Wirksamkeit und Sicherheit der Geburtseinleitung mit einem Doppelballonkatheter (INDOBA) (INDOBA)

Das Ziel der Geburtseinleitung ist es, eine vaginale Entbindung zu erreichen, indem die Uteruskontraktionen vor dem spontanen Einsetzen der Wehen stimuliert werden. Im Allgemeinen ist die Geburtseinleitung eine therapeutische Option, wenn die Vorteile einer schnellen Entbindung die Risiken einer Fortsetzung der Schwangerschaft überwiegen.

Der erste Teil dieses Prozesses wird als Zervixreifung bezeichnet. Ziel ist es, den Prozess der Zervixerweichung, -verdünnung und -dilatation zu erleichtern, mit der daraus resultierenden Reduzierung der Rate fehlgeschlagener Einleitungen und der Einleitung bis zur Geburtszeit. Die Remodellierung des Gebärmutterhalses ist ein kritischer Bestandteil der normalen Geburt.

Wirksame Methoden zur Zervixreifung umfassen die Verwendung mechanischer und pharmakologischer Methoden.

Es gibt viele Induktionsmethoden: pharmakologische und mechanische.

Heutzutage ist die Geburtseinleitung einer der häufigsten geburtshilflichen Eingriffe, der bei 25 % der Schwangerschaften durchgeführt wird. Im Allgemeinen werden bessere Ergebnisse für Mütter und Neugeborene erzielt, wenn die Risiken einer Fortsetzung der Schwangerschaft die Vorteile überwiegen.

Die Zervixreifung ist der erste Teil des Induktionsprozesses, der darin besteht, den Gebärmutterhals vor dem Einsetzen der Gebärmutterdynamik zu entspannen und zu erweichen.

Hierfür stehen pharmakologische (hauptsächlich Prostaglandin) und mechanische Methoden (u. a. die Ballonsonden: Foley-Katheter oder doppelter Zervikalballon) zur Verfügung. Obwohl sie bei der vaginalen Entbindung und der Kaiserschnittrate gleichermaßen wirksam sind, wurde bei der Anwendung von Prostaglandin im Gegensatz zur Verwendung von Ballonsonden ein erhöhtes Risiko einer Uterushyperdynamik registriert, was zu einem erhöhten Risiko für fötales Distress führen kann.

In Bezug auf Ballonsonden kommen verschiedene veröffentlichte Studien zu dem Schluss, dass es sich um eine effektive und sichere Methode zur Zervixreifung handelt, ohne das Risiko einer mütterlichen Infektion (Chorioamnionitis / Endometritis) oder einer Infektion des Neugeborenen zu erhöhen.

Die Verwendung von Ballonsonden könnte als Methode der ersten Wahl zur Geburtseinleitung etabliert werden, wodurch das Risiko einer Uterushyperdynamik und die Wahrscheinlichkeit einer intrauterinen fetalen Belastung durch die Verwendung von Prostaglandin verringert wird.

Die Sicherheit der Ballonsonde macht es zu einer idealen Methode, um die Zervixreifung zu Hause (ambulant) bei Schwangerschaften mit geringem Risiko durchzuführen, die Zufriedenheit der Frauen zu erhöhen, die dies wünschen, und die wirtschaftlichen Kosten für das Krankenhaus zu senken.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Doppelballonkatheters (CRB-Cook®) bei der Geburtseinleitung.

Hauptziel ist der Nachweis, dass keine Unterschiede in der Kaiserschnittrate zwischen ambulanter und stationärer Geburtseinleitung mit Cook-Doppelballonkatheter im Vergleich zu einer Kohorte der Geburtseinleitung mit pharmakologischen Methoden (Dinoproston und Misoprostol) bestehen. .

Dazu werden zwei klinische Studien durchgeführt:

1. Prospektive Kohortenbeobachtungsstudie
2. Historische Fall-Kontroll-Studie