Эффективность и безопасность индукции родов с использованием двойного баллонного катетера (ИНДОБА) (INDOBA)

Целью индукции родов является достижение вагинальных родов путем стимуляции сокращений матки до спонтанного начала родов. Как правило, индукция родов имеет смысл в качестве терапевтического варианта, когда преимущества быстрых родов перевешивают риски сохранения беременности.

Первая часть этого процесса называется созреванием шейки матки. Цель состоит в том, чтобы облегчить процесс размягчения, истончения и раскрытия шейки матки с последующим снижением частоты неудачной индукции и индукции до родов. Ремоделирование шейки матки является критическим компонентом нормальных родов.

К эффективным методам созревания шейки матки относятся использование механических и фармакологических методов.

Методов индукции много: фармакологические и механические.

В настоящее время индукция родов является одним из наиболее частых акушерских вмешательств, выполняемых в 25% беременностей. Как правило, лучшие исходы для матери и новорожденного достигаются, если риски продолжения беременности перевешивают преимущества.

Созревание шейки матки является первой частью индукционного процесса, который заключается в расслаблении и размягчении шейки матки до начала динамики матки.

Для этого доступны фармакологические (преимущественно простагландиновые) и механические методы (в том числе баллонные зонды: катетер Фолея или двойной цервикальный баллон). Несмотря на то, что он одинаково эффективен при вагинальных родах и частоте кесарева сечения, был зарегистрирован повышенный риск гипердинамики матки при использовании простагландина в отличие от использования баллонных зондов, что может привести к повышенному риску дистресса плода.

Что касается баллонных зондов, в различных опубликованных исследованиях делается вывод, что это эффективный и безопасный метод созревания шейки матки, не увеличивающий риск материнской инфекции (хориоамнионит/эндометрит) или неонатальной инфекции.

Использование баллонных зондов можно считать методом первого выбора для индукции родов, снижающим риск гипердинамики матки и вероятность внутриутробного дистресса плода, вызванного использованием простагландинов.

Безопасность баллонного зонда делает его идеальным методом для созревания шейки матки в домашних условиях (амбулаторно) при беременности с низким уровнем риска, повышая удовлетворенность женщин, которые этого желают, и снижая экономические затраты для больницы.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности двойного баллонного катетера (CRB-Cook®) при индукции родов.

Основная цель состоит в том, чтобы предоставить доказательства отсутствия различий в частоте кесарева сечения между индукцией родов, выполненной с помощью двойного баллонного катетера Кука в амбулаторных и стационарных условиях, по сравнению с когортой индукции родов с помощью фармакологических методов (динопростон и мизопростол). .

С этой целью будут проведены два клинических исследования:

1. Проспективное когортное обсервационное исследование
2. Историческое исследование случай-контроль