Kettős ballonkatéter (INDOBA) segítségével történő szülés indukciójának hatékonysága és biztonsága (INDOBA)

A szülés megindításának célja a hüvelyi szülés elérése a méhösszehúzódások stimulálásával a szülés spontán megindulása előtt. Általánosságban elmondható, hogy a szülés indukálása terápiás lehetőségként érdemelhető ki, ha a gyors szülés előnyei meghaladják a terhesség folytatásának kockázatát.

Ennek a folyamatnak az első részét méhnyakérésnek nevezik. A cél a méhnyak lágyulásának, elvékonyodásának és tágulási folyamatának megkönnyítése, aminek eredményeként csökken a sikertelen indukció aránya és a szállítási idő indukciója. A méhnyak átalakítása a normális szülés kritikus eleme.

A méhnyak érésének hatékony módszerei közé tartozik a mechanikai és farmakológiai módszerek alkalmazása.

Számos indukciós módszer létezik: farmakológiai és mechanikai.

Napjainkban a szülés indukálása az egyik leggyakoribb szülészeti beavatkozás, a terhességek 25%-ában történik. Általában jobb anyai és újszülöttkori eredmények érhetők el, ha a terhesség folytatásának kockázata meghaladja az előnyöket.

A méhnyak érés az indukciós folyamat első része, amely a méhnyak ellazításából és lágyításából áll a méh dinamikájának kezdete előtt.

Erre a célra rendelkezésre állnak farmakológiai (főleg prosztaglandin) és mechanikai módszerek (beleértve a ballonszondákat: Foley katéter vagy kettős nyaki ballon). Annak ellenére, hogy a hüvelyi szülés és a császármetszés gyakorisága tekintetében egyformán hatékony, a prosztaglandin használata során a méh hiperdinamikai kialakulásának fokozott kockázatát regisztrálták, ellentétben a ballonos szondák használatával, ami a magzati szorongás fokozott kockázatához vezethet.

A ballonszondákkal kapcsolatban különböző publikált tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy ez egy hatékony és biztonságos méhnyak-érési módszer, anélkül, hogy növelné az anyai fertőzés (chorioamnionitis / endometritis) vagy az újszülöttkori fertőzés kockázatát.

A ballonos szondák alkalmazása a szülés megindításának első számú módszereként állapítható meg, csökkentve a méhen belüli hiperdinamika kockázatát és a prosztaglandin használatából eredő intrauterin magzati distressz valószínűségét.

A ballonos szonda biztonsága ideális módszert jelent az otthoni (ambuláns) méhnyakérés elvégzésére alacsony kockázatú terhességek esetén, ezzel növelve az erre vágyó nők elégedettségét és csökkentve a kórházi költségeket.

A tanulmány célja a kettős ballonkatéter (CRB-Cook®) hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a szülés indukciójában.

A fő cél annak bizonyítása, hogy nincs különbség a császármetszés gyakoriságában a Cook duplaballonos katéterrel végzett szülés indukciója között járó- és fekvőbetegben, összehasonlítva a farmakológiai módszerekkel (dinoproston és misoprostol) végzett szülésindukció kohorszával. .

Ebből a célból két klinikai vizsgálatot végeznek:

1. Prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálat
2. Történelmi eset-kontroll tanulmány