ダブルバルーンカテーテル（INDOBA）を使用した分娩誘発の有効性と安全性 (INDOBA)

分娩誘発の目標は、分娩が自然に始まる前に子宮収縮を刺激して経膣分娩を達成することです。 一般に、迅速な分娩の利点が妊娠継続のリスクを上回る場合、陣痛の誘発は治療オプションとしてメリットがあります。

このプロセスの最初の部分は、子宮頸部の成熟と呼ばれます。 目標は、子宮頸部の軟化、薄化、および拡張のプロセスを促進し、その結果、誘導の失敗率および分娩までの誘導を減少させることです。 子宮頸部のリモデリングは、正常分娩の重要な要素です。

子宮頸部の成熟のための効果的な方法には、機械的および薬理学的方法の使用が含まれます。

多くの誘導方法があります：薬理学的および機械的。

今日では、分娩誘発は最も頻繁に行われる産科介入の 1 つであり、妊娠の 25% で行われています。 一般に、妊娠を継続するリスクが利益を上回る場合、母体と新生児のアウトカムは向上します。

子宮頸部の成熟は、子宮のダイナミクスが始まる前に子宮頸部を弛緩させて柔らかくすることからなる誘導プロセスの最初の部分です。

この目的のために、利用可能な薬理学的方法 (主にプロスタグランジン) および機械的方法 (バルーン プローブを含む: フォーリー カテーテルまたは二重頸部バルーン) があります。 経膣分娩と帝王切開率において同等の効果があるにもかかわらず、バルーンプローブの使用とは対照的に、プロスタグランジンの使用により子宮機能亢進のリスクが増加することが登録されており、胎児仮死のリスクが増加する可能性があります.

バルーン プローブに関しては、発表されたさまざまな研究で、母体感染 (絨毛膜羊膜炎/子宮内膜炎) や新生児感染のリスクを高めることなく、効果的で安全な子宮頸部の成熟方法であると結論付けられています。

バルーンプローブの使用は、分娩誘発の第一選択法として確立され、プロスタグランジンの使用に起因する子宮過活動のリスクと子宮内胎児苦痛の可能性を減らします。

バルーンプローブの安全性は、リスクの低い妊娠で自宅（外来患者）で子宮頸管の成熟を行うための理想的な方法であり、それを望む女性の満足度を高め、病院の経済的コストを削減します。

この研究の目的は、分娩誘発におけるダブル バルーン カテーテル (CRB-Cook®) の有効性と安全性を評価することです。

主な目的は、薬理学的方法 (ジノプロストンおよびミソプロストール) による分娩誘発のコホートと比較して、外来患者と入院患者でクック ダブル バルーン カテーテルを使用して行われた分娩誘発の間に帝王切開率に差がないという証拠を提供することです。 .

この目的のために、2 つの臨床研究が実施されます。

1. 前向きコホート観察研究
2. 歴史的症例対照研究