Valmiustilanteiden hallinta älypuhelinsovelluksen avulla potilailla, joilla on SUD
Tuleva kohorttitutkimus hätätilanteiden hallinnasta älypuhelinsovelluksen avulla potilailla, joilla on päihteiden käyttöhäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena oli testata älypuhelinsovelluksen (DynamiCare Rewards) hyväksyntää ja tehokkuutta potilaille, joilla on päihdehäiriö (SUD) ja jotka ovat aktiivisessa hoidossa ja toipumassa BrightView'ssa (www.brightviewhealth.com). Potilaat seurasivat itse toipumiskäyttäytymistään (esim. neuvolassa käyminen, huumeista ja alkoholista pidättäytyminen) toipumiskäyttäytymisensä riippuvuudesta DynamiCare-sovelluksella, joka noudattaa CM-mallia kannustaen positiivista käyttäytymistä.
CM on osoitettu erittäin tehokkaaksi, näyttöön perustuvaksi menetelmäksi päihdehäiriöiden (SUD) tulosten parantamiseksi. Se tekee sen aktivoimalla aivojen palkitsemis- ja estojärjestelmiä sekä positiivisella että negatiivisella vahvistuksella käyttämällä välittömiä konkreettisia kannustimia progressiivisessa vahvistusaikataulussa. CM sisältää säännöllisten (> 1/viikko) objektiivisten tavoitteiden asettamisen (yleensä pidättäytyminen tai hoitoon osallistuminen), jotka potilaat voivat saavuttaa ansaitakseen konkreettisia palkintoja (kuten käteistä tai kuponkeja). DynamiCare-älypuhelinsovellus (iOS/Android) käyttää CM:ää kannustamaan potilaita osallistumaan sovituille tapaamisille ja jättämään negatiiviset alkoholi- ja huumetestit, koska heidät palkitaan tästä käyttäytymisestä. Tämän projektin tarkoituksena oli arvioida, voisiko älypuhelinsovelluksen käyttö tavanomaiseen tapaan hoidon lisänä lisätä hoidon kestoa, lisätä pidettyjen ajan prosenttiosuutta ja vähentääkö sovellusta käyttävien potilaiden päihteiden käyttöä.
Potilaita otettiin tutkimukseen liukuvasti 25.1.2019–29.3.2019, kunnes haluttu kohorttiryhmä # saavutettiin (n=108). Interventiojakso (ajanjakso, jolloin potilaat todella käyttivät DynamiCare-sovellusta) kesti neljä kuukautta heidän ilmoittautumispäivästään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
- BrightView
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ensisijaisena diagnoosina
- Käytä Android- tai iOS-älypuhelinta, jonka ominaisuudet ovat hyväksyttävät
- Ovat valmiita osallistumaan kotitestaukseen ja älypuhelimen käyttöön
- Puhu ja lue englantia riittävästi ymmärtääksesi älypuhelimen komennot ja vastaukset
- Ovat valmiita saamaan satunnaisesti hoitoa älypuhelinsovelluksella tai ilman lisätoimintona.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DynamiCare ryhmä
Potilaat BrightView'n Morgan Streetillä, joille annettiin DynamiCare-älypuhelinsovellus.
|
DynamiCare Rewards -interventioon liittyvät tutkimustoimenpiteet suoritettiin älypuhelimella.
Tutkimuskäynnit sisälsivät virtsanäytteiden keräämisen ja lääkärintarkastukset.
DynamiCare Rewards -ryhmään nimetyt osallistujat saivat: 1) sovelluksen älypuhelimeen, 2) huumeiden testauslaitteet tarvittaessa (taskukokoinen alkometri) ja uudelleenladattavan pankkikortin taloudellisten kannustimien vastaanottamiseksi (PEX-pankkikortti).
GPS (Global Positioning System) -seurantaa käytettiin sen selvittämiseen, olivatko potilaat saapuneet sovituille tapaamisille, mutta sitä ei käytetty muina aikoina.
Kaikki tiedot ladattiin sovelluksesta DynamiCare Analytics -verkkosivustolle, jota hoidon tarjoajat voivat tarkastella.
Raportoidut tiedot olivat: tapaamisten läsnäolotila, kaikkien alkoholi- ja huumetestien tila sekä ansaitut kannustimet.
Jokaisen potilaan interventiojakso (aika, jolloin he käyttivät sovellusta) kesti neljä kuukautta heidän ilmoittautumispäivästään.
|
|
Ei-DynamiCare-ryhmä
BrightView:n Colerainin sijainnissa olevat potilaat, joille ei annettu DynamiCare-älypuhelinsovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
DynamiCare-älypuhelinsovelluksella selvitettiin, voidaanko sovittujen tapaamisten prosenttiosuutta lisätä sovelluksen avulla.
Mitattu prosentteina lääkinnällisistä ja kliinisistä vastaanotoista verrokkeihin verrattuna.
|
4 kuukautta
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
DynamiCare-älypuhelinsovelluksella selvitettiin, voisiko sovelluksen käyttö vähentää päihteiden käyttöä virtsan toksikologian tuloksilla mitattuna.
Sovellusta testaavien potilaiden mitattu prosenttiosuus on yhdenmukainen vain määrättyjen aineiden osalta satunnaisissa kliinisissä virtsatesteissä verrokkeihin verrattuna.
|
4 kuukautta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
DynamiCare-älypuhelinsovelluksella selvitettiin, voidaanko hoidon kestoa lisätä, kun sovellus lisättiin hoitoon tavalliseen tapaan.
Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat edelleen aktiivisia DynamiCare-sovelluksessa ja osallistuvat hoitojaksoihin 1, 2, 3 ja 4 kuukauden jälkeen verrokkeihin verrattuna.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn Ryan, MD, MBA, President & CMO
- Opintojohtaja: Samin Rezania, PhD, Director of Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7135-SRyan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Algiax Pharmaceuticals GmbHFGK Clinical Research GmbHRekrytointiPerifeerinen Leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipuTšekki, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska
-
Amorepacific CorporationValmis