Effektivitet og sikkerhet ved induksjon av fødsel ved bruk av et dobbelt ballongkateter (INDOBA) (INDOBA)

Målet med induksjon av fødsel er å oppnå vaginal fødsel ved å stimulere livmorsammentrekninger før den spontane starten av fødselen. Vanligvis har induksjon av fødsel fordeler som et terapeutisk alternativ når fordelene ved rask fødsel oppveier risikoen ved å fortsette svangerskapet.

Den første delen av denne prosessen kalles cervical modning. Målet er å lette prosessen med mykning, tynning og utvidelse av livmorhalsen, med resulterende reduksjon i frekvensen av mislykket induksjon og induksjon til leveringstid. Livmorhalsremodellering er en kritisk komponent i normal fødsel.

Effektive metoder for modning av livmorhalsen inkluderer bruk av mekaniske og farmakologiske metoder.

Det er mange induksjonsmetoder: farmakologiske og mekaniske.

I dag er induksjon av fødsel en av de hyppigste obstetriske intervensjonene, utført i 25 % av svangerskapene. Generelt oppnås bedre mødre- og neonatale resultater hvis risikoen ved å fortsette svangerskapet oppveier fordelene.

Livmorhalsmodning er den første delen av induksjonsprosessen, som består i å slappe av og myke opp livmorhalsen før livmordynamikken begynner.

For dette formålet er det tilgjengelige farmakologiske (hovedsakelig prostaglandin) og mekaniske metoder (inkludert ballongprobene: Foley-kateter eller dobbel cervikal ballong). Til tross for at det er like effektivt ved vaginal fødsel og keisersnittfrekvens, er det registrert økt risiko for livmorhyperdynamikk ved bruk av prostaglandin i motsetning til bruk av ballongprober, noe som kan føre til økt risiko for føtal plager.

Når det gjelder ballongprober, konkluderer ulike publiserte studier med at det er en effektiv og sikker cervikal modningsmetode, uten å øke risikoen for maternell infeksjon (chorioamnionitt / endometritt) eller neonatal infeksjon.

Bruken av ballongprober kan etableres som førstevalgsmetode for induksjon av fødsel, noe som reduserer risikoen for livmorhyperdynamikk og sannsynligheten for intrauterin fosterlidelse som følge av bruk av prostaglandin.

Ballongsondesikkerheten gjør den til en ideell metode for å utføre livmorhalsmodning hjemme (poliklinisk) i lavrisikosvangerskap, noe som øker tilfredsheten til kvinner som ønsker det og reduserer de økonomiske kostnadene for sykehuset.

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til dobbeltballongkateter (CRB-Cook®) ved induksjon av fødsel.

Hovedmålet er å fremskaffe bevis for at det ikke er noen forskjeller i keisersnittfrekvens mellom induksjon av fødsel utført med Cook dobbelt ballongkateter i poliklinisk og inneliggende pasient sammenlignet med en kohort av induksjon av fødsel med farmakologiske metoder (dinoprostone og misoprostol) .

To kliniske studier vil bli utført for dette formålet:

1. Prospektiv kohortobservasjonsstudie
2. Historisk case-kontroll studie