SUD). Den gjør det ved å aktivere hjernens belønnings- og hemmende systemer gjennom både positiv og negativ forsterkning ved å bruke umiddelbare, konkrete insentiver i en progressiv forsterkningsplan. CM innebærer å sette hyppige (>1/uke), objektive mål (vanligvis avholdenhet eller deltakelse i behandling), som pasienter kan oppnå for å tjene håndfaste belønninger (som kontanter eller kuponger). DynamiCare-smarttelefonappen (iOS/Android) bruker CM for å oppmuntre pasienter til å delta på planlagte avtaler og til å sende inn negative alkohol- og narkotikatester ettersom de blir belønnet for denne atferden. Intensjonene med dette prosjektet var å vurdere om bruk av smarttelefonappen som tillegg til behandling som vanlig kunne øke behandlingsretensjonen, øke andelen avtaler som ble holdt, og om rusbruken kunne reduseres for pasienter som bruker appen.

Pasienter ble registrert i studien på rullerende basis fra 25. januar 2019 til 29. mars 2019 til ønsket kohortgruppe # ble nådd (n=108). Intervensjonsperioden (perioden da pasientene faktisk brukte DynamiCare-appen) varte i fire måneder fra datoen de ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • BrightView

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien fokuserte på en populasjon på 108 voksne pasienter med en primærdiagnose av rusforstyrrelse som ble registrert ved et BrightView poliklinisk behandlingssenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • Ruslidelse (SUD) som primærdiagnose
  • Ha og bruk en Android- eller iOS-smarttelefon med akseptabel kapasitet
  • Er villig til å delta i hjemmetesting og bruk av smarttelefonen
  • Snakk og les det engelske språket tilstrekkelig for å forstå smarttelefonkommandoer og svar
  • Er villige til å bli tilfeldig tildelt for å motta behandling med eller uten smarttelefonappen som en ekstra funksjon.

Ekskluderingskriterier:

• N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DynamiCare gruppe
Pasienter på Morgan Street i BrightView som fikk DynamiCare-smarttelefonappen.
Studieprosedyrer knyttet til DynamiCare Rewards-intervensjonen ble utført via smarttelefon. Forskningsbesøk inkluderte innsamling av urinprøver og medisinske undersøkelser. Deltakere som ble tildelt DynamiCare Rewards-gruppen mottok: 1) appen på smarttelefonen, 2) medisintestenheter når det er indikert (alkometer i lommestørrelse), og et oppladbart debetkort for å motta økonomiske insentiver (PEX-debetkortet). Global Positioning System (GPS) sporing ble brukt til å spore om pasienter hadde deltatt på sine planlagte avtaler, men ikke ble brukt på andre tidspunkter. All informasjon ble lastet opp fra appen til DynamiCare Analytics-nettstedet, som behandlere kunne se. Informasjonen som ble rapportert var: oppmøtestatus for avtaler, status for all alkohol- og narkotikatesting og opptjente insentiver. Hver pasients intervensjonsperiode (perioden da de brukte appen) varte fire måneder fra datoen de ble registrert.
Ikke-DynamiCare gruppe
Pasienter på Colerain-stedet til BrightView som ikke fikk DynamiCare-smarttelefonappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: 4 måneder
DynamiCare-smarttelefonappen ble brukt for å se om prosentandelen av planlagte avtaler kunne økes ved å bruke appen. Målt ved % av oppmøte til medisinske og kliniske avtaler sammenlignet med kontroller.
4 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: 4 måneder
DynamiCare-smarttelefonappen ble brukt for å se om bruk av appen kunne redusere stoffbruken målt ved urintoksikologiske resultater. Målt prosentandel av pasienter som bruker app-testingen konsistent kun for foreskrevne stoffer i tilfeldige kliniske urintester sammenlignet med kontroller.
4 måneder
Bevaring
Tidsramme: 4 måneder
DynamiCare-smarttelefonappen ble brukt for å se om behandlingsoppbevaring kunne økes når appen ble lagt til behandling som vanlig. Målt som prosentandelen av pasienter som fortsatt er aktive i DynamiCare-appen og deltar på behandlingsøkter etter 1, 2, 3 og 4 måneder sammenlignet med kontroller.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawn Ryan, MD, MBA, President & CMO
  • Studieleder: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smartphone-app

3
Abonnere