Effektivitet og sikkerhed ved induktion af fødsel ved hjælp af et dobbelt ballonkateter (INDOBA) (INDOBA)

Målet med induktion af veer er at opnå vaginal levering ved at stimulere livmoderkontraktioner før den spontane begyndelse af veer. Generelt har induktion af fødsel fordele som en terapeutisk mulighed, når fordelene ved hurtig fødsel opvejer risikoen ved at fortsætte graviditeten.

Den første del af denne proces kaldes cervikal modning. Målet er at lette processen med blødgøring, udtynding og udvidelse af livmoderhalsen med resulterende reduktion i frekvensen af ​​mislykket induktion og induktion til leveringstid. Cervikal ombygning er en kritisk komponent i normal fødsel.

Effektive metoder til cervikal modning omfatter brugen af ​​mekaniske og farmakologiske metoder.

Der er mange induktionsmetoder: farmakologiske og mekaniske.

I dag er induktion af fødsel en af ​​de hyppigste obstetriske indgreb, der udføres i 25 % af graviditeterne. Generelt opnås bedre mødre- og neonatale resultater, hvis risikoen ved fortsat graviditet opvejer fordelene.

Livmoderhalsmodning er den første del af induktionsprocessen, som består i at afslappe og blødgøre livmoderhalsen før uderindynamikken begynder.

Til dette formål er der tilgængelige farmakologiske (hovedsageligt prostaglandin) og mekaniske metoder (inklusive ballonproberne: Foley-kateter eller dobbelt cervikal ballon). På trods af at det er lige så effektivt ved vaginal fødsel og kejsersnit, er der registreret en øget risiko for livmoderhyperdynamik ved brug af prostaglandin i modsætning til brug af ballonprober, hvilket kan føre til en øget risiko for fosterbesvær.

Med hensyn til ballonsonder konkluderer forskellige publicerede undersøgelser, at det er en effektiv og sikker cervikal modningsmetode uden at øge risikoen for maternel infektion (chorioamnionitis / endometritis) eller neonatal infektion.

Brugen af ​​ballonprober kunne etableres som førstevalgsmetode til induktion af fødsel, hvilket reducerer risikoen for livmoderhyperdynamisk og sandsynligheden for intrauterin føtal lidelse afledt af brugen af ​​prostaglandin.

Ballonsondens sikkerhed gør den til en ideel metode til at udføre cervikal modning derhjemme (ambulant) i lavrisikograviditeter, hvilket øger tilfredsheden hos kvinder, der ønsker det, og reducerer de økonomiske omkostninger for hospitalet.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​dobbeltballonkateter (CRB-Cook®) ved induktion af fødsel.

Hovedformålet er at fremlægge dokumentation for, at der ikke er forskelle i kejsersnitsfrekvens mellem induktion af veer udført med Cook dobbelt ballonkateter i ambulant og indlagt patient sammenlignet med en kohorte af induktion af fødsel med farmakologiske metoder (dinoprostone og misoprostol) .

To kliniske undersøgelser vil blive udført til dette formål:

1. Prospektiv kohorte observationsundersøgelse
2. Historisk case-kontrol undersøgelse