Effectiviteit en veiligheid van het opwekken van de bevalling met behulp van een dubbele ballonkatheter (INDOBA) (INDOBA)

Het doel van het inleiden van de bevalling is het bereiken van een vaginale bevalling door samentrekkingen van de baarmoeder te stimuleren vóór het spontane begin van de bevalling. Over het algemeen heeft het inleiden van de bevalling voordelen als een therapeutische optie wanneer de voordelen van een snelle bevalling opwegen tegen de risico's van het voortzetten van de zwangerschap.

Het eerste deel van dit proces wordt cervicale rijping genoemd. Het doel is om het proces van verweking, verdunning en dilatatie van de baarmoederhals te vergemakkelijken, met als resultaat een vermindering van de snelheid van mislukte inductie en inductie tot de bevallingstijd. Cervicale remodellering is een cruciaal onderdeel van een normale bevalling.

Effectieve methoden voor cervicale rijping omvatten het gebruik van mechanische en farmacologische methoden.

Er zijn veel inductiemethoden: farmacologisch en mechanisch.

Tegenwoordig is het inleiden van de bevalling een van de meest voorkomende verloskundige ingrepen, uitgevoerd bij 25% van de zwangerschappen. Over het algemeen worden betere maternale en neonatale uitkomsten bereikt als de risico's van het voortzetten van de zwangerschap opwegen tegen de voordelen.

Cervicale rijping is het eerste deel van het inductieproces, dat bestaat uit het ontspannen en verzachten van de baarmoederhals voordat de baarmoederdynamiek begint.

Voor dit doel zijn er farmacologische (voornamelijk prostaglandine) en mechanische methoden (waaronder de ballonsondes: Foley-katheter of dubbele cervicale ballon). Ondanks dat het even effectief is bij vaginale bevalling en keizersnede, is er een verhoogd risico op uteriene hyperdynamiek geregistreerd bij het gebruik van prostaglandine in tegenstelling tot het gebruik van ballonsondes, wat kan leiden tot een verhoogd risico op foetale nood.

Wat ballonsondes betreft, concluderen verschillende gepubliceerde onderzoeken dat het een effectieve en veilige methode is voor het rijpen van de baarmoederhals, zonder het risico op maternale infectie (chorioamnionitis / endometritis) of neonatale infectie te verhogen.

Het gebruik van ballonsondes zou kunnen worden vastgesteld als de eerste keuzemethode voor het opwekken van de bevalling, waardoor het risico op uteriene hyperdynamiek en de waarschijnlijkheid van intra-uteriene foetale nood als gevolg van het gebruik van prostaglandine wordt verminderd.

De veiligheid van de ballonsonde maakt het een ideale methode om thuis (poliklinisch) baarmoederhalsrijping uit te voeren bij zwangerschappen met een laag risico, waardoor de tevredenheid van vrouwen die dit wensen wordt verhoogd en de economische kosten voor het ziekenhuis worden verlaagd.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit en veiligheid van een dubbele ballonkatheter (CRB-Cook®) bij het inleiden van de bevalling.

Het belangrijkste doel is om bewijs te leveren dat er geen verschillen zijn in het aantal keizersneden tussen de inleiding van de bevalling uitgevoerd met Cook dubbele ballonkatheter bij poliklinische en klinische patiënten in vergelijking met een cohort van inleiding van de bevalling met farmacologische methoden (dinoproston en misoprostol). .

Hiervoor zullen twee klinische studies worden uitgevoerd:

1. Prospectief cohort observationeel onderzoek
2. Historische case-control studie