Efficacité et sécurité du déclenchement du travail à l'aide d'un cathéter à double ballonnet (INDOBA) (INDOBA)

L'induction du travail a pour but d'obtenir un accouchement vaginal en stimulant les contractions utérines avant le début spontané du travail. Généralement, l'induction du travail a du mérite en tant qu'option thérapeutique lorsque les avantages d'un accouchement rapide l'emportent sur les risques de poursuivre la grossesse.

La première partie de ce processus s'appelle la maturation cervicale. L'objectif est de faciliter le processus de ramollissement, d'amincissement et de dilatation cervicale avec une réduction résultante du taux d'échec de l'induction et du délai d'induction jusqu'à l'accouchement. Le remodelage cervical est un élément essentiel de la parturition normale.

Les méthodes efficaces de maturation cervicale comprennent l'utilisation de méthodes mécaniques et pharmacologiques.

Il existe de nombreuses méthodes d'induction : pharmacologiques et mécaniques.

De nos jours, le déclenchement du travail est l'une des interventions obstétricales les plus fréquentes, réalisée dans 25 % des grossesses. Généralement, de meilleurs résultats maternels et néonatals sont obtenus si les risques de poursuite de la grossesse l'emportent sur les avantages.

La maturation cervicale est la première partie du processus d'induction, qui consiste à détendre et ramollir le col utérin avant le début de la dynamique utérine.

Pour cela, il existe des méthodes pharmacologiques (prostaglandine principalement) et mécaniques (dont les sondes à ballonnet : cathéter de Foley ou double ballon cervical). Bien qu'ils soient tout aussi efficaces pour l'accouchement vaginal et le taux de césarienne, il a été enregistré un risque accru d'hyperdynamique utérine avec l'utilisation de prostaglandines contrairement à l'utilisation de sondes à ballonnet, ce qui peut entraîner un risque accru de détresse fœtale.

Concernant les sondes à ballonnet, différentes études publiées concluent qu'il s'agit d'une méthode de maturation cervicale efficace et sûre, sans augmenter le risque d'infection maternelle (chorioamnionite/endométrite) ou d'infection néonatale.

L'utilisation de sondes à ballonnet pourrait être établie comme méthode de premier choix pour le déclenchement du travail, réduisant le risque d'hyperdynamique utérine et la probabilité de détresse fœtale intra-utérine dérivée de l'utilisation de prostaglandines.

La sécurité de la sonde à ballonnet en fait une méthode idéale pour effectuer la maturation cervicale à domicile (ambulatoire) dans les grossesses à faible risque, augmentant la satisfaction des femmes qui le souhaitent et réduisant le coût économique pour l'hôpital.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du cathéter à double ballonnet (CRB-Cook®) dans l'induction du travail.

L'objectif principal est de fournir la preuve qu'il n'y a pas de différences dans le taux de césarienne entre l'induction du travail réalisée avec un cathéter à double ballonnet de Cook en ambulatoire et en hospitalisation par rapport à une cohorte d'induction du travail avec des méthodes pharmacologiques (dinoprostone et misoprostol) .

Deux études cliniques seront réalisées à cet effet :

1. Étude observationnelle de cohorte prospective
2. Étude cas-témoin historique