Efetividade e Segurança da Indução do Parto com Cateter Duplo Balão (INDOBA) (INDOBA)

O objetivo da indução do trabalho de parto é conseguir o parto vaginal estimulando as contrações uterinas antes do início espontâneo do trabalho de parto. Geralmente, a indução do parto tem mérito como opção terapêutica quando os benefícios do parto expedito superam os riscos da continuação da gravidez.

A primeira parte desse processo é chamada de amadurecimento cervical. O objetivo é facilitar o processo de amolecimento, adelgaçamento e dilatação cervical com redução resultante na taxa de falha na indução e indução no tempo de parto. A remodelação cervical é um componente crítico do parto normal.

Métodos eficazes para amadurecimento cervical incluem o uso de métodos mecânicos e farmacológicos.

Existem muitos métodos de indução: farmacológicos e mecânicos.

Atualmente, a indução do parto é uma das intervenções obstétricas mais frequentes, sendo realizada em 25% das gestações. Geralmente, melhores resultados maternos e neonatais são alcançados se os riscos de continuar a gravidez superam os benefícios.

O amadurecimento cervical é a primeira parte do processo de indução, que consiste em relaxar e amolecer o colo uterino antes do início da dinâmica uterina.

Para este efeito, estão disponíveis métodos farmacológicos (principalmente prostaglandina) e mecânicos (incluindo as sondas de balão: cateter de Foley ou balão cervical duplo). Apesar de ser igualmente eficaz na taxa de parto vaginal e cesariana, tem sido registrado um risco aumentado de hiperdinâmica uterina com o uso de prostaglandina em contraste com o uso de sondas de balão, o que pode levar a um risco aumentado de sofrimento fetal.

No que diz respeito às sondas de balão, vários estudos publicados concluem que é um método de amadurecimento cervical eficaz e seguro, sem aumentar o risco de infecção materna (corioamnionite / endometrite) ou infecção neonatal.

O uso de sondas de balão pode ser estabelecido como método de primeira escolha para indução do parto, reduzindo o risco de hiperdinâmica uterina e a probabilidade de sofrimento fetal intrauterino decorrente do uso de prostaglandina.

A segurança da sonda balão o torna um método ideal para realizar o amadurecimento cervical domiciliar (ambulatorial) em gestações de baixo risco, aumentando a satisfação das mulheres que o desejam e reduzindo o custo econômico para o hospital.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do cateter balão duplo (CRB-Cook®) na indução do parto.

O objetivo principal é fornecer evidências de que não há diferenças na taxa de cesariana entre a indução do parto realizada com cateter duplo balão de Cook em pacientes ambulatoriais e internados em comparação com uma coorte de indução do parto com métodos farmacológicos (dinoprostona e misoprostol) .

Dois estudos clínicos serão realizados para esse fim:

1. Estudo observacional de coorte prospectivo
2. Estudo de caso-controle histórico